相关资讯

迪哲医药：公司自主研发的舒沃哲&#174；获美国FDA加速批准上市

财联社月日电，迪哲医药公告，公司自主研发的舒沃哲（英文商品名，通用名舒沃替尼片）的新药上市申请（，），正式获得美国食品药品监督管理局（）批准，用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经批准的试剂盒检测确认，存在表皮生长因子受体（）号外显子插入突变（）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（）的成人患者。舒沃哲通过通过优先审评（）程序获得批准上市，成为目前全球首个且唯一在美获批的国创新药。其在分子设计的源头进行了重大创新，突破难治靶点，是中国首个独立研发在美获批的全球首创新药。

2025/7/3 8:46:35



迪冉盐酸丙卡特罗片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。迪冉盐酸丙卡特罗片说明书图片版迪冉盐酸丙卡特罗片说明书文字版药品名称盐酸丙卡特罗片迪冉通用名称盐酸丙卡特罗片规格型号片板生产企业上海迪冉郸城制药有限公司批准文号生产许可证号国药准字有效期月功能主治本品为支气管扩张剂。适用于支气管哮喘喘息性支气管炎伴有支气管反应性增高的急性支气管炎慢性阻塞性肺部疾病。用法用量口服。成人一次片，一日次，睡前服用或一次片，一日次，清晨及睡前服用。岁以上儿童一次片，服用方法同成人。儿童可依据年龄症状和体重适当增减。不良反应

2023/1/4 14:37:08



容生天武枸橼酸喷托维林片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。容生天武枸橼酸喷托维林片外包装容生天武枸橼酸喷托维林片容生天武枸橼酸喷托维林片容生天武枸橼酸喷托维林片瓶装容生天武枸橼酸喷托维林片瓶装容生天武枸橼酸喷托维林片说明书版药品名称通用名称枸橼酸喷托维林片英文名称汉语拼音主要成份本品每片含主要成份枸橼酸喷托维林毫克。辅料为淀粉微晶纤维素素蔗糖羟丙甲纤维素二氧化硅硬脂酸镁交联聚维酮滑石粉虫白蜡。性状本品为白色糖衣片，除去糖衣后显白色作用类别本品为镇咳类非处方药药品功能主治适用各种原因引起的干咳。规格毫克用法

2022/11/22 9:41:35



凤凰涅槃OR大浪淘沙 药品注册拒批谁会出局？

月日，国家食品药品监督管理总局（）颁发《关于家企业个注册申请不予批准的公告》（年第号）。这是在今年月日发布的《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（年第号）发酵出的第二轮拒批。除了“负主要责任”的申请人各大药厂受到影响，临床试验机构（）及参与临床试验的医院亦将被调查或处理。中国药品注册改革利刃已经悬起，对很多中小型药企而言，市场的寒冬似乎将至，而令人思索的是，这个冬天会否额外漫长又有哪些玩家在余震后可以生存下来大浪淘沙“虾米”先出局在笔者看来，第号公告的关键词是“自查”。要求所有已申报并

2015/12/10 9:13:14



排毒清脂片

女人爱美是天性，为了美可以说是绞尽脑汁，“无所不为”。所以对于能够让自己变得更美更好的东西，女性们都非常青睐。时下女性朋友们最为关注的就是如何才能排毒瘦身伴随着这样的需求不断增大，相关企业都立足于这样的一个发展市场，不断的研发出各种制剂的排毒瘦身产品。应广大女性朋友所需，排毒清脂片应运而生。它是由鹤壁市中药有限公司研发而成，国药准字。排毒清脂片的成份有三种大黄西洋参和麦冬。这三种中药的结合是如何起到化淤降脂，通便消痤的功效是那就要对其本身进行一番详细的了解。首先大黄，属于中药材，主要作药用，其本

2014/8/4 11:50:31



深化改革、鼓励创新，全国药品注册管理工作会议在京召开

年月日，全国药品注册管理工作会在京召开，会议研究进一步全面贯彻落实《国务院关于药品医疗器械审评审批制度改革的意见》和全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神，总结过去一年的药品注册工作，研究部署年药品注册管理重点任务，进一步深入推进药品审评审批制度改革。总局党组成员副局长吴浈同志出席会议并讲话，各省市自治区直辖市食品药品监管部门分管药品注册工作的负责同志和总局各司局直属事业单位的有关负责同志参加了会议。年药品审评审批制度改革成绩显著，一是药品注册审评效率明显提高，基本消除了注册积压。二是品

2017/3/23 16:04:01