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从临床核查、优先审评数据看最新趋势：进口药审批提速，进度快于国产药

自年月日以来，自查批次已公布了七个批次，共个受理号进入临床自查核查清单目录以内。这七批自查核查清单中，进口药品共个。国内省份中，江苏北京山东广东和浙江分别列前五位，受理号数都过个。自年优先审评制度实施以来，截至年月日，咸达数据发现，共个受理号获得优先审评，其中个已进入临床自查核查，的占比可见优先审评的加速力度。年临床自查核查清单上的受理号是来自优先审评，年此比例上升到，由此可见第一批自查之后的几批自查产品，更多的是与创新性临床需求挂钩的项目。表七批自查受理号数（数据来源咸达数据）国产自查以仿制药

2017/5/26 9:26:43



国内生物仿制药格局重排 哪些品种更具机会？

生物仿制药无疑是近年来医药界的一个热点。一方面，近年来全球生物制药市场发展迅速，呈现出高速增长的态势，预计到年生物药所占市场份额将超过。另一方面，生物药品的治疗费用普遍较为高昂，业内希望能有一些价格更低廉的仿制产品替代原研药以降低日益高企的医疗开支。随着《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》等政策的陆续出台，国内生物仿制药政策逐步得以完善，生物仿制药将获得更多机会。政策逐步完善从理论上讲，应该将生物仿制药称为“生物类似药”。因为生物药品具有特殊性，不可能仿制出完全相同的产品。化药所采用的生

2015/4/9 10:14:58



精神不佳需警惕 有效防止过劳死

现代人都是活在强大的压力之下，工作繁忙，生活节奏快，如此也很容易导致自律神经失调，造成身体疲劳易紧张运动不足等等。这些看起来虽然都是些小毛病，但你可能不知道这些小毛病与可怕的过劳死有着非常密切的联系。都说积劳成疾，这就是量变到质变的转变，从而最终形成可怕的疾病，严重者甚至是猝死。所以，我们要认真对待日常的疲劳，将疾病扼杀在摇篮之中。一打不起精神做任何事情都打不起精神，这个时候人往往都会觉得不如过往那般精神百倍。这个时候说明人体所吸入的氧气量减少了，而且血液中氧气浓度和血糖值也随之下降，这个时候身

2014/9/30 8:45:39



吉林省长春市食品药品监管局强化食品安全整治工作

为持续抓好餐饮服务食品安全监管工作，确保广大市民饮食安全，吉林省长春市食品药品监督管理局在前期摸底排查的基础上，结合全市餐饮服务单位的特点和现状，重点从三个方面入手抓好整治工作一是加强领导，明确食品监管责任。长春市局把保障餐饮食品安全作为当前头等大事来抓，并根据职责分工，制定具体工作方案及保障措施，将食品安全监管任务落实到人。同时，通过加大专项整治工作力度，落实餐饮服务单位企业主体责任，积极消除监管盲点，确保各项餐饮服务食品安全工作要求落实到位，有效保证全市群众饮食安全。二是突出重点，强化餐饮安

2015/5/18 15:41:01



破除阻力不断深化药品领域机制改革

关于药品中间加价的改革在我国医药行业已经成为了一个同医药分开同等重要的事项，其两者的相同目的都是为了降低药品的价格使其回归本来价值，而不同的是医药分开着力的是药品的终端加价而药物物流改革着力点则是药品流通领域的中间加价。也正是这两者协同效应才使得我国的药品价格长期偏离正常价值，社会媒体对其一直都是抱怨不断，而改革在初期遇到的阻力也是一点都没少，比如医药分开直到现在也还没有得到彻底的执行完善，在部分地区医药分开可能被实践的不错但是在其他地区则可能依然存在于纸面理论层次，这其中的原因就是各地的利益群

2013/6/9 11:08:24



食品药品监管总局关于注射用透明质酸钠的消费警示

近期，个别不法商贩和美容院制售和使用假冒伪劣注射用透明质酸钠产品，给消费者带来安全隐患。为保护消费者切身利益，引导消费者正确认识和使用注射用透明质酸钠产品，国家食品药品监督管理总局再次提醒消费者用于医学整容的注射用透明质酸钠属于第三类医疗器械，生产经营此类产品须取得医疗器械注册证医疗器械生产许可证和医疗器械经营许可证。医学美容机构在购入该类产品时应当从取得合法资质的企业购进合格的产品。消费者应到取得《医疗机构执业许可证》的正规医疗机构或医疗美容机构进行注射美容，相关产品信息可以登陆国家食品药品监

2015/5/19 10:56:01