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毕井泉就电子监管码、药品审评、仿制药一致性评价等答记者问

月日下午时，国新办就食品药品安全问题召开新闻发布会，国家食品药品监督管理局局长毕井泉就大家关心的电子监管码药品审评自查核查儿童药仿制药一致性评价等问题回答了记者的提问，以下为相关提问与回答整理。健康报记者我想问一下毕局长，前几天总局暂停了一个药品电子监管码的问题，是否意味着总局放弃了电子监管的方向。电子监管码是完全放弃还是另起炉灶再来做对于近期有经营企业联名提出全面取消电子监管码，总局如何回应谢谢。毕井泉电子监管是我们在监管过程中的一种探索，对这种探索难免有不同的认识，甚至争议。第一，食品药品监

2016/3/2 17:27:24



药品自查核查：17品种杀出重围，获批上市！

自公告发布以来，已经过去将近一年了。从最开始每次发布撤回或不予批准的公告，都会带给业内一周甚至更长时间的余震，到现在大家似乎已经习惯了国家局的发文。见到新公告的反应，从天呐，他们撤回了变成了现在的哦，又撤回了，甚至有人发问临床核查就这样结束了吗那么，一年过去，自查核查的个药品现在到底怎么样了呢数据库且为你细细分析。注本次统计包含了个撤回以及个免临床的品种，由于国家局没有公示两部分的品种清单，因此本次统计以数据库目前能推测和追踪到的审评结论的数量为准。一年时间里，撤回，核查后不予批准这一年，共发布

2016/6/21 9:12:22



从外省调人，总局飞检组随机突查郑州械商

药监总局办公厅于月日下发《食品药品监管总局办公厅关于进一步加强医疗器械流通领域违法经营行为整治工作的通知》（食药监办械监号）。该通知提出，总局将于月组织开展省（区市）之间的交叉检查，于月组织开展医疗器械经营企业飞行检查。关于跨省交叉检查，赛柏蓝器械此前曾披露，总局于月日下发了《关于开展医疗器械流通领域违法经营行为整治工作交叉检查的通知》，明确自月日至日（检查组可视检查情况适当延长天），在全国个省（区市）展开。而飞行检查，虽然月还没到，但是很可能也已经提前展开了，与交叉检查同时来袭！从外省抽调人，

2016/9/22 9:09:32



安徽省药品GMP认证公告(2016年第6号)

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，合肥立方制药股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。安徽省食品药品监督管理局年月日宋体安徽省药品认证目录年第号宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体合肥立方制药股份有限公司宋体合肥市高新区文曲路号；金寨县梅山镇新河路宋体片剂硬胶囊剂颗粒剂软膏剂凝胶剂；中药前处理提取宋体宋体宋体安徽省食品药品监督管理局

2016/8/1 10:30:01



苏州建立医保智能审核系统

新华网南京月日电（记者刘巍巍）记者日从江苏省苏州市社保中心获悉，一套医保实时智能审核系统已陆续在苏州市区家医保定点医院“上岗”，这一系统可以实现对参保人员每次划卡和医保医师每张处方进行实时核查，一旦出现不合理“大处方”药品错配等违规情况将第一时间“亮红灯”。苏州市社保中心数据显示，社保中心每月要处理两三百万条划卡数据，仅凭人力难以监管其中的异常数据，为此去年月启动“实时智能审核系统”的开发，目前这一系统已在市区首批家定点二三级医院“上岗”。据介绍，该系统加载了临床知识库费用控制数据等条规则模块，

2014/1/6 9:10:19



京强化麻疹疫苗接种措施，外来人口每年需补种

环球医药信息网讯为加速我国消除麻疹进程，卫生部与国家发改委教育部等五部委联合下发了《年全国消除麻疹行动方案》卫疾控发号，明确提出，到年，力争将全市麻疹发病率控制在万以下不包括输入病例，同时做到无本土麻疹病毒传播。我国政府年向国际社会承诺到年全面实现消除麻疹。北京市于年月日，集中天对在北京市行政区域内的全部月龄岁的儿童集中进行麻疹疫苗强化免疫接种。据了解，北京市已开始强化疑似麻疹病例的现场流行病学调查，市卫生局要求各区县疾控中心对病例的传染来源接种史等情况进行深入调查，尤其是儿童中发生的病例，要努

2010/11/2 9:24:16