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FDA批准百济神州抗癌药BGB-3111在美进行临床实验

百济神州已获得新药研究申请，将进行临床研究。是一种布鲁顿氏酪氨酸激酶特异性抑制剂，用于治疗细胞恶性肿瘤。据报道，该药选择性高，口服有效，能够对细胞恶性肿瘤起关键作用的受体信号发挥作用。百济神州表示“我们很高兴能够获得批准，在美国进行临床研究。是一种非常有效的细胞恶性肿瘤靶向抑制剂。临床前研究表明，的疗效可能比市售药物更好更安全。我们非常期待未来几个月在美国开展临床实验。”这家在北京成立的公司已在澳大利亚完成剂量递增实验，五月份从各方获得万美元融资。百济神州主要进行肿瘤靶向和肿瘤免疫研究，三种小分

2015/6/26 9:46:58



世界首例儿童双手移植手术已大功告成！

费城儿科医院以及宾夕法尼亚大学外科医生最近完成了世界上首例双手移植手术。在本月早些时候，手术团队成功地将捐赠的手和前臂移植到一个名叫的岁男孩身上。几年前遭受严重感染并进行了截肢和肾移植手术。最初被交付到儿童医院，因为那里有专业的小儿科护理包括手术和康复。经过儿童医院和费城儿童医院的共同努力，成为第一个小儿移植手术接受者。手术团队与手术技能该手术由美国宾夕法尼亚大学骨科系主任美国外科医学会会员费城儿童医院手移植项目主任宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院外科整形专家医学博士引领，该手术团队由个多学科的医生

2015/7/30 9:48:13



透明的药品买卖信息是市场的基础

无论买卖，信息透明都是买卖双方进行市场决策的基本条件。如果市场信息混乱，买家不清楚他要的东西在哪里有多少质量如何需求量有多大来年会有什么样的变化目前有多少人生产同样的东西等等，那么市场必然一片混乱。因此，无论什么时候，参与市场交换的人和企业都很重视信息的收集整理和分析，从某种角度讲，信息的质量和成本决定着市场的效率。很早以前，业内就很清楚专业交易平台的重要性，将买卖集中到相对固定的场所，让信息变得更加清晰透明。随着现代电子网络技术的发展，第三方电子商务交易平台越来越受追捧。这样的平台保持了传统平

2011/9/9 14:24:12



关于《医疗器械通用名称命名规则》的说明

年月日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械通用名称命名规则》，将于年月日起施行。一起草背景和过程规范医疗器械通用名称的命名对于准确识别正确使用医疗器械至关重要，是医疗器械监管的重要基础性工作。《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号，以下简称《条例》）第二十六条规定“医疗器械应当使用通用名称。通用名称应当符合国务院食品药品监督管理部门制定的医疗器械命名规则”。《条例》修订前，有关医疗器械命名是按照《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械说明书标签和包装标识管理规定》的原则性规定执行。新《条例》发布

2016/1/28 9:51:35



心血管疾病患者服用常用药应注意哪些问题

面对癌症，每个人单单看这两个字眼就觉得恐怖。虽然人们对于癌症的恐惧非常，但患癌症的人却并没有因此变少，其中患病人数最多的莫过于就是心脑血管疾病，一旦被该疾病纠缠上了，就要和各种药物打交道，有降血脂的，有抗凝血的，有能减慢心率的，有降低血压的，要从不同的层面来保护自己的心脏。那么今天我们就来说说，不同的作用机理下，服用这些药物应该注意哪些问题。一他汀类药该药是最经典以及最有效的降脂药降脂药，是心血管疾病常用药，因其能够降低体内的“坏胆固醇”，帮助肝脏更加有效的清楚胆固醇，从而起到降低血脂的作用。如

2014/11/4 8:55:59



郭文奇出席总局对口支援龙南培训班开班仪式

年月日，食品药品监管总局对口支援龙南培训班在江西省赣州市龙南县正式开班，总局党组成员食品安全总监兼人事司司长郭文奇同志出席培训班开班仪式并讲话，总局规财司人事司江西省食药局赣州市政府龙南县相关负责人出席开班仪式。这次培训班的主要任务是落实《国家食品药品监督管理总局对口支援龙南县工作方案》和《年度国家食品药品监督管理总局培训计划》，结合龙南县食品药品监管工作实际，以“帮在点上扶在关键援在实处”为主导思想本着“援县促市带省”的理念，推进赣南地区食品药品监管干部队伍建设，提升龙南县及赣南等原中央苏区食

2015/8/21 14:07:01