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药品上市后变更管理办法公开征求意见

月日，国家药品监督管理局就《药品上市后变更管理办法（试行）（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》，全文请见文末附件）公开征求意见。这是我国首个专门针对药品上市后变更管理设置的规范性文件，对我国药品上市后监管工作和规范药品上市许可持有人药品上市后变更行为提出更加系统规范的要求。《征求意见稿》明确鼓励持有人利用新的药品生产管理方法和生产技术不断提升药品质量的政策导向，细化新修订《药品管理法》确定的对药品上市后变更基于风险实行分类管理的理念，强调药品上市许可持有人对药品上市后的技术变更必须进行充分研

2020/8/3 9:25:36



具体问题具体改革让药店走的更高更远

发展中遇到问题的最好应对方式是进行深入分析然后逐步改革，因为一次性的彻底改革方案是不太现实的，毕竟随着形势的变化问题也会出现一定的变化，这样原有的改革方案就不再适合需要重新部署，这无形间也就浪费了精力和时间，所以更为合适的办法则是时刻关注形势变化进行针对性调整，符合当前形势的应对性改革才是最为合适完美的。零售药店行业从出现到现在问题就从来没有断过，起初威胁主要在于医院药房的竞争，而至于同行之间因为实力普遍弱小所以还没有发展到内部竞争的地步，对于医院的应对方式则是推出平价策略，事实证明这一方案起到

2013/8/12 18:16:20



湖北发布公立医院控费十条、24项监控指标！

昨天，湖北省召开深化医药卫生体制改革新闻发布会，省卫生计生委联合省发改委省财政厅省人社厅省物价局等部门出台了《湖北省控制公立医院医疗费用不合理增长的实施意见》（以下简称《意见》），通过十条措施，力求在降低群众医疗费用上有所突破。《意见》明确，到年底，各地要初步建立公立医院医疗费用监测体系，医疗费用不合理增长势头得到初步遏制；到年底，公立医院医疗费用控制监测和考核机制逐步健全，参保患者医疗费用中个人支出占比逐步降低，居民看病就医负担进一步减轻。十条医疗费用控制措施为实现控费目标，全省将采取十条医疗

2016/8/17 9:04:50



宏源药业拟新三板跳转主板IPO 环保问题凸显

原料药产业能耗大污染重是不争的事实，若要彻底解决环保问题，需要巨大投入。月日晚间，湖北省宏源药业科技股份有限公司，下称宏源药业发布了拟在股上市的招股说明书。宏源药业于年月日在股转系统挂牌，于年月日起步入股上市辅导阶段。从宏源药业招股书来看，其生产安全环境保护等问题突出。从年至年月，宏源药业发生了多起安全生产及环境保护事故，其中，年月日造成一人死亡三人受伤的安全生产事故，同时产生废水经雨水管网排放的环保事故。不过，对于上述环保和安全事故及受处罚的情形，相关行政主管部门均已认定不属于重大违法违规行为

2016/12/27 9:26:15



上海医药控股子公司利伐沙班片获批生产

月日，上海医药发布公告称，其下属控股子公司常州制药厂的利伐沙班片收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》，该药品获得批准生产。利伐沙班片是一种新型口服抗凝药，主要通过抑制凝血因子因子活性，进而减少凝血酶（凝血因子）生成发挥抗凝作用，不影响已生成的凝血酶活性。临床上利伐沙班广泛用于静脉血栓栓塞性疾病的预防与治疗，以及非瓣膜性房颤的卒中预防，具有起效迅速，疗效可预测，颅内出血发生率低，无需常规凝血监测和常规调整剂量等优势。利伐沙班片最早由拜耳公司研发，于年在欧盟上市。年月，常州制药厂就该药品向国

2021/12/9 13:52:02



医药代表登记备案制度 已在全国各地陆续落地

医药代表登记备案制度，已在全国各地陆续落地。推广销售人员，实行登记备案制度近日，九江学院附属医院召开年度医疗器械卫生耗材供应商警示约谈会，余家医疗器械卫材供应企业代表及纪检监察室设备科行风办保卫科等职能部门负责人参加会议。会议上副院长明确表示凡在我院从事医疗器械医用耗材推广销售的人员必须实行登记备案制度，按照市卫健委和医院规定开展相关业务活动，禁止在医院门（急）诊和病区诊疗场所进行器械耗材宣传促销等活动。同时，会议要求医院将上线高值耗材追溯系统，实现医院耗材的全流程全闭环精细化管理。供应商应深刻

2019/7/19 9:19:53