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湖北省食品药品监督管理局部署无菌药品生产企业实施新修订药品GMP监督检查工作

根据国家食品药品监督管理总局药品实施工作电视电话会议精神，日前，湖北省食品药品监督管理局印发《关于无菌药品生产企业实施新修订药品有关事项的通知》，就进一步做好全省无菌药品生产企业新修订药品实施工作作出明确规定。通知要求，一是认真落实国家食品药品监督管理总局要求，自年月日起，凡未取得相应剂型或类别新修订药品证书的无菌药品生产企业（车间或生产线），一律停止无菌药品生产；二是开展辖区内无菌药品生产企业现场检查，依法监督尚未达到新修订药品要求的无菌药品生产企业（车间或生产线）停止相应药品的生产；三是加大

2014/1/20 12:00:01



证监会调查得出：康芝药业涉嫌虚增2年利润

上周五，证监会通报对包括康芝药业（）在内的四家上市公司已正式立案调查，康芝药业涉嫌违法违规的原因是，公司通过提前确认销售收入少计销售费用等方式，虚增了年度净利润。今年月日，海南监管局向康芝药业下发《中国证券监督管理委员会调查通知书》，对康芝药业正式立案调查。月日，康芝药业在自查后发布了澄清公告，表示公司不存在虚增销售收入的情形，部分交易确认是属于会计差错，表示将进行整改。在公司自查的同时，公司保荐机构海通证券也在对康芝药业被举报情况展开多方调查，其调查结果与康芝药业的自查并不一致。海通证券就康芝

2013/11/11 16:42:51



备案制后，药企都开始这么布局了

月日，这对很多医药代表来说是一个特殊的日子。因为这一天，医药代表终于要持证上岗了。同时意味着经过年筹备的医药代表备案制度，终于在年有了实质性突破。不禁让医药同仁一片哗然，不禁有诸多猜想和疑问。笔者认为医药代表合规转型是必然趋势，但要随着医药代表备案机制逐步深入，需要一段时间来发现问题，逐步落实优化。《医药代表备案管理办法（试行）》只是国家医药改革诸多举措中的一种，诸如一致性评价带量采购取消药品加成两票制等这一系列组合拳，大体可以总结为“腾笼换鸟”。只是这只“鸟”在不同场景下略有不同罢了，想必这一

2020/12/4 9:13:16



北京市积极推进医疗器械不良事件哨点监测工作

近日，北京市食品药品监督管理局召开医疗器械不良事件哨点监测工作研讨会，按照《国家药品安全“十二五”规划》相关部署，以北京积水潭医院北京大学第三医院北京大学人民医院家医疗机构自年以来开展的医疗器械哨点监测试点工作为基础，积极探索医疗器械上市后风险监测与评价方法，并顺利完成人工髋关节等重点监测品种的监测任务。

2015/10/12 16:47:01



春季儿童传染病入高发期 家长须注意孩子饮食卫生

据中国之声《新闻晚高峰》报道，这两天明显感觉气温升高了，阳光好的时候，在户外走走特别舒服。但随着天气转暖，手足口发病水痘等儿童传染病进入高发期。专家提醒家长要注意孩子的生活卫生和饮食卫生，出现病情要早诊断早治疗。北京市卫生局昨天通报，今年截至月日，北京市共报告手足口病例。而月日，北京市累计报告病例只有例。仅在三天里，新报告手足口发病例。今天，记者在北京市儿童医院看到有几对家长都带着孩子到手足口诊室治疗。家长孩子手上和脚上都长了一些泡，打电话询问的时候，我们就了解到我们那一块有些孩子有这种病了。有

2011/3/27 20:38:03



高油高盐有害，健康五件套改变饮食恶习

环球医药信息网讯饮食习惯与身体健康密切相关，高盐高油的饮食习惯是导致慢性疾病高发的重要原因，为改变这一状况，杭州拟通过控油壶限盐罐等“健康五件套”来改变居民的饮食习惯，以避免摄入过多油盐而导致健康问题。在我国，调味料的摄入量远高于世界平均水平，大多数家庭油盐糖味精的使用量都比较高，民众普遍认为“油多了菜香”，“菜淡了没味道”在这样的想法下就容易在烹调时加入过多的油盐以及调味料，而这些东西正是高血压高血脂高血糖以及肥胖的诱因。为了改变高油高盐的饮食习惯，杭州疾控部门拟通过控油壶限盐罐围裙体重指数计

2011/11/29 11:06:28