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新GMP认证大考将至 湖北药企还有六成没过关

今年月下旬，湖北省年基本药物集中招标采购正式开启。距离上一次年的基药招标，已整整年时间。这次采购条件中加了一条“硬杠杠”不接受未获得新版认证的无菌制剂的投标申请。而非无菌制剂方面，未获得新版认证的可参加投标，但中标后须在年月日前获得新版认证，否则自截止日起撤销中标资格。“如果不具备投标资格，也没有委托有资质的厂家生产自己的产品，那就意味着无法分羹基药招标这一药品供应的盛宴，损失了一个巨大的市场”谈及此次招标，一药企的负责人这样告诉记者。所以，通过新版认证，对于企业来说不仅是一场大考，而且是一场“

2014/9/9 14:49:17



生物类似药VS化学仿制药 产品生产药价监管全面PK！

生物类似药和化学仿制药虽然都有着共同的目标治病救人，并且都属于仿制药类别，但两者显著不同。相比于化学仿制药，生物类似药主要有“两高”的特点即技术门槛高投资门槛高。一般认为，生物类似药研发通常需要年，比化学药仿制药的年要长很多。世界最大的仿制药公司之一著名跨国药企诺华旗下的山德士认为一种典型的化学仿制药的仿制成本为万万美元，而生物类似药的这一数字则高达亿亿美元，两者相差百倍。尽管研发所需的时间和金钱成本在不同的报道中有所不同，但没有争议的是生物类似药比化学仿制药所需时间更长，投资成本更高。而上述的

2016/3/10 9:01:33



广东省广州市药品类易制毒化学品专项整治行动呈现“四化”工作亮点

按照总局和省局的具体工作要求和安排，广东省广州市食品药品监督管理局在全市系统组织开展了为期一年的药品类易制毒化学品专项整治行动，呈现出“四化”工作亮点，取得了阶段性成效。一是专项整治日常化。结合对全市药品生产企业涉及特殊管制药品相关情况的全面调查年度药品跟踪检查稽查执法日常巡查等日常监管，将药品类易制毒化学品监督管理的各项工作要求有机纳入年度药品安全监管工作重要议事日程来执行，努力探讨实现源头管理。二是宣传形式多样化。通过派发宣传资料张贴海报等传统宣传手法，以及利用手机短信微博群报刊专栏与社区合

2013/11/15 12:00:01



山东省食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2014年第2号）

按照国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，蒙阴县神农中药饮片有限公司等家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表山东省药品认证目录山东省食品药品监督管理局年月日附表山东省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体蒙阴县神农中药饮片有限公司宋体蒙阴县坦埠镇政府驻地宋体中药饮片（净制切制炒制蒸制炙制）宋体宋体宋体山东省食品药品监督管理局宋体宋体

2014/1/10 12:00:01



耗材企业如此“低价”供货，卫计委叫停！

月日，黑龙江省卫计委发公告，称经该委调查，黑龙江省高值耗材阳光挂网生产企业存在不接受医疗机构网上议价，但实际供货价格低于平台挂网价格现象，严重扰乱了该省高值耗材购销秩序。高值医用耗材必须挂网采购，这是国家和各省现行招标采购工作的明确要求，而议价则是为了议出一个比挂网价格还低的实际采购价格。比如黑龙江省，以产品的全国各省最新最低中标（挂网）价为该省的限价挂网价格，在网上交易时，医疗机构和生产企业还可以低于挂网价格进行议价。在以往的各种案例中，企业和医疗机构有意规避拒绝网上采购和议价的也有，但所见往

2018/1/24 9:28:14



医药包装产业

在芦浦镇小塘村外围，绵延着一片整齐的厂房。这里，就是著名的浙江省医药包装生产基地，也是目前国内惟一的医药包装专业生产园区。在这片面积为亩的功能区块内，共聚集了企业家。他们中有的生产医药包装和食品包装产品，有的开发包装产品模具，有的生产全自动的吹注塑机，还有的经营着原材料塑料。同时，园区还建起了配套的医药包装检测中心。据资料记载，在上世纪的年代，芦浦就已经形成了医药和食品包装的产业链。芦浦的医药食品包装产品，主要包括塑料瓶和橡胶瓶塞。它的发展历史，要追溯到上世纪年代。年，张孝义等人参股成立了戴集体

2009/5/19 17:14:56