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陕西省在全国率先出台《注射剂风险控制指导原则》

注射剂系指药物制成的供注入体内的无菌溶液包括乳浊液和混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。注射剂作用迅速可靠，适用于不宜口服药物和不能口服的病人，但注射剂研制和生产过程复杂，安全性要求高，在各类药品剂型中风险较高。为指导和规范注射剂生产过程的风险控制，有效识别风险点，采取有针对性风险控制措施，确保产品质量，陕西省食品药品监管局在全国率先出台《注射剂风险控制指导原则》。此次出台的指导原则，重点围绕全生产链条关键环节控制无菌保障水平等，针对企业容易忽视执行过程中易发生风险等问题，制定

2018/3/30 8:37:06



90家银杏叶药企自查结果公布：近一半批次产品不合格

月日消息，国家食品药品监管总局网站当天发布通告，公布家银杏叶药品生产企业自检结果。自年月日以来，家企业生产的所有银杏叶提取物银杏叶片（含分散片）和银杏叶胶囊胶囊产品共批次，不合格产品批次批次，占全部批次的。通告指出，经企业自检报告检出不合格产品的生产企业有家。其中，全部批次产品均不合格的企业家，包括天津亚宝药业科技有限公司哈药集团世一堂制药厂江苏润邦药业有限公司等。部分批次产品不合格的企业有家，北京四环制药有限公司生产的银杏叶分散片批次不合格，不合格率为；山东百草药业有限公司生产的银杏叶胶囊有批

2015/6/23 10:44:09



小夜曲营养配方奶粉一款可以改善睡眠质量的奶粉

根据研究，小孩在熟睡时的生产速度要比平时快倍。其中缘由是因为小孩在熟睡过程中，位于大脑底部的脑垂体能分泌较多的生长激素，生长激素的作用就是促进骨骼肌肉结缔组织及内脏增长。对于进入青春期以前的小孩来说，只有在睡眠的过程中才能分泌出生产激素，所以睡眠是促进小孩身体发育的催化剂，并不是简简单单的休息，每一位家长都应该予以注重。可是，小孩睡不着该怎么办呢小夜曲营养配方奶粉效果招商小夜曲营养配方奶粉效果招商小夜曲营养配方奶粉，一款可以改善睡眠奶粉。该产品采用大枣粉酸枣仁粉益生菌等成分制成。其中大枣粉据本草

2017/7/19 16:25:49



跨国医药集团加大进入我国医疗器械市场步伐

宋体跨国医药集团加大进入我国医疗器械市场步伐宋体文宋体中投顾问宋体我国医疗器械行业近年来保持着宋体以上的增长率，而新医改将在今后的三年时间内投入宋体亿元用于保障五项重点改革将极大的催生医疗器械行业的扩容，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，受到新医改的影响，跨国医药集团加大进入我国医疗器械市场步伐。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，我国有宋体万家医疗卫生服务机构，而其中有宋体成都是县级以下的基层医疗机构，在它们所拥有的医疗器械设备中，由于资金不足，政府投入不够，很大医疗设备都年老失

2009/10/12 17:18:17



湖北允许医院议价采购药品 二次议价破冰

湖北日前出台规定，允许二级以上医疗机构以带量采购方式与药品企业议价采购，实行量价挂钩，这意味着二级以上医疗机构可在省级集中招标采购的基础上，直接与药企就采购品种规格数量及价格谈判，这打破了长期以来药品“集中招标采购，不得二次议价”的坚冰。专家认为，新规从理论上有利于缓解药品价格虚高，但实际上，由于所议价格与招标价的价差不归医疗机构所有，医疗机构议价动力不足，实际效果有待观察。新规允许二级以上医疗机构议价采购湖北省卫生计生委日前出台《湖北省医疗机构药品集中采购管理办法试行》，允许二级以上医疗机构探

2014/10/30 9:04:15



糖尿病药物文迪雅美欧受限

欧盟和美国药物监管机构日前宣布，由于糖尿病药物文迪雅（，罗格列酮片）有引发心血管疾病的风险，这种药物的销售将在欧盟遭禁止并在美国受到限制。我国国家食品药品监督管理局表示，正密切关注罗格列酮及其复方制剂的安全性问题。据欧盟及美国网站信息，文迪雅自年被首次批准上市以来，就被认为与液体潴留和增加心衰风险有关，过去年临床试验数据观察性研究和荟萃分析结果显示，该药可能增加缺血性心血管事件的发生风险。今年月日，欧盟药品管理局（）建议暂停文迪雅文达敏（，罗格列酮和二甲双胍复方制剂）和（罗格列酮和格列美脲复方制

2010/10/15 14:14:24