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MAH“一票”利好如何获得？深度分析相关政策与获批试点品种

药品上市许可持有人（）制度即将在年月日结束试点。笔者回顾和总结目前制度的试点省份情况，发现目前各省出台各自的文件，但暂无统一的体系文件发布。在目前推动的“两票制”中，不少省份将模式视为“一票”。即如果药品上市许可持有人不具备药品经营资质，委托经食品药品监管部门批准生产其药品的生产企业代为销售药品；或仅委托药品生产企业生产药品，另委托家药品流通企业代为销售药品，且委托生产企业与药品上市许可持有人及受委托药品流通企业之间没有发生购销行为的，此受委托的企业（全国仅限家企业）视为药品生产企业。这被不少业

2018/7/3 9:52:56



总局关于开展2017年全国安全用药月活动的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局根据《“十三五”国家药品安全规划》要求，每年月份举办“全国安全用药月”（以下简称安全月）。为切实组织开展好今年安全月活动，现就有关事项通知如下一时间安排暂定年月日月日。二宣传重点（一）宣传贯彻《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）及相关配套文件，重点突出鼓励药品医疗器械研发创新提高审评审批质量解决药品注册申请积压提高仿制药质量标准等内容，凝聚改革共识，激发产业创新发展活力，增进公众对我国药品安全监管工作的认

2017/9/11 17:20:01



2017社区连锁诊所白皮书：在牌照跨省只需一张证的政策下，我们对国内诊所进行了全景扫描

月日，国务院发话对符合规划条件和准入资质的社会办医不得以任何理由限制！而且，对社会办医实行一站受理并联审批网上审批，连锁经营医疗机构可由总部统一办理工商注册登记只办一张证的日子终于来了！就在月日，动脉网报道过《国家卫计委实施医疗机构医师护士实行电子化注册，不得不关注四大核心要点》，详解了国家卫生计生委国家中医药管理局共同颁布《国务院关于加快推进“互联网政务服务”工作的指导意见》（以下简称“意见”）的政策，希望开办多元办医格局加快形成，医疗服务资源供给数量持续增加，潜能不断释放。意见指出，到年月，

2017/5/8 15:41:36



上海市：医疗器械代表和医生都要“惨”了！

出大事了！上海开出“组合拳”，要全方面封杀药械回扣和商业统方，医械企业医械销售代表医疗机构和医生都将遭受大冲击。月日，上海市卫计委一次性发了个新文件，全都是与医药购销领域反腐败有关的，全部都将自本月起就开始施行，有效期年。个文件分别是《上海市医药购销领域商业贿赂不良记录管理规定》，明确了医疗机构和医生受贿药械企业行贿，将被如何处罚。年月日起施行。《上海市加强药品使用信息系统规范管理规定》，主要内容是药品和耗材的“反统方”。年月日起施行。《上海市医疗卫生机构接待医药生产经营企业管理规定》，关于药械

2017/9/14 9:24:08



食药监总局简化医疗器械重新注册流程

《每日经济新闻》记者获悉，国家食药监总局为医疗器械重新注册流程“瘦身”，在确保上市产品安全有效的前提下，简化了申报资料要求。中投顾问产业研究部经理郭凡礼表示，医疗器械行业有望借此重新注册之际进一步规范化高效化，为今后的健康发展奠定良好基础。据悉，国家食药监总局分不同情形对简化申报资料的要求分别作出规定对于产品产品标准和说明书均没有变化的重新注册申报项目，以及仅发生生产地址变化的重新注册申报项目，生产企业不须再提交注册产品标准注册检测报告和说明书；对于“产品适用范围”“型号规格”“产品标准”“产品

2013/12/18 15:17:38



实地调研+采购数据分析：三明限价采购后药价变化详情

福建省三明市是我国新医改的先行者，从年月开始执行的药品限价采购是其重要改革措施之一。三明市限价采购规则中明确要求采购药品由医院申报，全部采用通用名，并严格执行“同一通用名药品，注射剂型口服剂型各采购一个品规；进口类再按注射剂型口服剂型各采购一个品规”。与福建省级集中采购方案相比，三明市限价采购有个突出特点药品只分国产进口两类；严格执行“一品双规双剂型”；实行最低价采购。本文通过实地调研和采购数据分析，研究三明市药品限价采购政策的实施效果，为进一步完善我国药品集中采购政策提供经验。数据与方法本研究

2017/5/27 9:06:44