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工艺自查+飞检，大批医药企业或停产！

昨日（月日），国家食药监总局发布《关于开展药品生产工艺核对工作的公告》（征求意见稿），要求药品生产企业自公告发布之日起对每个批准上市药品的生产工艺（中药为制法）开展自查，排除质量安全隐患。根据公告要求，自查内容为药品的实际生产工艺与报经食品药品监管部门批准的生产工艺是否一致。药企应于年月日前完成自查并上报自查情况。根据药企的自查结果，应分别采取以下处理措施实际生产工艺与批准生产工艺一致药品生产企业应将自查情况报告与药品生产工艺等资料一并归档，作为监管部门开展日常监管现场核查的备查资料。实际生产工

2016/8/12 9:06:19



上海市奉贤区药品经营企业GSP认证公告（第001号）（2016年4月22日）

正文根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书，现予以公告。企业名称认证范围经营方式经营范围企业所在地地址发证日期证书编号上海复美益展大药房药品零售中成药化学药制剂抗生素生化药品生物制品上海市奉贤区上海市奉贤区展元路号层上海人和堂奉帆药店药品零售中成药化学药制剂抗生素生化药品生物制品上海市奉贤区上海市奉贤区兰博路弄号层特此公告。上海市奉贤区市场监督管理局年月日正文

2016/4/22 0:00:01



又一批降价药谈妥，患者4月起能用上

在国家医保局等部门指导下，日全国各省（区市）和新疆建设兵团组成采购联盟，在上海开展了第二批国家组织药品集中采购工作，产生拟中选结果，中选结果公示天后正式发布。此举将扩大国家组织药品集中采购改革成效，让老百姓用上更多降价药品。据悉，本次集采的个品种中个采购成功，共个产品中选。家企业参加，产生拟中选企业家。与联盟地区年最低采购价相比，拟中选价平均降幅。完成集中采购的种药品，覆盖糖尿病高血压抗肿瘤抗肿瘤和罕见病等。以常见糖尿病用药阿卡波糖为例，此次参与竞标的共有家企业，最终中标家。其中，拜耳生产的阿卡

2020/1/20 9:40:51



青岛药店2年减少近1600家

本报月日讯记者魏海洋实习生朱夏露年国家新修订了药品认证，两年来青岛对药品经营企业进行进一步规范，药店过剩的情况得到有效改善。月日，记者从市食药监局获悉，截至目前，全市药品经营企业由年底的多家减少至家。不仅让药店的布局设置以及数量更加合理，而且进一步保证了市民的用药安全。记者获悉，前不久，青岛市召开全市监督实施新修订药品工作部署会议。根据要求，自年月日起，凡未通过新修订药品认证的药品经营企业，一律停止药品经营活动。目前，有多家药品经营单位没有通过认证。各区市局组织对未通过新修订药品认证的药品经营企

2016/1/20 9:29:01



医疗器械行业“招标采购” 六大方面要改革

日前，国家发改委正式印发《“十三五”生物产业发展规划》，规划提出到年，生物产业规模要达到万亿元，成为国民经济的主导产业。为此，规划在重点领域任务目标监管政策等方面都作了具体部署。而医疗器械行业是生物产业的一大主要组成部分，来看看针对医械圈，规划都提出了哪些重要内容医械招标采购，方面要改革规划提出，要针对制约生物产业发展的制度障碍，进一步推进行业准入市场应用和市场监管等领域的重大改革，持续激发产业创新创业活力。具体到医疗器械行业，规划提出，要从以下方面改革“招标采购政策”打破产品市场分割和地方保护

2017/1/16 9:00:57



药店潜在未来激励药店从业者持续坚持

当在一个行业中赚不到钱的时候依然还有人孜孜不倦的坚持下去，这里多数从业者的动机可能是出于较为长远的利益角度出发，零售药店目前就属于赚不到钱的一个行业，而参与进其中的人倒是如同过江之卿一般络绎不绝，虽然内外在压力同时存在不过大家依然在努力的坚持活下去，或许药店的未来真的就如同他们想象的那么美好。就算再怎么样我们也能看到药店的定位重要性，好歹其也算是医药产业链的终端环节不是，掌控着药店也就等于控制着产业的终端，这看着还是很为诱人的。为什么现在的民资对于医院行业这么关注这么热衷，因为医院是属于医药产业

2014/1/7 22:02:50