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总局关于发布医疗器械审评沟通交流管理办法（试行）的通告（2017年第19号）

为贯彻实施《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管号）及《医疗器械优先审批程序》（国家食品药品监督管理总局公告年第号），国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械审评沟通交流管理办法（试行）》（附件），现予发布。特此通告。附件医疗器械审评沟通交流管理办法（试行）食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2017/2/7 15:52:01



药品价格最终取决于整体药品行业环境

药品流通模式的变化往往会对药品的价格机制形成机制产生深远的影响，比如在国外的医药发展历史中就有过医药一家的药品行业模式，既然医药一家自然药品的定价方式就是多劳多得或者多开多得了，这样造成的后果自然就是我国现在这种多开药多治疗的现象，其促使医疗机构的过分治疗的原因无非是医院生存发展的利益与药品捆绑在了一起，这就是药品流通与医疗结合后产生的影响。但是也不能就简单的认为医药一旦分开让药品流通独立就能一劳永逸的解决药品价格问题，说到底药品价格只是受到了药品流通模式的影响而不是被彻底决定，比如在一个地区医

2013/5/1 11:59:28



脚气危害多多需及早治疗

今天的健康知识讲堂是关于的脚气对人体的危害。脚气是一种由真菌感染的皮肤病，在南方由于湿气大，人们普遍患有这种病，并戏称叫“香港脚”。朋友们想必也知道吧，炎热潮湿的夏季特别容易发病或加重，得了脚气奇痒难忍，很是令人烦恼。很多朋友们认为是脚气是个小病，没什么大不了的，但实际上这个病有许多潜在的危害，容易造成严重的后果！引发湿疹，手足皲裂和疼痛。真菌一旦啃皮肤后破坏了皮肤最外的致密保护层，使皮肤很容易受到外界的刺激，加上真菌本身的代谢物的作用，很容易引发湿疹，出现水疱，脱皮等现象，特别是传到手部的时候

2013/5/17 18:03:11



医疗机构拟禁擅配大型设备 防止“以械补医”

明明去看普通小病，却被要求去做“高科技”检查，诊疗费动辄几百上千元，这种现象今后有望得到遏制。国务院法制办日公布的《医疗器械监督管理条例修正案》（送审稿）拟规定，医疗机构不得未经许可擅自配置使用大型医用设备，防止从“以药养医”转变为“以械补医”。送审稿在起草说明中指出，随着我国药品零差率等政策的实施，合理补偿机制还没有建立，医疗机构收入将更加依赖于设备检查治疗，存在诱导需求的倾向；另一方面，医疗机构普遍存在床位规模和大型医用设备扩张的冲动，如不采取有效措施，将加剧医疗资源布局不科学结构不合理的状

2016/5/5 9:08:29



第49届全国新特药品交易会（昆明）展内照片

2014/7/25 14:01:01



福建省食品药品监管局完成国家医疗器械抽验工作

按照国家食品药品监管总局有关要求，福建省食品药品监管局认真组织开展医疗器械抽检工作，出动人次，检查生产经营使用单位家，完成抽样任务批次，较好地完成了总局委托的抽样任务。为做好抽检工作，该局制定了《年福建省国家医疗器械抽样工作实施方案》，对监督抽验任务进行了分解和细化，并召开医疗器械监督抽样工作培训会，使每位抽样人员了解此项工作的重要性。抽样人员严格按规范要求开展监督抽样工作，对有技术保密的抽样品种或商业秘密信息，严守保密有关规定。同时，将抽检工作与日常监管相结合，对日常监督检查中发现问题多的企业

2015/8/28 14:15:01