相关资讯

中国医药拉开“斗争史”序幕：仿制药替代原研药尚需多方突破

医药行业水下暗潮涌动，在酝酿着一场“斗争”，这种状态在未来也或许是一个常态，即仿制药对原研药的不断替代。“美国药政史是仿制药跟原研药斗争的历史，中国刚刚开始。国家号文已经旗帜鲜明地指出，仿制药的目的就是替代原研药。”月日，国家健康委员会体改司的监察专员福建省医改办主任赖诗卿在“一致性评价在行动”暨高质量仿制药推进工作研讨会上指出。事实上，中国并未像国外一样出现原研药专利悬崖，系中国仿制药与原研药质量存在较大差距。为促进仿制药研发创新，实现高质量仿制，国家发布了多个相关政策。中国药学会理事长原国家

2018/6/26 9:51:01



养生禁忌：9种不宜食用的动物器官

某些禽畜鱼体内的一些生理功能器官，食后影响人体健康，甚至产生疾病。因此，在宰杀加工或烹制时，应当引起重视。鱼腹内的黑膜必须除净鱼的腹腔内壁上都长有一层薄薄的黑膜。这层黑膜是鱼腹中有害物质的汇集层，若被人们食用，就会引起中毒。所以，各种鱼腹内壁上的黑膜都是不能食用的，必须清除干净。鲤鱼筋必须除净鲤鱼脊背两侧各有一条白筋，它是造成鲤鱼特殊腥味的物质而且它还属于强化性物质俗称“发物”，不适于有些病人食用。因此，在烹制前应将它抽出来。鸡鸭尾脂腺必须除净鸡尾脂腺或鸭尾脂腺，俗称为鸡鸭屁股，它是淋巴最集中的

2011/4/26 15:22:49



研发投入千万！尖峰盐酸帕罗西汀片过评！

近日，浙江尖峰集团股份有限公司发公告称控股子公司浙江尖峰药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸帕罗西汀片《药品补充申请批件》（批件号），尖峰药业盐酸帕罗西汀片通过仿制药质量和疗效一致性评价盐酸帕罗西汀片已列入《国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录年版》，分类为甲类；已列入《国家基本药物目录年版》。国内通过该药品一致性评价企业有浙江华海药业股份有限公司北京福元医药股份有限公司中美天津史克制药有限公司。年，盐酸帕罗西汀片国内医院销售约为亿元（数据来源于药智网数据库）。年尖峰药业累计实

2020/3/12 9:55:32



药品评审坚持以保障患者健康为准则

在促进药品行业发展的过程中监管部门对药品的评审工作是一项极为重要的工作。因为一种药品只有通过了相应市场的监管部门评审才具备合法的市场地位，其在市场上才可以顺利流通。因此不少药企为了扩大市场规模便不断地进行药品申报以期望将更多地产品推向市场。但是实际上药品研发是一项极具技术含量的工作，有些药企为了追求数量便进行重复申报的行为，将之前已经申报过的药品换个包装再次进行申报，甚至还有将之前研发过的药品再次进行研发包装然后申报。这种行为不仅严重浪费了监管部门的审批资源降低了其审批的效率而且还会阻碍药品行业

2013/3/29 14:37:06



多位CFDA官员解读上市许可持有人制度

今年月，公布了《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策》（征求意见稿），规定药品上市许可持有人需对药品临床前研究临床试验加工制造原辅料质量经销配送临床指导用药以及不良反应报告等承担全部法律责任。上市许可持有人制度受到了广泛关注和热议。月日，第九届中国医药企业家科学家投资家大会的政策创新主会上，药品监管司司长丁建华药化注册司副司长李芳和药品审评中心副主任周思源就上市许可持有人制度的相关话题分享了他们的看法。上市许可持有人制度实施现状李芳介绍了自年月上市许可持有人制度试点以

2017/9/28 9:29:42



艾艾贴艾灸：人体一个会吃药的神奇穴位：去肝火、降血压、健脾祛湿

每个人都有一个肚脐，但是你留意过你的肚脐和别人有什么不一样吗你又知道从你的肚脐里能看出你的健康问题吗你不知道吧你的肚脐还能吃药保健。不得了，这个神奇的小窝窝。我们就来好好研究一下它。你先得搞清楚，你的肚子上这个小窝窝是怎么形成的，你知道吗估计我们小时候都干过抠肚脐的傻事吧你是不是有觉得肚脐里面很多黑黑的泥儿，很不干净呢那我们到底该不该抠肚脐呢实话告诉你，真不该抠，因为这是个重要的养生大穴，抠的过程中会刺激它使它泄气，甚至感染发炎。经常有小孩子因为抠肚脐而导致拉肚子。你快看看你的肚脐眼是什么形状的

2018/1/4 16:12:13