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食品药品监管总局办公厅关于注销鱼肝油酸钠注射液药品批准文号的通知

上海市食品药品监督管理局你局《关于注销鱼肝油酸钠注射液个规格药品批准文号的请示》（沪食药监药注号）收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定，同意注销上海东海制药股份有限公司东海制药厂的鱼肝油酸钠注射液个规格的药品批准证明文件及批准文号（见附件）。请你局告知相关企业。特此通知。附件鱼肝油酸钠注射液个规格药品批准文号目录国家食品药品监督管理总局办公厅年月日食药监办药化管号附件

2014/1/7 12:00:01



四部门力撑新药研发，CRO企业再迎大利好！

月日收盘，泰格医药以元封上涨停板，药明康德等公司也是红旗飘飘。企业在资本市场强劲的表现与前一日国家发改委工信部等四部门联合挂网的一则通知不无关联。“十三五期间，力争达到每年为个以上新药开发提供服务的能力。单个符合条件的项目可获得不超过亿的中央预算内投资支持。支持方向一是生物医药合同研发服务。优先支持能提供多环节国际化服务的综合性一体化合同研发服务平台；二是生物医药合同生产服务。重点支持创新药生产工艺开发和产业化已上市药物规模化委托加工等合同生产服务平台建设。”这是前述部门《关于组织实施生物医药合

2018/6/13 9:53:15



中药注射剂发展任务艰难

从上世纪四十年代最早出现中药注射剂到现在有七十多年历史，中药注射液注射液从最古老的小作坊式生产，发展到今天基本实现管道化，自动化，数字化。中药注射剂的稳定性和安全性也得到了很大的提高。尽管如此，中药注射剂仍存在很多不足。质量问题是中药注射剂头号难题。众所周知，中药成分复杂，杂志较多，有效成分不明确。大部分产品是中药综合成分的提取物，未知成分的比例较大。很大程度的影响了制剂的疗效和安全性。很多成分口服吸收没有一点问题，若进入血液就可能引起严重的不良反应，甚至还会造成机体损伤。其次，中药注射剂质量不

2015/12/10 16:45:58



药监局扩大免于进行临床试验的医疗器械目录范围

各有关单位为贯彻落实中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号），进一步规范医疗器械临床评价工作，扩大免于进行临床试验的医疗器械目录范围，我中心组织了对免于进行临床试验医疗器械产品目录（以下简称豁免目录）的制修订工作，形成了《免于进行临床试验医疗器械目录（年修订稿征求意见稿）》（见附件）。即日起在中心网站公开征求意见。如有意见或建议，请填写意见反馈表（见附件），并于年月日前发送至邮箱。发送邮件时，请在邮件主题处注明“年豁免目录意见反馈”。附件免于进行临床

2019/8/2 9:29:38



男人征服女人一切方法

一适时的嘘寒问暖关心体贴每个女人都很受落，但是过分的关心只会让她不胜其烦。她苦恼的时候你好好充当垃圾桶的角色就可以了。有时女人需要的，只是一个能够诉说的对象，说完了就释放出来了，并不一定要求结果。尽量记住她和你提过的朋友的名字，在她遇到困境时，给予你能想到的最好的建议。二让她的家人朋友都欣赏你长辈们实在是厉害，眼睛超毒，如果你能赢得她家人朋友的欣赏，简直就打通了一半。因为女人通常都很容易被身边的人影响，有赞赏你的人，在很多事情上你都会得到很多帮助。三尽量做到胸襟开阔宽容虽然现在很多男人因为原先在

2011/7/28 20:20:54



优化药品审批机制推动药物领域创新发展

据药监局最新发布的药品审批报告文显示年我国创新药审批通过的数量保持上升态势且审批时间也有明显的缩短。对此药品审批相关负责人表示在年的工作中药监局坚持鼓励创新药物发展并合理布置药品审批资源以实现资源利用最大化，对于新型国产创新药物平均获批时限已经缩短了近两个月，而部分抗肿瘤抗肿瘤药物也实行与国际同步审批。再者对于以前进口药物审批难致使国内外上市时间相隔过长的问题近期也出现改善，对于具有重要价值的进口药物缩短其审批时间以尽量缩短国内外上市时间差。另外报告还显示出与往年相比年化学药物审批数量出现上升势

2013/3/4 11:49:52