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医药历史性大变革 毕井泉局长昨天讲了这18点

月日，中共中央办公厅国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号），月日向社会全文公布。月日，总局举行新闻发布会，吴浈同志向媒体进行了解读。今天，召开电视电话会议，主要是就贯彻落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》作出部署。下面，我讲三点意见。一充分认识深化改革鼓励创新的重要性必要性食品药品安全关系多亿人的身体健康和生命安全，是重大的基本民生问题，也是经济社会发展的重大战略问题。年第四季度开始，总局就组织力量研究鼓励药品医疗器械创新的政策。今

2017/10/11 9:14:52



严防四个危险因素，和心脑血管病说“拜拜”

在春季温差变化大，易引起血压波动，是心脑血管病高发。心脑血管疾病有四个最常见的危险因素，如果注意避免这些危险因素，心脑血管病就很难爆发。一多盐多脂多醇的饮食习惯吃盐过多会使血压升高，世界卫生组织建议每人每天摄入食盐不超过克。而高血压是导致中风和心血管疾病的一个重要原因。摄入盐分过多的人如果改变习惯，就可以减少的中风风险和的患心血管病风险。饮食中脂类过多，醇类过多。同时又没有合理的运动促进脂类醇类的代谢，导致体内脂类醇类物质逐渐增多，使血脂中的低密度脂蛋白胆固醇氧化后沉积在血管壁，久之使毛细血管堵

2011/3/31 9:56:06



通不过这四大检查关卡 仿制药一致性评价就白做了

月日，国家药监总局办公厅发布仿制药质量和疗效一致性评价“研究现场核查”“生产现场检查”“临床试验核查”“有因检查”指导原则的征求意见稿，并向社会公开征求意见，意见反馈时间截至年月日。上述个指导原则明确了“研究现场核查”“生产现场检查”“临床试验核查”“有因检查”的目的组织程序基本要求核查检查要点判定原则。从检查的目的来看研究现场核查主要是对药学研究情况（包括处方与工艺研究样品试制体外评价等）进行实地确证，对原始记录进行审查，确认申报资料真实性一致性完整性和数据可靠性的过程。生产现场检查是对申报品

2016/12/23 9:12:14



甲亢救命药定点生产 湖北指定药店有售

年，甲亢患者常用的甲巯咪唑出现全国性短缺，武汉至少万名患者受影响。记者赴北京调查，并致函国家卫计委采访，全面揭示甲亢救命药短缺原因，了解到因该药物受限于基本药物招标制度，导致价格低利润少，家生产厂家集体逃离。月日，国家卫生计生委发改委工业和信息化部三部门联合下发通知，指定北京燕京药业生产，并要求全国各省（区市）遴选配送企业统一配送甲巯咪唑，确保各级医疗机构尤其是基层患者用药。昨日，记者从同济协和中南医院等多家大医院了解到，医院暂时还没有恢复供应该药，但我省有一家指定药店已经接到供货通知，患者可以

2014/2/8 11:50:02



理论转行动及时解决中医药行业问题

通常在一个行业的发展过程中理论总是提前于实践行动，从而这也形成了不断调整理论以指导实践行动的现象，但是有时候即便看到理论是正确的而且行之有效却无奈因为各种因素难以转化为实际行动。最后让人们看到的就是行业口号不停的呼出实际发展步子却是依旧原地踏步，这种情形不仅会阻碍行业的进一步发展而且对于行业理论的进一步升级也会起着拖延的后果。比如在中医药行业中打通产业链提高行业运行科技水平是长久以来宣传的理论，不管是行业媒体还是企业本身都一直宣称自己在提升科技水平，但是现实中我们看到的依然是各种问题现象的频发，

2013/6/30 12:53:02



江苏省药品GMP认证公告(2016年第2号)

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，南京瑞年百思特制药有限公司等家企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表江苏省药品认证目录江苏省食品药品监督管理局年月日宋体江苏省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称（中文）宋体地址（中文）宋体认证范围（中文）宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体南京瑞年百思特制药有限公司宋体南京市江宁经济技术开发区将军大道号宋体原料药（盐酸丙美卡因）宋体宋体宋体江苏省食品药品

2016/3/3 10:54:01