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$30亿口服降糖药！乐普磷酸西格列汀片获批

日前，国家药监局官网显示，乐普制药以仿制类报产的磷酸西格列汀片获批，并视同过评。米内网数据显示，年西格列汀全球销售额超过亿美元；近年来在中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端销售额快速增长，年合计超过亿元。年月日药品批准证明文件待领取信息发布资料显示，西格列汀由默沙东研发，是一种强效高选择性二肽基肽酶（）抑制剂，该类药物较传统降糖药物，具有不增加低血糖风险对体重影响中性心血管安全性良好等优势。年，西格列汀全球销售额超过亿美元。近年磷酸西格列汀片销售情况（单位亿元）数据显示，近年来，磷酸西格列

2022/4/24 9:34:00



完善食药安全问题应急对待机制

虽然食品药品的安全问题一直都深受重视但是其负面问题的发生频率依然很高，因此在继续走行业规范化发展道路的同时为了适应现状也是需要对一些突发安全事件做好准备应急处理工作，而且即便是有着极为完善的行业发展形势应急处理机制也是必不可缺的，良好的应急机制和方案能很好的应对各种安全突发事件并做到临危不乱从容有序的处理问题，否则等到问题出现了才去想对策显然就有些晚了甚至还会引发更为严重的负面后果以致于问题影响被扩大化。食品药品的应急安全事件处理关键在于应急机制的合理化与常态化，其需要制度，技术与人力的全部良好

2013/10/1 22:22:12



海正药业将扩产H1N1流感防控药

海正药业今日表示，当前甲型流感疫情在全球范围不断扩散，为保障防控药品供给，近日国家发展改革委批复了海正药业应急药品扩能项目，同意将生产其他药品的装置临时改产磷酸奥司他韦中间体，确保流感防控药品供应安全。公司表示，防控药品的生产是一项艰巨和紧迫的任务，公司将按照国家统一部署，按时完成车间改造和相关产品的生产任务。该项目是在原有车间进行改造后临时改产磷酸奥司他韦中间体，新产品投产后的产量成本等尚不确定，因此该项目实施对公司经营业绩的影响具有一定的不确定性。

2009/6/2 17:07:43



药店多证合一细则出来了

“多证合一”出细则为迎合年月日国家食品药品监督管理总局修订后的药品经营质量管理规范和近日国务院出台的“多证合一”要求，月日，甘肃天水市印发《天水市药品零售许可现场验收检查细则》（以下简称《细则》）。《细则》规定，按照省局《关于印发贯彻新修订《药品经营质量管理规范》实施方案的通知“两证合一”要求，对通过认证的零售企业，在《药品经营许可证》上标注“该企业已通过《药品经营质量管理规范》认证”字样。《细则》指出，现场检查验收组应严格按照《细则》所列项目及其涵盖的内容进行全面检查，并逐项作出肯定或否定的评

2017/5/25 9:49:16



外企药业进军中国，OTC市场竞争更为激烈

环球医药信息网讯月日，法国医药巨头赛诺菲安万特宣布，以亿美元收购中国药品生产商兼分销商美华太阳石集团公司，月日，赛诺菲安万特再度宣布，与杭州民生药业有限公司合资成立的公司杭州赛诺菲民生健康药业有限公司已获中国商务部批准。从而占据了中国非处方药维生素和咳嗽感冒药市场的领先地位，而维生素和咳嗽感冒药市场正是中国两个最大的品种。这标志着该集团正式进入中国非处方药市场，同时也意味着市场又添巨无霸，使本已竞争激烈的局面将更加残酷。随着中国医药市场的快速成长，中国医药消费逐年增加，中国正成为世界医药市场不可

2010/11/19 9:58:40



世一堂血府逐瘀丸说明书

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2023/3/9 11:59:20