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3个药品最新过评，5亿抗心绞痛药迎第三家

年月日，国家药监局官网发布药品批准证明文件，本批共品种品规药品补充申请获批，通过一致性评价。其中，尼可地尔片是一种抗心绞痛药，江苏天士力帝益药业的尼可地尔片为第家过评。另外两家过评企业为西安汉丰药业和山西鑫煜制药。据药融云全国医院销售数据库显示，尼可地尔片近年来的销售额呈阶梯式增长，年已超亿，同比增长。以下为具体过评品种

2024/3/28 9:20:17



目前被仿制最多的生物药TOP10

近几年，美国食品药品管理局（）批准的生物制品逐年增长，年达（），成为单年获批量最多的一年。生物类似药也是生物制品的一种，它与被仿制的生物制品高度相似。在生物类似药获得批准之前，必须确定其与参比生物制品之间无临床显着性差异。近日，批准了第一个生物类似药非格司亭（），未来会有更多的生物类似药期待获批。以下介绍目前美国被仿制最多的几种生物药。阿达木单抗商品名修美乐，目前是艾伯维公司（雅培剥离的品牌药企业）的主打产品，年销售额就已经突破亿美元。阿达木单抗是抗人肿瘤坏死因子（）的人源化单克隆抗体，为人单克

2015/4/15 14:58:43



安徽：13种保健品被查出非法添加违禁药物成分

记者从安徽省食品监督所获悉安徽食药监部门在年保健食品打“四非”期间查出种保健食品非法添加酚酞他达拉非西地那非或西布曲明这些国家明令禁止添加的药物成分。安徽省食品药品监督管理局有关负责人介绍这种保健食品分别号称具有减肥改善胃肠道功能润肠通便抗疲劳免疫调节等功效。其中标示为山西德源堂药业有限公司生产的芦荟排毒胶囊广州明政生物科技发展有限公司与北京爱生堂医药研发中心联合出品的苹果醋魔变牌减肥减肥胶囊深圳市天赐生物科技有限公司生产的天赐金康牌润通胶囊胶囊广州仲康医药科技有限公司生产的挺靓牌减肥胶囊减肥胶

2013/11/20 16:30:05



抗癌免疫疗法酝酿研发风暴 药企还应保持谨慎态度

经过多年的发展，制药研发行业正在不断壮大，研发产品线正在进一步扩张。另一方面，关于制药行业研发创新难度不断增加的认识，已为众多业内人士所认同。制药行业的竞争力和压力可想而知，不过，目前行业已经将注意力集中在了罕见病或具有未满足临床需求的疾病领域。当前，制药行业出现了越来越多孤儿药，对于免疫肿瘤药物的热情也愈加高涨。在对热点研发领域保持密切关注的同时，企业还是要尽量做到克制，要确保研发活动行进在正确的方向上。本文对数据库不同作用机理靶点的在研项目数量进行排序，透过研发热点分析其中包含的研发趋势。作

2017/6/22 9:19:48



2013年中国医药产业三大关键数据增长全面跌破20％

国家发改委网站日前发布年我国医药产业经济运行情况年，医药产业克服了欧美经济持续低迷等不利影响，产业主营业务收入对外贸易总额实现利润总额继续保持稳定增长，总体呈现平稳发展态势。一经济总量稳步增长年医药产业实现主营业务收入亿元，同比增长。其中，化学药品原药亿元，同比增长；化学药品制剂亿元，同比增长；中药饮片亿元，同比增长；中成药亿元，同比增长；生物生化药品亿元，同比增长；医疗器械亿元，同比增长。年，医药产业工业增加值同比增长，高于工业增速个百分点。二对外贸易发展平稳年医药产业完成进出口贸易总额约亿美

2014/2/21 14:31:36



江苏、广东、青海全面部署药物临床试验数据自查核查工作

江苏省近日，江苏省食品药品监督管理局召开全省药物临床试验数据自查核查工作视频会议。会议提出三项要求一要高度重视，迅速部署与落实。各地各有关单位要高度重视本次药物临床试验数据自查核查工作，增强工作的责任感和紧迫感，在细化实化上下功夫。二要动真碰硬，严格开展自查与核查工作。要按照总局要求开展自查核查工作，按照申请人的属地管理职责，结合临床试验机构和日常监督检查情况，对于公告涉及的品种，按风险分析和既往检查等情况认真进行调查。三要积极探索，完善长效监管机制。要以此次药物临床试验数据自查核查工作为契机，

2015/8/14 16:04:01