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局长、副局长相继发话，山东高值耗材招标大变局！

医保局局长和副局长相继表示，高值耗材要带量采购，开展价格谈判。医保局局长发表署名文章高值耗材带量采购价格谈判近日，“中国医疗保险”发表了山东省医疗保障局党组书记局长张宁波的署名文章《局长访谈山东医保局局长打牢基础推进改革开创新局》结合山东省实际，就开创医保事业新局面发表观点。文中，在创新药品耗材采购机制方面，张宁波提到，探索带量采购量价挂钩的药品集中采购机制，开展定点民营医药机构药品网上采购试点，切实降低群众药费负担。探索建立医保药品目录动态调整机制，及时将抗癌抗癌新药纳入医保支付范围。推进高值

2019/3/22 11:05:39



山东朋欣药业有限公司打造中国医药第一招商品牌

东邻孔子故里曲阜，西接八百里水泊梁山，北依巍峨泰山，南傍烟波荡漾微山湖，风景秀丽。自古为礼仪之邦，儒家思想和齐鲁文化内涵厚重，民风纯朴，诚信好客，这里就是孔孟之乡历史文化名城兖州。天时地利人和的自然条件孕育了中国医药第三终端的开拓者和引领者山东朋欣药业有限公司。山东朋欣药业有限公司的前身是山东鲁抗大禹药业招商中心，成立于年，依托山东鲁抗医药集团主要负责鲁抗大禹药业，鲁抗辰欣药业鲁抗赛特药业，鲁抗股份新特药的全国推广工作。年在当地政府和集团公司支持下，经山东省药监部门特批成立山东朋欣药业有限公司，

2016/6/29 16:32:38



食品药品监管总局关于贯彻婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则严格生产许可工作的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局（质量技术监督局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局（质量技术监督分局）为贯彻落实《国务院办公厅转发食品药品监管总局等部门关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作意见的通知》（国办发号），严格婴幼儿配方乳粉生产企业许可条件，总局制定发布了《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（版）》（总局年第号公告，以下简称《细则》）。现就贯彻落实《细则》，开展婴幼儿配方乳粉生产许可工作通知如下一认真组织学习《细则》，准确把握内容要求《细则》是实施婴幼儿配方乳粉生产许可的重要依据，

2013/12/24 12:00:01



药监局：规范中成药命名与保护老品牌不矛盾

国家食品药品监督管理总局有关负责人日在回应中成药改名的问题时表示，规范中成药命名与保护老品牌不矛盾。年月，食药监总局发布《中成药通用名称命名技术指导原则（征求意见稿）》，提出命名时要坚持“避免暗示夸大疗效”原则。征求意见稿提出，要避免采用可能给患者以暗示的有关药理学解剖学生理学病理学或治疗学的药品名称。如名称中含“降糖降压降压降脂降脂消炎消炎癌”等字样。不应采用夸大自诩不切实际的用语。如“宝”“灵”“精”“强力”“速效”等；名称含有“御制”“秘制”等溢美之词。按照上述要求，一些耳熟能详的中成药可

2017/5/10 9:14:49



外资药生产线也经不起查，进口被拒、再注册被否！

长久以来，国外的药企在医药圈一直是神一样的存在，是我们国内药企追赶的对象，是我们学习的目标，不过，昨天，笔者看了中国医药报的一篇文章，真是有偶像碎了一地的感觉。神话破灭一文章说，年月起食品药品监管部门开始实施境外药品生产检查试点工作，自年起，审核查验中心共组织了个检查组前往个国家或地区对个品种进行了检查。经过国家局核查，笔者惊讶地发现，国外制药企业也都一样，跟国内企业相比，同样的问题也存在啊。前年检查暴露出的问题有境外企业不重视我国药品相关法律法规不按照我国要求组织生产对出口我国和出口其他国家的

2016/8/4 9:09:00



CFDA：1月1日起无新GMP认证无菌药企须停产

据国家食品药品监督管理总局网站消息，国家食品药品监督管理总局日前就无菌药品实施《药品生产质量管理规范年修订》有关事宜发布公告。公告指出，自年月日起，未通过新修订药品认证的血液制品疫苗注射剂等无菌药品生产企业或生产车间一律停止生产。根据《药品生产质量管理规范年修订》以下简称新修订药品实施规划，血液制品疫苗注射剂等无菌药品的生产必须在年月日前达到新修订药品要求。公告指出，自年月日起，未通过新修订药品认证的血液制品疫苗注射剂等无菌药品生产企业或生产车间一律停止生产。其年月日前生产的产品，可继续销售；年

2014/1/2 9:41:02