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医疗器械应急审批有了新程序

日前，国家药品监督管理局发布《医疗器械应急审批程序》（以下简称《程序》），强化医疗器械应急审批管理，《程序》自发布之日起施行。新修订的《程序》在年月发布的《医疗器械应急审批程序》基础上修订而成，旨在有效预防及时控制和消除突发公共卫生事件的危害，确保突发公共卫生事件应急所需医疗器械尽快完成审批。《程序》明确，“本程序适用于突发公共卫生事件应急所需，且在我国境内尚无同类产品上市，或虽在我国境内已有同类产品上市，但产品供应不能满足突发公共卫生事件应急处理需要，并经国家药监局确认的境内第三类和进口第二类

2022/1/4 10:24:56



江苏：下月起我省医院自制剂价格放开

省中医院的清幽养胃胶囊胶囊皮炎皮炎所的硅油乳膏南京市妇幼保健院的丹芍合剂南京儿童医院的“抗”这些医院自制剂向来以疗效好价格低深受患者欢迎。不过，医院明星自制剂的“保本微利”时代可能将要终结。江苏省物价局日前下发通知，自月日起，取消原政府制定的医疗机构制剂价格，医疗机构遵循公平合法和诚实信用的原则，兼顾患者的承受能力自主合理制定价格。记者了解到，医院自制剂不同于一般的普通药品，是由医院自己生产配制。在南京，各大医院都有自己的独门“明星制剂”，有的医院自制剂品种达到上百种。由于各医院特色专科不同，这

2015/7/29 9:37:03



阿里健康推’问医生’平台 医生问诊启幕

三医联动重塑医药健康服务生态圈，阿里健康的布局开始奏效，可能真要颠覆中国的医疗健康产业。日前，阿里健康升级至版本，平台接入了新浪爱问医生服务，也印证了近期传出阿里健康与新浪微博和爱问医生牵手，达成深度战略合作，共同建立完整的医疗健康领域生态的事实。此次三方合作，商定阿里健康将新浪微博认证医生所发布的健康资讯内容推送给用户，用于培养用户的健康观念，实现全民日常健康管理。通过阿里健康的平台，新浪微博和爱问医生上的专家可以将自己的理念更多更直接地传达给消费者，并通过挂号等服务将用户与专家匹配，实现度日

2015/3/18 10:28:37



如何预防心脑血管病

脑血管病是威胁人类健康的最严重的疾病之一，有关资料显示，我国每年脑血管病的发病率为，死亡率约为，致残率高达。目前我国每年有万人因心脑血管疾病死亡。据了解到，说是北方人更容易患脑血管疾病。北方地区冬天比较寒冷，昼夜及室内外温差较大，容易超出人们的生理调节范围，造成人体血管收缩，从而容易形成血管阻塞。在饮食结构上，北方人大多喜吃肉类，特别是肥肉，而且，很多人嗜盐，尤其是蘸酱菜和咸菜更是餐桌的必备品。东北的男人嗜酒者也比较多。以上这些不良习惯都是诱发脑血管疾病的主要因素。此外，由于现代生活工作节奏较快

2008/12/9 11:35:08



MAH试点、进入ICH、关联申报：倒逼原料药企升级提速

在新政策环境及其产生的连锁效应下，原料药企的全面升级迫在眉睫。年月日，原关于调整原料药药用辅料和药包材审评审批事项的公告（年第号），要求有关企业或者单位可通过登记平台按公告要求提交原料药药用辅料和药包材登记资料，获得原料药药用辅料和药包材登记号，待关联药品制剂提出注册申请后一并审评。公告发布前已获得批准文号的原料药药用辅料和药包材相关登记要求，将在登记平台建立后另行通知。在登记平台建立的过渡期，药审中心在门户网站以表格方式对社会公示“原料药登记数据”“药用辅料登记数据”“药包材登记数据”。以原料

2018/5/2 9:43:31



2021年大批药品将退市……未过评就停止采购

据赛柏蓝药店经理人不完全统计，根据国家药监局发布公告，年总计有个药品退市，而据业内人士推测，退市品种，年或许还有更多常用药纷纷退市，为何年，国家药监局陆续发布多则药品退市公告，据不完全统计，全年总计已有个药退出市场，这其中不乏大量常用药。而退市的原因可以分为两大类情况一药品由于严重不良反应，经评估后风险大于收益，所以退出市场。一般来说，已经进入医院或者零售终端的品种，如果因为不良反应退市，相关部门也会要求生产企业在相应时间内召回在市场上流通的药品，这样的结果是市场上再也买不到这种药品，近期退市的

2021/2/2 9:17:50