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新版GMP最后大限逼近 重庆药企如何闯关

最近，重庆福安药业的一则公告显示该公司的无菌原料药头孢头孢美锉钠通过了新版认证。按照国家食品药品监督管理总局的要求，无菌制剂和非无菌制剂生产企业分别要在年年底和年年底完成新版认证，未达标者必须停产。换句话说，认证是药企的准入门槛。时间已经不多了，新版“大考”的步步逼近，使得重庆市每一家药企都绷紧了神经。“从年起我们就开始准备，直到今年月份我们的个剂型才全部通过认证。”希尔安药业一名相关负责人告诉商报记者。然而，记者从市经信委了解到，截至目前，我市多家药品生产企业的近条生产线中，只有一半左右通过了

2014/7/2 9:18:52



国产1类新药TOP10企业，这3家厉害了！

日前，人福药业的类新药注射用磷丙泊酚二钠获批上市。米内网数据显示，近年来（年至今）约有款国产类新药（含及类）获批上市，其中有款在年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售额超过亿元。家企业获批新药品种数达个及以上，恒瑞以个品种领跑，豪森以个品种紧接其后，百济神州有个新药获批。年至今国产类新药获批企业来源米内网中国药品审评数据库款国产类新药涉及多家企业（以集团计），恒瑞豪森百济神州先声贝达歌礼和记黄埔等家企业获批品种数达个及以上。年销售额超过亿元的国产类新药注国内销售额指中国公立医疗机构及中

2021/5/31 16:10:40



陕西省将开展现代医药物流基地建设

陕西省政府近日研究决定，开展现代医药物流的基地建设。其主要是为加快现代医药物流的发展，全面深化医药体制改革，促进药品配送企业进一步规模化规范化，增强医药企业的竞争力和持续发展能力，加强药品的监管水平。陕西省将采取政府扶持企业主导市场运作的运作模式，引导那些具有现代物流条件的环球医药网药品流通企业，建立现代环球医药网医药物流基地。陕西省政府决定近期，重点从五个方面开展工作第一，建设标准；由省食品药品监督管理局依据国家最新颁布的标准，参考国内外先进经验技术，依托国内一流水平的要求，制订出全省现代医药

2012/6/19 21:43:41



今年开始工信部将大力扶持医疗器械业

据小编了解，从今年开始我国的医疗器械将列入工信部的扶持项目中，因此只有被纳入的医疗器械生产企业就能得到优厚的补贴；同时由于受到此信息的影响，目前国内相关的医疗器械医疗器械生产企业的股份出现了小幅的上涨，其次也有很多的外企巨头也纷纷想在我国本土争夺“蛋糕”。业内一位专家分析表示，现在由于药费所占比被进行着严格的限制，再加上现在有关影像检查等技术的突发猛进的发展，为医生的临床精确的诊断出了不少力，因此现在很多的医疗结构都会重视对这些器械的采购，对这些硬件的费用支出也越来越高；再者随着我国老龄化社会的

2013/4/28 10:24:35



药包材首次进入药典 药品安全性基础再夯实

“最近，正在按照即将颁布的《中国药典》年版要求对药包材原辅料进行全面梳理。”近日，扬子江药业集团质量部副部长宋雪洁告诉记者。今年月日，《中国药典》年版将全面实施，其中药包材首次以通则的形式收录其中。各制药企业不仅对药包材重视程度陡增，同时加强药包材检测蔚然成风。浙江省食品药品检验院药品包装材料检验所所长国家药典委员俞辉表示，药包材首次进入《中国药典》不仅填补了空白，完善了药典体系，同时国家最高药品法典肯定了药包材是药品组成部分的重要地位，这必将推动我国药包材质量的提升，进一步夯实了药品安全性控制

2015/8/6 9:19:35



药价虚高谁的错 医院药企打太极

现下虚高的药价令不少患者望而却步。在昨日进行的广东籍全国人大代表关于科技创新专题视察活动上，一众代表认为目前药品价格虚高造成的看病贵看病难问题严重。有药企代表提出，医院开方过度为增加利润，达到以药养医的目的；医院代表则认为，以药养医实际养的是药厂。人大代表建议打造药价公共信息平台，供广大老百姓查询，避免有隐形的中间环节。同时，建立各登记医疗机构的治疗成本标准体系，避免过度开方造成的看病贵。药企医院过度开方致药价高有人大代表提出，医改的瓶颈正是在于解决看病贵看病难，药品中间环节太多复杂，是药价持续

2010/12/9 10:55:59