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2012年新药注册的批准数量会有所增加

昨日，国家食品药品监督管理局公布称，我国在年批准化学药品仿制药品的数量，较往年相对减少了很多，而且在年批准新药的数量也有所增加。据年药品注册审批年度报告显示，我国年共批准了件药品注册申请。其中批准的注册申请关于境内药品有件，进口药品有件；且在境内的件药品注册申请中，中药占，有件；化学药品占，有件；生物制品占，有件。从注册的分类来看，在境内药品的注册申请中，改剂型占，共有件；新药占，共有件；仿制药占，共有件。在去年，我国还批准了个注册申请，来开展临床的研究。据专家介绍，这些经过批准进入临床试验的药

2012/10/9 18:09:46



又有64个药被重点监控！头孢、氯吡格雷、阿托伐他汀……

又有一批大品种，被重点监控！大面积落地！药品被重点监控，不少大品种近日，安徽省铜陵市卫计委公布《年重点药品监控目录》，药品被列入重点监控范围，包括常用抗生素抗生素中药注射剂辅助用药等，其中不乏市场上的大品种。监控目录主要与采购使用量挂钩。根据通知，将对连续个月进入医疗机构销售前位且用药不适宜率超过的重点监控药品等，应采取约谈价格谈判限制使用等措施。细看监控目录，不乏在各地目录频繁出现的常客。例如，参麦炎琥宁血必净等中药注射剂，头孢拉定头孢拉定头孢头孢西丁等抗生素。但是，也有一些品种进入重点监控目

2018/8/16 10:41:31



在医药市场沙滩中寻找理想珍珠

关注一个朝阳的爆发性产业显然能够带来更多的利益与回报，当然就从现在的角度来看科技产业的朝阳性更加突出，尤其是其中网络概念更能实现价值的翻倍增长，不过在某些人看来这更像是一种赌博，巨大的利益背后同样是巨大的风险，这对于那些比较稳健的人来说是不可接受的，因此选择一种价值与风险都平衡的产业更为重要。众多的产业分类中当然还是医疗健康产业最有优势，首先其在技术上是需要不断更新的，因此其也能不断的接触到最为前沿的新技术与概念，再者其市场容量也是随着经济水平的增长而同步增长的，因此理论上是可以说其市场前景无可

2014/2/15 18:12:43



国务院：重点推动医械标准化，产业格局将变

国务院办公厅日前印发《国家标准化体系建设发展规划（年）》（以下简称《规划》），部署推动实施标准化战略，加快完善标准化体系，全面提升我国标准化水平。《规划》明确了医疗器械是工业标准化重点。这是我国标准化领域第一个国家专项规划。《规划》确定了标准化工作的个重点领域一是加强经济建设标准化，支撑转型升级和结构调整；二是加强社会治理标准化，保障改善民生；三是加强生态文明标准化，服务绿色发展；四是加强文化建设标准化，促进文化繁荣；五是加强政府管理标准化，促进简政放权，规范行政审批，提高行政效能。工业标准化重

2016/1/6 9:02:28



广东省食品药品监管系统全力做好2018年春节食品药品安全保障工作

为保障人民群众节日期间饮食用药安全，年春节期间，广东省各级食品药品监管部门提前谋划，周密部署，突出问题导向，重点防范系统性区域性风险，有针对性强化监管，深入开展食品药品安全检查。节日期间，全省未发生重大食品药品安全突发事件，食品药品安全状况总体稳定。一是地方党委政府高度重视。全省各地党委政府分级别结合本地实际，由地方领导深入一线开展检查，靠前指挥。中山市市委书记在月日（年初二）检查大型聚餐场所食品安全情况；市长前往农贸市场检查食品供应及食用农产品检测情况。汕尾市市长对全市节日期间食品市场情况进行

2018/2/26 19:26:01



总局关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，总局机关各司局各直属单位根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品卫生监督条例》等有关法律法规的规定和《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》（国办发号）文件精神，为控制食品药品安全风险，保护消费者权益，现就推动食品药品生产经营者完善食品药品追溯体系提出如下意见一食品药品追溯体系是食品药品生产经营者质量安全管理体系的重要组成部分。食品药品生产经营者应当承担起食品

2016/9/27 19:31:01