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大批注射剂不能研发了 严格说明书管理

昨日（月日），国家食药监总局药品审评中心（）发布通知公开征求《药物注射剂研发技术指导意见》（下称《指导意见》）。也是同一天，国务院机构改革方案正式公布，根据方案，国家食药监总局将被撤销，将组建国家药品监督管理局，由国家市场监督管理总局管理。想想，在正式改革之前，还有多少通知是署名“食药监总局”的呢无论署名“食药监总局”，还是“药监局”，都是在为公众的安全用药保驾护航，以下这则通知就能完美体现。大批注射剂不能研发了！注射剂直接注入人体，是风险程度高的药物剂型。《指导意见》明确，严格注射剂研发监管。

2018/3/14 9:13:47



五部委发文力挺！10大诊所试点城市政策盘点

年月，国家卫健委国家发改委财政部人社部和国家医保局制定了《关于开展促进诊所发展试点的意见》，其中提到，至年，在北京上海沈阳南京杭州武汉广州深圳成都西安等个城市开展促进诊所发展试点工作，根据试点经验完善诊所建设与管理政策，并在全国推广。此次试点简化了开办诊所的准入程序，由审批制改为备案制，也明确提出，鼓励在医疗机构执业满年，取得中级及以上职称资格的医师，全职或兼职开办专科诊所。鼓励符合条件的全科医师，或加注全科医师执业范围的专科医师，全职或兼职开办全科诊所。那么，近半年过去，个试点城市有哪些出台了

2019/11/7 9:16:54



药品自主定价改革力撑医院制剂

医院制剂走到十字路口，建立基于医院制剂的质量评价体系是行业共同期盼。月日起，江苏省所有医院制剂不再由政府定价，改为医院自主定价。据悉，受医院制剂成本攀升可替代品增多等因素影响，现已造成其老品种骤减特色缺失新品种研制停滞的现实窘况，不少医疗机构陆续停止了部分医院制剂的生产，而意在盘活医院制剂资源的定价改革，给市场带来了新的遐想。这只是一个缩影。全国范围内医院制剂的种类和规模有萎缩的趋势。“医院制剂经过临床反复验证且具有很好的疗效，其退出临床使用与成本上升有很大关系。”广东省中医院副院长胡延滨建议，

2015/8/6 9:08:22



2017年，本土最大药企“五虎争霸”

一年医药工业形势政策影响，分化明显年月，医药工业销售收入亿元，增速，利润总额亿元，增速。年医药工业销售收入亿元，同比增长，利润亿元，增长。医药工业增速止跌回升。在医药工业增速止跌回升的过程中，医药行业的改革全链条全流程加速推进。版医保目录总量扩容，个品种进入医保谈判目录；招标加速推进；两票制国家版文件落地；优先审评，新重磅品种加快上市步伐；一致性评价，优胜劣汰，高质量仿制药将胜出。各项改革进程的加快，理顺行业规则净化行业环境提高行业标准，进而加速医药行业内部分化，强者恒强。二制药百强强者恒强有望

2017/7/19 9:14:13



【专访】黑龙江仁合堂药业有限责任公司

镜泊湖畔，牡丹江边，北山脚下，八达村西，有一座现代化的制药企业黑龙江仁合堂药业有限责任公司。走进厂区，楼房整洁，树木葱茏，草坪青青，一派庭院景色。仁合堂药业是一个年轻成熟而又充满活力的民营药企，地处素有“塞北江南”美誉的牡丹江市。今日，环球医药网有幸请到仁合堂相关负责人杜总来参加我们的专访，带领我们一起了解仁合堂的发展。环球医药网杜总您好，非常感谢您来参加我们的专访，请先介绍一下贵公司的整体情况。杜总公司建于年月，占地面积平方米，建筑面积平方米，现有总资产万元，年全面通过国家认证。经过多年发展，

2014/2/14 10:35:02



沪药品零售将探索记分制 记满12分将约谈企业法人

今年年初起，上海市对餐饮服务食品安全违法行为效仿道路驾驶正式施行记分管理，近三季度以来取得了显著的成果。现在，这一措施将进一步被推广到药品零售领域。日前，《上海市药品零售企业不良经营行为记分管理暂行办法（征求意见稿）》发布，在月日前上网公开征求意见。根据《办法》，药品零售企业不良经营行为的累计记分，将作为食品药品监管部门约谈企业法定代表人主要负责人或相关责任人质量管理信息通报分级管理行政处罚裁量的依据。累计记分已达到或者超过分的药品零售企业将按规定从重处罚，典型案例还将全市通报。药店不良经营最高

2015/9/22 9:06:56