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CDE正式发布《中国上市药品专利信息登记平台》

月日晚，发布了关于药品专利纠纷早期解决机制相关专利信息登记平台公开测试等有关事宜的通知，正式上线测试《中国上市药品专利信息登记平台》，这也标志着中国的药品专利链接制度迈出了落地的实质性一步。年月日，总局官网转发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》其中明确提出探索建立药品专利链接制度。为贯彻落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》以及《专利法》有关规定，国家药监局会同有关部门积极推进药品专利纠纷早期解决机制实施办法的制定和出台。为配合办法实施，根据国家药监局整体

2021/5/20 9:58:38



医疗器械不良事件监测的主要目的和意义

医疗器械不良事件监测旨在通过对医疗器械使用过程中出现的可疑不良事件进行收集报告分析和评价，发现和识别上市后医疗器械存在的不合理风险，对存在安全隐患的医疗器械采取有效的控制措施，提高产品的安全性，防止伤害事件的重复发生和蔓延，从而保障公众用械安全。通过对医疗器械不良事件的监测和评价，可以为医疗器械监督管理部门提供监管依据；通过采取相应的监管措施，可以减少或者避免同类医疗器械不良事件的重复发生，促进医务人员科学合理用械，规范医疗操作行为，降低患者医务人员和其他人员使用医疗器械而造成伤害的风险，有效保

2015/11/25 15:39:01



国家药监局修订阿比多尔制剂说明书

月日，国家药监局发布公告称，为进一步保障公众用药安全，根据药品不良反应评估结果，决定对阿比多尔制剂（包括盐酸阿比多尔片盐酸阿比多尔分散片盐酸阿比多尔颗粒盐酸阿比多尔胶囊胶囊）说明书内容进行统一修订。一上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照阿比多尔制剂说明书修订要求（见附件），于年月日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药

2022/1/17 11:21:59



药品审评进入“快”时代 今年将完成11000件

去年月启动的药品审评改革已经初现成效。食品药品监管总局药品审评中心主任许嘉齐日对外披露，截至年月底，已完成审评任务件，是年同期的倍。积压的注册申请已由年高峰时的近件降至现在的件。这项改革看似最受医药行业关注，实际与民生息息相关。药品审评改革意味着老百姓可以在更短时间内用上安全而有效的“新药”。实际上，解决药品审评积压的问题，只是食药监总局过去一年掀起的改革风暴的一环。截至年月底，已完成审评任务件，是年同期的倍。积压的注册申请已由年高峰时的近件降至现在的件。目前，已发布批药物优先审评目录，极大地优

2016/10/21 9:11:13



关注小小药盒 正确、明白服药

环球医药信息网提醒您，关注药盒上五大信息，正确服药，明白服药。别看药盒虽小，却包含着药物的几乎所有最重要信息。如果将其忽视，甚至随手丢弃的话，不仅会给服药带来诸多不便，还会给用药安全带来隐患。专家强调，尽管药盒有千百种，但我们首先要关注的应是以下个信息。它们分别是药品名称有效期用法用量批准文号以及某些药物的专用标志。专有标志特殊标志要特殊留意在药盒正面的左上角或右上角，一般都会有一个药物的专有标志，这些标志需要特别注意，因为它们提示了药物的类别和安全性。药物的专有标志有类，分别是非处方药品标志外

2010/7/30 15:03:39



江西省新余市检查医疗机构及药品零售企业

日前，江西省新余市渝水区人大常委会组织部分常委会委员人大代表深入乡村社区医疗机构及药品零售企业，就该区实施《药品管理法》情况开展执法检查。

2010/10/14 15:02:22