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食品药品监管总局发布境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）

近日，国家食品药品监督管理总局发布了《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）》（下简称“工作程序”）。该程序对总局技术审评机构与省局的工作衔接体系核查的内容注册申请人提交的体系核查资料核查时限核查结果核查结果的反馈核查结果与产品注册审评的关联等进行了规定。根据相关要求，食品药品监督管理部门在组织产品技术审评时组织对申请人进行与产品研制生产有关的质量管理体系核查。境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查，由总局技术审评机构通知相应省（区市）食品药品监督管理部门开展核查，必要时参与核查

2015/6/12 12:10:01



双十一网上药店热销品牌终极排行榜

亿元，年天猫双十一尘埃落定。随之而来的是各大类目热销品牌排名陆续出炉。其中双十一当天网上药店大致完成了个多亿的销售额。医药类目是由哪些热销品牌构成的呢本文将提供品牌销售排。排名由淘宝数据监测工具数据魔方亿邦动力网提供，仅供参考。看一看，有惊喜！

2014/11/13 11:53:03



脾气急躁者易患胆结石

胆结石胆囊炎属于高发疾病，随着年龄的增长发病率也逐渐增高，这不但与饮食因素相关，因精神因素也密不可分，相关调查显示，脾气急躁者更容易发生胆结石结石。胆囊炎胆结石的发生与胆汁淤滞胆汁成分改变及体内胆固醇代谢失调有关。而精神因素可以造成胆汁各成分间比例失调，有利于胆结石的形成。精神紧张急躁易怒，可以使儿茶肠胺的分泌量增加，导致血脂胆汁成分等发生异常，促进胆结石的发生和发展。情绪波动和精神刺激，通过植物神经系统，影响胆魏或总胆管平滑肌舒缩功能，使胆囊排空受限，胆汁流动缓慢，胆汁分泌平衡失调，胆囊内蓄积

2012/6/26 16:08:04



从立普妥到修美乐：史上销量最高十大品种的畅销秘诀

根据的数据，梳理出年美国市场累积销售额最高的十大品种。其中，耳熟能详的立普妥（，阿托伐他汀）占领榜首；当前的全球“药王”修美乐（，阿达木单抗）紧随其后，大有取代之势。细看这十大品种上市以来的表现，总结到，上市时机临床需求科学进步，以及营销工作均是其市场取得成功的因素。表过去年美国最畅销十大药物来源多重因素成就王者以累积销售额来衡量，辉瑞（）的降胆固醇药立普妥高居榜首，但其并非生来就是“明星相”。该药最初由开发（年被辉瑞以亿美元收购），于年获得批准，甚至都不是第一只上市的他汀药。但默沙东（）一项具

2018/5/17 11:20:49



医疗器械创新需要意识更需要市场的支持

医疗器械自主创新这个话题在我国近段时间已经快被说烂了，无论是行业本身还是媒体对其的关注度一刻都没有放松过，比如监管部门进来是连连出台鼓励医疗器械行业发展的优惠政策，甚至在医疗机构的设备采购上做出了限定性治标以照顾国产医疗器械，而媒体在宣传上也是不断的拿我国未来巨大的医疗器械市场来激励行业创新意识，同时国外进口医疗器械品牌的狼来了宣传更是如火如荼，这一切都是为了让国产医疗器械在创新的道路上能够再度跨出一步从而向未来也更进一步。但是现实的情形我们看到的依然是国外狼真的来了而且是攻城略地不断地抢占市场

2013/5/9 13:32:30



总局关于12批次中药饮片不合格的通告（2017年第85号）

经中国食品药品检定研究院检验，标示为徐州彭祖中药饮片有限公司等家企业生产的批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下一经中国食品药品检定研究院检验，标示为徐州彭祖中药饮片有限公司安徽惠隆中药饮片有限公司青岛天成中药饮片有限公司威海仁济中药饮片厂河南聚仁中药饮片有限公司岳阳天香中药饮片有限公司广东恒祥中药饮片有限公司新兴县永祥中药饮片厂有限公司广西贵港市神农药业有限公司广西同福堂中药饮片有限责任公司广西玉林参宝堂中药饮片有限公司等企业生产的批次黄芪不合格。不合格项目为性状（详见附件）。二对上述不合格

2017/6/2 17:56:01