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关于保健食品注册变更流程有关问题的复函

广东省食品药品监督管理局你局《关于保健食品注册变更流程有关问题的请示》（食药监办健号）收悉。经研究，对于因执行《关于实施食品安全国家标准保健食品有关问题的公告》（年号）和《关于进一步规范保健食品命名有关事项的公告》（年号），需要变更多项保健食品批准证书及附件载明内容的，申请人可以在规定时间内同时提出相应注册变更申请。此复。食品药品监管总局食监三司年月日

2015/11/2 12:00:01



食品药品监管总局办公厅关于修订感冒疏风颗粒非处方药说明书范本的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，决定对感冒疏风颗粒每袋装克每袋装克（无蔗糖）的非处方药说明书范本进行修订（见附件）。请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作一在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。二应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。三药品标签涉及相关内容的，应当一并修订

2014/1/22 15:02:01



北京、陕西食品药品监管部门就建设“医疗器械检验合作联盟”达成共识

近日，陕西省食品药品监督管理局一行到北京市医疗器械检验所考察，并与北京市食品药品监督管理局就建设“医疗器械检验合作联盟”有关事宜进行洽谈。经过研究磋商，双方初步达成了共建“医疗器械检验合作联盟”共识，确定合作框架及合作形式。按照约定，双方将依托北京市医疗器械检验所与陕西省医疗器械检验所，在检验技术标准研究人才培养应急检验监督检验等领域开展深度合作，以实现京陕两地医疗器械检测优势互补和资源共享，提升各自在医疗器械领域内的影响力和话语权，为我国医疗器械产业的健康发展保护公众用械安全作出积极贡献。

2013/11/12 8:57:01



2020年我国化药研发及仿制药一致性评价情况分析

受新冠肺炎疫情影响，年上半年我国化学药生产萎缩，但下半年企业生产和经营逐渐恢复，全年化药市场规模与上年持平，原料药和制剂整体规模在亿元左右。近两年，国家组织药品集中带量采购鼓励创新等政策对化药企业发展战略产生了较大影响，主要体现在两个方面一方面，一部分制药企业不断增加研发投入，转向研发创新驱动发展道路；另一方面，一部分企业注重上下游一体化，通过规模优势和成本优势提高竞争力。仿制药一致性评价进入收获期年全年累计有个受理号申报仿制药质量和疗效一致性评价并获受理，与年的个相比下降。其中，共计个品规的药

2021/4/28 9:03:31



跟进医械产业趋势潮流加快自身发展步伐

医疗器械原本并不是一种技术含量多高的商品，但是随着时代的进步与发展科技与医疗器械的联系日益紧密，目前人们在医院常见的医疗设备几乎都是技术含量极高的产品，别说普通人就连业内人士也不见得就能分析清楚其基本的构造，这一趋势所引领的潮流是医疗设备有着更为广阔的发展前景，有些产业之所以会沦落为夕阳产业就是因为其一成不变的模式，而市场需求总是在不断的变化的，因此也只有不断推陈出新的产业才能被誉之为朝阳产业，很明显结合现代与未来的高科技所诞生出的医疗设备产业就具有着这样的潜质，只要科技产业还在进步那医疗设备就

2014/2/13 17:55:53



收回扣视频曝光：河北医生谈笑数钱

昨日，网曝“河北保定第一医院大夫收回扣，谈笑数钱”视频，引发网络关注。保定市第一医院证实该视频真实性，称收回扣者为医院一副教授，该人已被调离原工作岗位，停止其处方权。目前，保定公安卫生部门已介入调查。视频医药代表给白大褂一沓钞票视频显示，一黑衣男子（医药代表）走进医院医生办公室，与一穿白大褂男子像朋友一样攀谈。“白大褂”锁上办公室门后，医药代表给白大褂一沓钞票。白大褂一边低头数着厚厚一沓百元钞票，一边与医药代表谈笑。之后，白大褂将一沓百元大钞装进信封，收了起来。视频同期声称，事发保定市第一医院血

2013/11/8 14:04:16