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注射剂一致性评价即将爆发 11个超10亿大品种你最看好谁？

月日，国家药监局发布《年药品跟踪检查计划》，决定对家药品生产企业进行跟踪检查，其中新批准上市的注射剂仿制药生产企业家，是所有类别中最多的，可见政府对注射剂质量与安全性问题是非常重视的。随着首个注射剂通过一致性评价，注射剂一致性评价驶入快车道，截至目前，申报一致性评价的化药注射剂还有个（涉及个品种，家药企），个品种中有个在年中国公立医疗机构终端销售额超过亿元。个注射剂“闯关”一致性评价，你最看好哪一个首个注射剂通过一致性评价，市场格局将变普利制药的注射用阿奇霉素阿奇霉素既是公司首个出口制剂转报国内

2018/6/6 9:43:26



今年进入特别审批的21个医疗器械品种清单

月日，发布了《创新医疗器械特别审批申请审查结果公示（年第号）》，共有个医疗器械品种进入了公示期。至此，今年以来已先后公示了六批进入特别审批程序的公示品种名单，共计个品种。但在医疗器械审评中心网页上，没有找到第四批和第五批，中国医疗器械通过其它相关途径搜集后，一并汇总如下。据悉，去年出台了相关法规，加速推进创新型医疗器械产品的审批，并制定出了一套特别审批程序的办法。今年先后发布的六批，可谓是落实政策的具体行动。从这个产品申请人所属于地看，北京个上海个江苏个广东个，浙江山东湖北天津各有个产品入选。由

2015/8/12 9:14:53



新版GMP认证助推医药行业并购浪潮

由于控制药费等政策因素影响，前几年医药股涨幅相对落后于指数涨幅。自年以来，医药股走势渐趋乐观，不仅是生物医药股，还包括普药类医药股，这可能与医药行业新版认证结束后的医药股并购浪潮预期有着较大关联。国家食药监总局年月启动了新版药品认证即《药品生产质量管理规范》，并分两个阶段进行血液制品疫苗注射剂等无菌药品的生产，在年月日前达到新版药品要求其他类别药品的生产均应在年月日前达到新版药品要求。在年月日第一轮认证中，就有将近的无菌药品生产企业未能顺利通过。第二轮认证中，全国共有药品生产企业家，其中有家企业

2016/4/5 9:22:49



国家食品药品监督管理总局关于云南恩红集团德宏呈荣石斛科技开发有限公司中药材GAP检查公告（2015

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，云南恩红集团德宏呈荣石斛科技开发有限公司符合《中药材生产质量管理规范（试行）》（中药材），现予公告。由云南省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称云南恩红集团德宏呈荣石斛科技开发有限公司组织机构代码法定代表人王恩红质量负责人王建良注册地址云南省德宏州芒市芒罕路号种植品种石斛种植区域芒市那目（号）种植基地芒市那目（号）种植基地

2016/1/7 9:02:01



理性对待健康概念预防潜在泡沫危机

求新求变始终是每一个行业都挂在嘴边的口号，新被看作是采取新模式新理念，而变则通常被看作是对传统模式的颠覆性变化，事实也证明要想长久地发展就要不断变化以适应日新月异的新形势，不过这变化说的简单做起来却是要十分小心，不是每一个新形势都是正确合适的，有时候选择错了形势走了错误的道路不但不能继续走下去反而会丧失已经取得的利益，正是因为这一风险的存在也使得一部分企业始终都对新形势持以观望态度。这样有进取有观望便构造了一个新形势下的完整行业生态。就像是现如今医疗健康产业中的健康产业趋势一样，这名头一打出来就

2013/6/28 11:43:25



阿里健康遭19家药房联手阻击 损失已达1亿元

在一场历时多日贯穿整个春节前后的“交战”过后，港股上市公司阿里健康与药房双方之间的争端，暂时“停火”了。经过联合斗争，以“养天和”为代表的家连锁药房，得到了药品监管码被中止的消息。而阿里健康则在做出“退步”之后表示，将就来自药房方面的“莫须有”攻击保留法律追责的权利。除了认为被伤害到“名誉”，伴随着“药品监管码”的叫停，阿里健康的已知经济损失已达约亿元人民币。此外，阿里健康公告称，若国家食药监总局长时间暂停药品监管码，或未来公布其他新的政策，“可能对公司的收入业务及运营业绩产生重大不利影响。”阿

2016/3/8 9:16:46