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主要问题31项 →《2021年度药品检查工作报告》发布

月日，国家药监局核查中心发布了年度药品检查工作报告。年，核查中心共组织完成药品检查核查任务个。核查中发现的主要问题项，其中药品注册核查项，药品监督检查项，境外检查项，许可检查项。年，核查中心共组织完成药品检查核查任务个。其中，药品注册核查占比最多约，个；药品监督检查排名第二，约，个。核查中发现的主要问题一药品监督检查（项）包括质量受权人未按程序要求履行物料和产品放行职责；实际生产批量超出工艺验证批量范围；企业无法提供检验结果偏差的调查记录；企业厂房维护设备清洁及生产过程粉尘控制措施不足，存在污染

2022/6/28 9:03:19



美推测青少年少吃盐降低患高血压风险

美国加利福尼亚大学旧金山分校的研究人员借助电脑数学模型推测，青少年少吃盐可降低其日后患高血压心脏病和中风的风险。研究人员日在芝加哥举行的美国心脏病学会年会上报告说，他们的推测结果显示，如果每天少吃克盐，青少年患高血压的几率将降低至，而且在他们岁至岁期间，患高血压的几率将比不这样做的情况下低至。此外，每天少吃克盐有望使青少年岁后患心脏病的几率降低至，中风的几率降低至，因各种疾病而死亡的几率将降低至。报告指出，在美国，青少年是盐的主要消费人群，每人每天平均摄入克盐，高于其他人群。报告提供的数据显示，

2010/11/16 11:03:57



河北省食品药品监督管理局关于2015年第8期国家食品安全监督抽检（河北承担）信息的公告

按照国家食品药品监督管理总局有关规定和要求，现将国家食品安全监督抽检（河北承担）信息（第期）予以公告。本次发布的监督抽检信息涉及食用油油脂及其制品，饮料大类，共抽检样品批次，全部合格，具体样品信息附后。特此公告。宋体食品抽检合格宋体河北省食品药品监督管理局年月日

2016/1/4 0:00:01



消息传出！这些药品有望进入基药目录

医保基药或成为代理体系中的鸡肋，好开发但不赚钱基药最新消息传出昨日，国家基药管理办法征求意见讨论会议纪在业内流传。明年基药调整重点考虑方向也由此传出传染病方面用药；慢病以及癌症癌症肿瘤转慢病用药；常见疾病用药；以疾病为主导方向，确实患者无药可用，需要对症治疗的，要选择最合适的范围；主要看产品价值，临床终点指标的改善，能够使患者的长期生命质量提高，以能治愈为标准。与会企业代表也提出建议基药数量满足个希望基药目录的扩充数量达到的医院配备比例要求。如果按照全国每家三甲医院平均个用药品种来算，基药数量要

2020/11/19 9:19:46



药品大消亡！上万品种捱不过8个月

月日，国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，霎时间，国内药企沸腾了，欢呼仿制药的春天来了。可在笔者看来，所谓的春天，只是对于通过一致性评价的仿制药而言。年，也就是今年，更是仿制药的“生死”年。一致性评价攻坚战我国是名副其实的仿制药大国。上世纪年代，仿制药占到国内化学药品生产的，直到现在，国内大多数药企仍集中于仿制药领域。国家为了提高仿制药质量，最早可以追溯到年。年月，国务院印发《国家药品安全“十二五”规划》（国发号），明确要求对年修订的《药品注册管理办法》实施前批准的仿

2018/4/8 9:12:28



最新：303药品过度重复 竞争惨烈（附名单）

月日，中国药学会官网发布《关于发布第五批过度重复药品提示信息的公告》，有个药品上榜过度重复品种目录。根据公告，国家药监局委托中国药学会研究并发布过度重复药品提示信息。按照过度重复通用名品种的筛选条件，中国药学会对已获批上市药品在年间的销售情况进行监测分析，形成第五批过度重复药品提示信息目录。本次目录共个过度重复品种，涉及临床药理学和治疗学分类的个大类个亚类，与《关于发布第四批过度重复药品提示信息的公告》发布的过度重复品种目录相比，调入个品种，调出个品种。中国药学会提醒相关药品生产企业和研发机构，

2019/9/10 9:12:12