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仿制药一致性评价从严催生医药外包业新机遇

第届全国医药经济信息年会日在江苏泰州召开，据国家食药监局相关领导介绍，未来新药审批将从解决药品的审批积压入手，核心是提高药品质量，鼓励创新，仿制药一致性评价工作要求也进入新的层次。到年，国家基本目录里的所有化药品种要求全部完成仿制药一致评价，其他品种则要求再注册时完成一致性评价，否则取消药品文号，不得上市销售。据介绍，目前国家食品药品监督管理总局正在开展临床试验数据核查，以提高审评审批质量确保公众用药安全有效。此外，中国食品药品检定研究院副院长张志军介绍了关于仿制药一致性评价的主要目标和实施方法

2015/10/29 10:44:21



中药口服液百亿市场增速惊人 4个销售超十亿

2018/7/19 9:58:11



92个品种亮了！2个独家品种飙涨超400倍

最新数据显示，余个品种在年重点省市公立医院化学药终端的销售额超过亿元，其中有个销售增速超过，主要推力为医保“以价换量”及新品获批带动市场扩容。个品种合计销售额超过亿元，个品种年销超亿；个品种销售翻倍，个独家品种飙涨超倍。年重点省市公立医院化学药终端销售过亿且增速超的品种个品种涵盖个治疗大类，集中在抗肿瘤抗肿瘤和免疫调节剂（个品种）消化消化系统及代谢药（个品种）心脑血管系统药物（个品种）及血液和造血系统药物（个品种）。从医保纳入情况看，个品种为版全国医保目录品种（个为乙类），占比约。超过个品种为独

2022/3/29 9:47:57



医药企业：如何让消费者“爱”上你的品牌

今后的医药市场竞争，由价格竞争产品竞争上升到品牌竞争是一个必然的趋势，美国著名品牌专家说“未来的营销是品牌的战争，即品牌互争长短的竞争。拥有市场比拥有工厂更重要，而拥有市场的唯一途径就是拥有强势的品牌”。品牌的重要性不言而喻。一个企业的品牌是其竞争优势的主要源泉和富有价值的战略财富。因此，提升品牌竞争优势是提高企业综合竞争力的重要手段。由于消费者对于药品功效的高度关心，导致其愿意为强势品牌支付品牌溢价，品牌忠诚度的价差效应足以抵消竞争品牌降价的影响。打造品牌的重要目的，就要增强品牌忠诚度，让消费

2016/12/29 15:42:12



参比制剂不匹配可借道二次开发

“无论是从社会背景还是临床背景来看，通过仿制药一致性评价提升药品质量都是毋庸置疑的。”在月日召开的医药创新精英论坛上，南京某药企董事长将仿制药一致性评价形容为一场战争，“但开战前应该进行充分的调研评估，临床资源参比制剂等粮草弹药是否充足现实条件是否提供了年底前完成基本药物口服制剂一致性评价任务的可能性等等。”不少业内人士反映，如何合理合法地获得参比制剂以及试验临床资源稀缺是目前企业面临的最大障碍。一位熟悉原料药进出口贸易的专业人士表示，用于研究目的或者预实验的小剂量参比制剂可以通过相关代理商的渠

2016/4/25 9:10:42



专注低端医疗器械盈利难 行业发展突破分析

月，国内家上市医疗器械企业中的家已经陆续公布了中报。通过中报可知，家上市公司归属于母公司股东的净利润全部为正，其中乐普医疗鱼跃医疗与东富龙净利润排在前三，分别是亿元亿元和亿元。上半年家上市公司的净利润同比都有所增加，其中增幅较高者有千山药机，净利润同比增幅达，家公司的净利润同比有所下降，其中理邦仪器降幅最多，达到。从中报结果来看，医药器械企业业绩普遍不错。不过从整个医药制造业发展来看，医疗器械还存在先天不足基础薄弱的情况，这亟待业界改善。前瞻产业研究院指出，在改革开放国家政策支持以及全球一体化的

2015/9/1 9:40:29