相关资讯

为民考虑原研药高成本问题有待优化

健康是人们生存的基本需求，而能够满足健康的则是医药产业的产品以及服务，提供健康服务看似是一个具有公益性的工作，但是健康形势的复杂化使得医药产业的技术含量越来越高，这也就使得其商业化特性愈加明显，越是对于人们生命健康重要的药物往往其成本也是最高的，药企为了解决健康问题就必须加大投入才能研发新药，而患者为了健康则必须付出代价才能支撑药企进行研发，这就自然而然的使得其中的矛盾日益激化。这一表现在高端药物领域是最为明显的，一般的基础性仿制药物虽然也有这一矛盾但是还有降价以及基本药物来保证，比如我国的医药

2013/12/11 17:40:34



日中成药开发不如中国 标准却早与国际接轨

“全球中药市场，一年差不多有亿美元，我们国家就拿了。我们生产一些很便宜的中药材中药材，出口到日本欧洲，然后他们就生产成一些很贵的赚钱的产品。日本跟德国才是（中药）最赚钱的两个地方。”日前，在大连举行的夏季达沃斯论坛上，香港科技大学生物系教授詹华强，无奈地向记者谈起全球中药市场的大环境。中药的发源地在中国，但中国药企在海外却屡遭滑铁卢。反观日本的中药事业却蒸蒸日上，对外贸易搞得有声有色。国际市场份额巨大根据大和综研数据统计，海外中药市场上，中国拥有专利权的仅为。而日本和韩国却占据了中药专利的以上。

2013/9/27 14:13:11



我国仿制药渐入国际主流市场 一致性评价成关键

近日，由国家食品药品监督管理总局和广西壮族自治区人民政府共同主办的第四届中国东盟药品合作发展高峰论坛暨西太平洋地区草药协调论坛在南宁举办。本届论坛以“提升仿制药质量”为主题，共同探讨药品监管的国际发展之路，谋求打造中国药品监管部门与东盟以及一带一路国家的监管合作平台。作为全球重要的医药市场，中国是最大的仿制药生产国，仿制药成为拉动全球药品销售增长的主要力量。但是，目前我国仿制药发展面临着“一致性评价”质量参差不齐等多重难题。与会代表认为，应不断提高药品科研能力，全面提高仿制药质量，为我国药品进军

2016/12/23 9:19:30



君实生物特瑞普利单抗注射液获得药品补充申请批准通知书

月日，君实生物发布公告称，于近日收到国家药监局核准签发的药品补充申请批准通知书，批准公司全资子公司上海君实生物工程有限公司位于上海临港的生产基地可与公司苏州吴江生产基地同时负责生产商业化批次的特瑞普利单抗注射液注射液（商品名拓益，产品代号）。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，特瑞普利单抗注射液符合药品注册的有关要求，同意批准以下补充申请事项新增上海君实生物工程有限公司为本品原液和制剂的生产场地；新增上海君实生物工程有限公司原液细胞培养规模为，制剂规模进行相应调整，并重新修订制检

2022/5/11 8:44:38



网售处方药是否可行 国家还需斟酌

时隔一年多，食药监屡屡推迟网上售卖处方药开放政策的出台，政策不开放，很多以销售处方药为投资目标的电商迟迟不能按照策划的预定目标进行药品销售。这些电商通常为尽早抢占市场而在政策没有出台时就开始营业，等待政策开放后开始盈利。而政策不开放，使得这些电商陷入一种继续营业难以盈利，不营业又舍不得好不容易抢占的市场份额的尴尬两难境地。一位药品零售行业内部人员透露说，主管部门一再推迟开放是因为有关部门现在还是保持着较谨慎态度，认为这一政策不可行。在通常情况下，处方药需要较为严格的储存和管理。药物处方基本掌握在

2015/8/6 20:16:16



总局关于批准注册医疗器械产品公告（2016年第138号）

年月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品个。其中，境内第三类医疗器械产品个，进口第三类医疗器械产品个，进口第二类医疗器械产品个。（具体产品见附件）。特此公告。附件年月批准注册医疗器械产品目录食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2016/8/19 16:38:01