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2022/11/11 11:44:52



9个药品最新通过一致性评价，涉及新华制药、四宝科环...

月日，国家药监局发布最新药品批准证明文件。本批共品种品规药品补充申请获批，通过一致性评价，涉及家药企。其中，山东新华制药的盐酸多巴酚丁胺注射液注射液为第二家过评，北京四宝科环制药的注射用尼可地尔为第三家。过评品种如下

2023/7/10 10:16:23



炎炎夏日警惕空调“吹”出荨麻疹

最近几天，只要一沾冷水或吹冷风，重庆市民黄先生面部颈部手臂大腿等部位就会出现大风团小肿块。经第三军医大学新桥医院皮肤科专家诊断，黄先生患的是寒性荨麻疹，根源在空调。“医院最近接诊了十几位寒性荨麻疹患者，都是空调造成的。”第三军医大学新桥医院皮肤科主任何威教授说，有些人的皮肤御寒功能差，当皮肤突然受到冷水冷风刺激，局部皮肤的肥大细胞会释放组织胺类物质，使皮肤小血管扩张充血，血管通透性增强，皮肤出现风团和局部水肿，引起寒性荨麻疹。“夏天最好不要直接面对空调吹冷风。”何威教授说，寒性荨麻疹患者不要抓挠

2008/7/24 17:18:35



药品注册管理办法新规 或刺激医药企业并购

近期医药领域政策不断，《药品注册管理办法（修订稿）》已正式发布，并对修订稿开始征求意见。有分析人士表示，未来药品注册管理等方面做了较大的调整，可能刺激医药生产企业并购重组。其中，中药类和创新药占比较大的上市公司有望迎来东风。这两年是药审改革的大年，记者从国家药监局网站获悉，《药品注册管理办法（修订稿）》（以下简称《征求意见稿》已正式发布。在业内人士看来，《征求意见稿》新增“关联审批”条款，可能进一步刺激药企并购重组。医药企业或向上游布局《征求意见稿》指出，创新药应当具有明确的临床价值；改良型新药

2016/8/2 9:22:30



石四药利奈唑胺葡萄糖注射液上市申请获受理

月日，石家庄四药按仿制类申报的利奈唑胺葡萄糖注射液注射液上市申请获得承办受理，受理号。米内网数据显示，该产品在年中国公立医疗机构终端销售额为亿元，正大天晴正大丰海豪森药业已提交该产品一致性评价补充申请。利奈唑胺是一种恶唑烷酮类合成抗生素抗生素，主要用于治疗革兰氏阳性菌引起的感染感染，由辉瑞制药研发，年创下亿美元的销售峰值，年全球销售额为亿美元。图年中国公立医疗机构终端利奈唑胺销售情况（单位万元）米内网数据显示，近几年来，利奈唑胺在中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公

2020/4/2 9:05:34



国家认监委 食品药品监管总局关于开展2017食品检验机构资质认定专项监督检查结果的通报

各直属检验检疫局，各省自治区直辖市质量技术监督局食品药品监管局，各有关食品检验机构为贯彻落实《食品安全法》，加大食品安全监管力度，推动《食品检验工作规范》有效实施，维护人民群众餐桌上的安全，国家认监委和食品药品监管总局于年月联合下发《关于开展食品检验机构资质认定专项监督检查的通知》（国认实联号），按照“双随机一公开”方式，在全国范围内联合组织开展了食品检验机构专项监督检查工作。截至年月底，共计对家食品检验机构进行了现场监督检查，现将检查发现的主要问题和处理建议予以通报（见附件），对有关食品检验机

2018/1/4 15:34:01