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东营市食品药品监管局制定行政审批工作运转制度

近日，山东省东营市食品药品监督管理局制定印发《行政审批工作运转制度》，对该局整个行政审批工作运转过程进行全面规范。一是解决行政审批大厅窗口授权不充分问题。《制度》规定将全局依法实施的行政审批事项全部纳入市行政审批大厅服务窗口集中办理，对窗口工作人员实行充分授权，代表市局行使行政审批职能。杜绝办事群众“两头跑”现象的发生。二是严格行政审批项目管理。《制度》规定行政审批事项增减或内容发生变化，相关职能科室要提出变更申请，经层层把关审批后才能对相关事项进行调整，从而严格控制了行政审批项目的环节和数量。

2010/8/23 15:03:48



三子颗粒的副作用大吗？

一到了夏天，高温闷热的环境让人体毒气更加旺盛，这个时候各种病症也就引发了。三子颗粒是专门的清热解毒产品，广泛运用于临床。三子颗粒是独特的蒙药处方，民族药，它有着显著的作用疗效，那么它有副作用吗三子颗粒效果招商三子颗粒效果招商三子颗粒是采用诃子川楝子栀子这三子制成，具有清热凉血解毒之功效。用于瘟热，眩晕，头痛，血热，目赤。具有抗病毒作用清瘟热作用凉血作用解血毒作用。三子颗粒作为中药制剂，无依赖性，经临床试验证明其治疗由于血热血毒引起的各类病症效果较好。但是对三子颗粒及喹诺酮类药过敏患者禁用。该药可

2017/8/8 16:06:19



规范全程监督 敢于自我监督

市县级食品药品监管部门处在行政执法的最前沿，其行政执法行为与行政广大相对人以及当地医药经济的发展都有着密不可分的联系。进一步加强市县两级基层法制工作，积极规范和监督行政执法行为，健全法制监督保障机制，是基层食品药品监管部门坚持依法行政，正确履行职责，保障人民群众饮食用药安全的重要前提和基础。笔者认为，加强基层法制建设，提高执法监督水平，必须抓好以下六方面的监督。规范事前监督。主要把握三点一是把好行政执法资格关。开展行政执法活动必须首先取得行政执法资格，公务员身份不能代替行政执法资格，按照要求必须

2010/9/25 17:19:06



CFDA开展药物临床试验数据自查核查工作

为落实党中央国务院用“最严谨的标准最严格的监管最严厉的处罚最严肃的问责，确保广大人民群众饮食用药安全”的要求，从源头上保障药品安全有效，国家食品药品监督管理总局决定对附件所列已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查。有关事宜公告如下一自本公告发布之日起，所有已申报并在总局待审的药品注册申请人，均须按照《药物临床试验质量管理规范》等相关要求，对照临床试验方案，对已申报生产或进口的待审药品注册申请药物临床试验情况开展自查，确保临床试验数据真实可靠，相关证据保存完整。二自查的内容包括

2015/7/23 9:41:25



进口药加速审评审批带来挑战，本土药企研发别忽视这五点！

前不久，国家药监局卫健委联合发布《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告》，对于境外已上市的防治严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病以及罕见病药品，进口药品注册申请人经研究认为不存在人种差异的，可提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请。这也意味着，部分进口“救命药”在国内的上市速度将加快。一方面对患者是利好，另一方面，本土企业也将面临新的竞争环境，如何面对这样的趋势，笔者在此分享一些看法。加强对基础研究的追踪我们知道，独创性新药研发往往建立在强大的医药学科基础研究的基础上，本土药企参与

2018/6/13 9:50:29



4+7执行超预期，推动第二批带量采购启动？！

第一批带量采购已经过去了两个月，据了解，成都完成了的采购量，福建完成了近的采购量；而第一批的执行和评估效果，会直接影响第二批的具体启动。从目前看来，第一批超预期的执行效果，可能也一定程度上推动了第二批的到来。福建省医保局两个月完成采购量近日，福建省医疗保障局官方账号发布消息，公布了药品集中采购在厦门试行两个月的具体效果。消息显示，截至月日，个中选品种采购数量万（片支），已完成本地区协议采购量的，协议采购量完成情况良好。此前，厦门市曾发布文件表示，本次中选结果，于年月日在“福建省药械联合限价阳光采

2019/6/3 11:24:33