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一致性评价热门产品进展：蒙脱石散、阿莫西林…

年月，国家药品监督管理局发布第五批通过一致性评价品种名单，并称国家局之后不再分批公告，通过品种将直接收入《中国上市药品目录集》，前五批目录显示已有富马酸替诺福韦二吡呋酯片苯磺酸氨氯地平蒙脱石散和瑞舒伐他汀钙片钙片已有三家厂家通过一致性评价。同品种药品通过一致性评价的生产企业达到家以上的，在药品集中采购等方面将不再选用未通过一致性评价的品种。年月起江西浙江辽宁各省已经公布药品采购机构如何停止采购此前已中标但未过一致性评价的生产厂家，各省纷纷开始挂网采购通过一致性评价产品。网上流传的一份《关于国家组

2018/8/28 11:57:03



卫计委发通知：严禁厂商调高医用耗材价格

医用耗材限价集采，杀伤力巨大。一些厂商不堪降价压力，也是频频出招应对。最常见的就是不如实申报最低参考价，针对这一行为，全国多个省份也相继开出罚单，将一些企业的产品踢出挂网采购名单，或是惩罚性降价采购。而最新，又有与耗材限价集采相关的行为，被公开叫停了。厂商限价产品涨价，不行日前，山西省卫计委发布通知，要求进一步做好做好骨科关节等三类高值耗材限价采购工作。通知称，山西省对骨科关节血管介入口腔口腔三类高值医用耗材共计个产品实行限价采购。在实施过程中发现，部分医疗机构采购价已低于限价的产品，出现生产厂

2017/8/9 9:19:39



外资民营医院布局高端医疗市场未果 面临退市风险

在业内人士眼中，私立的产子医院被分为了两个主要类别外资和以莆田系为代表的民营医院。巧合的是，在资本运作上，这两者的代表恰恰选取了完全相左的运作方式退市和上市。退市扩张“外资与莆田系定位不同，外资还是偏向中高端，莆田系以前是低端，但现在他们说要做版本，通过淡化莆田系的印记来做一些高端的服务。但是品牌建立需要过程，外资虽然成本高，但是品牌形成效应的速度仍然高于莆田系，毕竟这不是餐饮，可以被简单复制。”上海同济大学微博附属第一妇婴保健院院长段涛对《第一财经日报》记者表示。以和睦家为例，作为目前国内最知

2015/9/25 9:00:51



总局关于发布电动病床等3项注册技术审查指导原则的通告（2017年第30号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《电动病床注册技术审查指导原则（年修订版）》《腹腔镜手术器械技术审查指导原则》《手术无影灯注册技术审查指导原则》（见附件），现予发布。特此通告。附件电动病床注册技术审查指导原则（年修订版）腹腔镜手术器械技术审查指导原则手术无影灯注册技术审查指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件年第号通告附件年第号通告附件

2017/2/28 18:14:01



黑龙江省食品药品检验所顺利通过“三合一”现场评审

年月日，由中国合格评定国家认可委员会和黑龙江省质量技术监督局联合派出的专家组对黑龙江省食品药品检验检测所进行实验室认可复评审实验室资质认定复评审和食品检验机构资质认定扩项评审“三合一”评审。评审专家分别检查了该所三个检测地点的实验室，并对该所质量管理体系的运行情况以及与质量管理相关的各个方面进行了深入细致全面地评审。对该所在质量体系建设方面所做的努力与取得的成果给予肯定，认为其质量体系持续满足了实验室认可的准则和规则实验室资质认定和食品检验机构资质认定的要求，专家同时指出了需要改进的方面。本次现

2013/11/11 8:42:01



云南省发布2010年第3期违法药械保健食品广告公告

据网站讯为严厉打击违法发布药械保健食品广告行为，规范广告发布秩序，近日，云南省食品药品监督管理局发布年第期违法药械保健食品广告公告，对发布违法广告的个药品个医疗器械个保健食品品种予以公告，提醒广大消费者切勿轻信虚假违法广告宣传，同时督促有关药械保健食品生产企业或代理商立即停止发布违法广告，主动接受工商部门的处理，并向药监部门作出整改承诺。对此次公告的个违法广告品种，云南省食品药品监督管理局将进一步加强监测，督促企业落实整改工作，对继续发布违法广告或个月内不按要求整改的企业，采取行政强制措施，暂停

2010/8/16 13:52:14