相关资讯

总局办公厅关于同意浙江省省级罂粟壳定点经营单位调整的复函

浙江省食品药品监督管理局你局《关于调整浙江省省级罂粟壳定点经营单位的请示》（浙食药监药安号）收悉。经研究，同意将你省省级罂粟壳定点经营单位由“浙江英特药业有限责任公司”调整为“浙江英特医药药材有限公司”。请你局按照《麻醉药品和精神药品管理条例》以及《罂粟壳管理暂行规定》等管理要求，加强日常监管，督促企业落实主体责任，确保罂粟壳产品安全和质量。食品药品监管总局办公厅年月日

2018/2/12 16:23:01



药用辅料、药包材生产领域监管新规助推医药产业链协同发展

转自中国医药报药用辅料药包材生产领域在年开年之际迎来监管新规。月日，国家药监局发布《关于发布药品生产质量管理规范（年修订）药用辅料附录药包材附录的公告》（以下简称《公告》）。《公告》自年月日起实施。药用辅料药包材贯穿于药品生产流通至使用的全生命周期，与药品质量息息相关。两个附录的发布，将药用辅料药包材更好地纳入药品质量整体管理体系中，对加强药品全生命周期监管促进医药产业链协同发展有着重要意义。业界对《公告》发布实施反响热烈，认为其借鉴国际经验结合我国实际，符合行业发展所需。国际药用辅料协会（中国

2025/2/13 11:54:31



先声药业有限公司药品申请临床试验默示许可获受理

月日，据官网消息，先声药业有限公司联合申请药品“依达拉奉右莰醇舌下片”，获得临床试验默示许可，受理号。公示信息显示，药品“依达拉奉右莰醇舌下片”适应症脑出血。先声药业有限公司，成立于年，位于南京市，是一家以从事医药制造业为主的企业。企业注册资本万人民币，实缴资本万人民币。通过天眼查大数据分析，先声药业有限公司共对外投资了家企业，参与招投标项目次，知识产权方面有商标信息条，专利信息条，此外企业还拥有行政许可个。主要股东信息显示，先声药业有限公司由江苏先声医药科技有限公司持股。本文源自金融界

2025/3/13 15:13:15



国产疫苗将走向世界

环球医药信息网讯近日，世界卫生组织在北京宣布，我国疫苗监管体系经验证符合国际标准。这意味着国产疫苗有资格进入国际市场，我国将成为全世界第个具有合格监管体系的疫苗生产国。据介绍，世卫组织疫苗监管体系评估是衡量一个国家药品监管和疫苗质量的重要标准，能否达到世卫组织的标准和要求，是对一个国家药品监管能力的全面检验，能通过其正式评估，便可得到国际社会广泛认可。据介绍，此次评估中，世卫组织专家依据各项标准对我国疫苗监管体系开展了大板块的评估，具体包括国家监管体系上市许可工作上市后监管包括接种后不良反应监测

2011/3/2 9:49:22



基药制度推广给力医改进展明显

今年一季度，国家发展和改革委员会副主任国务院医改办公室主任孙志刚率队到广西江西山西陕西等地督导调研医改工作，重点就各地认真贯彻落实全国医改工作会议精神国家基本药物制度实施情况基层医疗卫生机构综合改革省级药品招标采购中心运行情况等进行督导及深入调研。从调研情况来看，各地方各部门医改开局良好，围绕“保基本强基层建机制”的要求稳步推进医改，总体进展明显江西天津重庆陕西等个省区市在全省范围内开展了城镇居民医保门诊统筹上海重庆浙江山东等个省区市在全省所有的县市区开展了新农合门诊统筹。此外，个省区市出台了全

2011/8/11 11:04:44



安徽省多措施确保药品流通环节质量安全

年以来，安徽省药品流通监管工作强化“三个意识”（问题意识责任意识法治意识），掌握“三种方法”（检查方法检验方法检测方法），运用“三种手段”（曝光手段处罚手段考评手段），采取“十项措施”确保药品流通环节质量安全。一是推动药品流通监管规范化建设。制定印发《安徽省药品流通监管规范化建设指导意见》，逐步建立起职责明确行为规范执法有力机制健全的层级监管体系。二是深入开展药品零售企业专项整治。开展为期个月的药品零售企业专项整治，集中解决当前零售企业存在的执业药师在岗药品分类管理购销票据管理药品陈列规定计算机

2015/9/23 13:16:01