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临床数据核查风暴之下 千家药企难过关

淘汰洗牌这是多数业内人士对两年前“数据核查风暴”以及一致性评价政策这套“组合拳”政策将带来的影响所做的行业预言。如今两年过去，国家食品药品监督管理总局于近日公布了这场最严核查风暴的初期疗效，从公布的数据来看，在中国有相当比例的临床数据涉嫌数据造假。如今，涉及多个品种撤回的企业面临药物研发成本短期难以收回的现实，而被查出数据造假的企业三年内不得再次申请临床。在股市场，超过一半数量的医药上市公司因此被波及，更惨的是资本研发实力欠佳的数千家中小型仿制药企业，数据核查及一致性评价风暴的双管旗下，让过去同

2017/7/31 10:56:34



广饶监管部门与企业开展双向承诺

据中国医药报讯近日，山东省广饶县食品药品监管局开展了“文明规范执法，诚信生产经营”双向承诺活动。广饶县局组织召开动员大会，药品监督执法人员和企业代表签订了“文明规范执法，诚信生产经营”承诺书监管部门承诺依法行政廉洁从政文明执法提高效能；药械企业则承诺遵法守纪规范管理诚实守信公平竞争。广饶县局对双向承诺活动开展了大力宣传，并向社会公布了监督电话，制定了违反承诺的处理办法。

2010/8/12 14:29:17



廉价药品退市的背后

人们会开始发现，很多便宜又实惠的基药，市场上已经买不到了。在这背后，反映了什么样的问题。我们知道，国家在医疗改革的过程中，为了改变药价虚高等状况，让人民使用上能接受的价格的药品，从而降低人民的医疗费用而推出了基本药物制度，并对进入基本药物目录的药品价格进行控制，设立最高限价。但是进入国家基本药物目录的不少药品并非独家药物，且最高限价本身就比较低，药厂由于议价能力差导致中标价格过低从而停止生产的状况并不少见，这种情况被业界称为“中标死”。进入基药目录的非独家品种竞争激烈，企业之间会拼价格，本来的利

2014/5/14 22:14:41



国外流感肆虐，国内适用于婴幼儿的新剂量四价流感病毒裂解疫苗获批

近日，国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的婴幼儿剂型四价流感病毒裂解疫苗正式获得国家药监局批准上市，成为国内首个全新剂量的婴幼儿四价流感病毒裂解疫苗。该疫苗获批后，上海生物制品研究所四价流感病毒裂解疫苗接种年龄扩大至月龄及以上人群，实现了接种人群的全年龄段覆盖。流行性感冒感冒，简称流感，是由甲乙丙三型流感病毒分别引起的一种急性呼吸道疾病，属于丙类传染病。临床表现以高热乏力头痛咳嗽咳嗽全身肌肉酸痛等全身中毒症状为主，而呼吸道症状较轻。流感病毒容易发生变异，传染性强，人群普遍易感，发病率高，

2022/12/2 10:23:55



给您支招儿童应该如何补钙

由于环境和饮食的影响，现在的孩子比原来发育得要早得多，身高可谓“随风长”，在这样的成长发育期补钙非常重要，否则会营养骨骼发育及健康，今天给您支招儿童应该如何补钙。补钙首先要确保钙的摄入量，钙量充足才是补钙的基础，这就要求饮食中多吃含钙的食物，例如小鱼小虾豆制品等，牛奶是钙质的最佳来源，所以儿童应该每天喝牛奶，饮用量应该保持在克以上。单靠食物如果无法满足需求还应该添加补钙制剂，服用补钙产品应在医生指导下进行。补钙效果取决于吸收效果，足够的钙质只是补钙的基础工作，如果无法吸收那就等同于做无用功，所以

2011/10/12 15:27:40



节食养生的四点原则

我国民间有大量谚语强调饮食有节的，如“少吃多滋味，多吃坏脾胃”饥不暴食，渴不狂饮”暴食暴饮易生病，定时定量保安宁”要活九十九，每餐留一口”等，这些都是我国人民在长期生活实践中总结出来的经验之谈，与当今的科学实验结论可谓不谋而合。由此可见，节食与养生与健康长寿有十分重要的关系。当今，随着生活水平的逐步提高，已从“食不充饥”到“饱享口福”的年代。因而人们在饮食方面往往最易犯饮食过量的错误。饮食过量就会引起一系列的疾病“文明病”，甚至会缩短人的寿命。科研人员通过细胞培养证实，在细胞培养时，若给它过分的

2011/6/16 9:22:44