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国家医疗器械质量公告（2017年第24期，总第42期）

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对手术衣一次性使用人体静脉血样采集容器等个品种批（台）的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下一被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家医疗器械生产企业的个品种批（台）。具体为（一）手术衣家企业批次产品。天津市天健科贸有限公司生产的批次一次性使用手术衣，抗渗水性（产品关键区域）不符合标准规定；河南省豫北卫材有限公司生产的批次一次性使用手术衣，抗渗水性（产品非关键区域）拉伸强度，干态（产品关键区域）拉

2017/10/23 15:44:01



资本催动医药行业并购大潮

医药资本市场的热度是需要利益来维护的，如果迟迟得不到到手的利益必然会降低资本方的热度和关切度，前些时候因为国家对养老以及医疗方面的重视给医药行业提供了许多概念热点，这使得大量的资本纷纷涌入以期获利。一般资本方在初期介入医药企业以后主要的退出手段是在股市二级市场中分批套现获利，但是最近由于证监会暂停了新股发行因此排队的企业越来越多，虽然还存在一定的指望但是从目前的排队形势来看这其中必然有着大量的企业不会申请成功，更何况资本方也不能等待过长的时间，在政策的不确定情况下那些之前早先介入的资本必须寻找其

2013/9/26 18:58:17



银屑病与牛皮癣不是一回事

这是一种让人身心备受煎熬的疾病，这是一种让人远离自信和快乐的疾病，这是一种至今尚未找到确切病因的疾病。并且一旦患上这种疾病，就很难根治。伴随着药物的作用和季节的变化，它时而隐忍，时而显露，反复发作这，就是银屑病。民间通常把银屑病称为“牛皮癣”。对此说法，吴大卫并不认同。“银屑病与牛皮癣不是一回事”，他很肯定地说。传统中医理论认为牛皮癣是一种状如牛领之皮，厚而且硬，好发于颈项的皮肤病。中医的牛皮癣又称为“摄领疮”“顽癣”，相当于西医学的神经性皮炎。而银屑病是以片状红斑，层层鳞屑，脱屑如松皮为特点。

2008/12/18 16:12:56



总局关于发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（需一致性评价品种）》《仿制药质量和疗效一致性

为落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发号）文件精神，根据《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（国家食品药品监督管理总局公告年第号）等文件要求，国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（需一致性评价品种）》《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（境内共线生产并在欧美日上市品种）》及相关单据，现予发布。特此通告。附件仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（需一致性评价品种）仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（境内

2017/9/5 19:57:01



绍兴市食品药品监管局开展药品类诊断试剂质量安全突击检查

为确保高温期间全市药品类诊断试剂质量安全，日前，浙江省绍兴市食品药品监督管理局组织人员对全市家已申领《药品经营许可证》的诊断试剂经营企业的药品类诊断试剂质量安全情况进行突击检查。检查人员重点对高温期间有冷藏要求的药品类诊断试剂的仓储条件和销售运输购进渠道购进票据等方面进行了检查。从检查情况看，被检查的企业中除新昌县一家企业尚未正式营业外，其余企业均能按要求开启冷库并记录温湿度情况。但也存在诸多问题如部分企业未能按要求建立首营企业首营品种资料或建立的资料不符合要求，个别企业存在质量管理人员挂名现象

2010/8/17 14:02:41



飞利浦将分拆旗下医疗技术部门

周二，有着一百二十年悠久历史的飞利浦集团宣布将旗下业务一分为二，其中消费品和医药部门将合并成一家规模达亿欧元的公司。飞利浦表示，分拆后的新公司将在下一年度为公司节省亿欧元（约合亿美元）成本，并在年进一步为公司节约亿欧元成本。飞利浦预计本次重组将在至年期间为公司带来万欧元成本。“我对我们正在做出的这项重大决定非常感激，这次重组对飞利浦公司制定下一个战略决策的时机非常正确。”飞利浦首席执行官范豪敦（）对外表示。这家由光盘发明者弗里茨飞利浦（）一手建立的灯泡制造厂如今已经发展成为在许多国家开展业务的电

2014/9/24 17:16:30