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2017药品注册趋势分析：1类化学药热度不减

年即将过去，伴随着药品注册改革的深入实施，企业申报策略有何变化哪些品种申报热度更高有哪些特点截至年月日，国内年产品注册申报中，的注册申请为化学药申请，为治疗用生物制品的注册申请，预防用生物制品和中药各占。化学药申请中，类注册占，新注册分类类和旧注册分类类的生产注册占。由此可见，境内已上市仿制药申报回暖。类化学药热度依然不减由于仿制药竞争激烈，药企拼类化学药跑道的热情高涨，今年以来类化学药申报持续高温。东阳光恒瑞和正大天晴是年申报化学药类新药受理号数较多的三大企业，受理号数都接近个。三大企业申报的

2017/12/8 9:21:47



保健食品注册与备案管理办法解读

新修订食品安全法明确规定对特殊食品实行严格监督管理。为贯彻落实法律对保健食品市场准入监管工作提出的要求，规范统一保健食品注册备案管理工作，总局在公开征求和广泛听取食品生产经营企业地方食品药品监管部门相关专家及行业组织等多方面意见的基础上，经多次研讨论证，形成了《保健食品注册与备案管理办法》（以下简称《办法》）。《办法》将于年月日实施。现就有关问题解读如下一《办法》的立法依据是什么按照《中华人民共和国食品安全法》第条条条条条条等相关规定，制定《办法》。二《办法》的适用范围和基本原则是什么《办法》规

2016/3/1 9:01:01



青海省食品药品监管局开通微信公众号和微网站

近日，青海省食品药品监管局微信公众号和手持终端微网站正式开通，微信用户通过搜索公众号“青海省食品药品监督管理局”，或直接扫描省局门户网站平台二维码选择“关注”即可。这是省食品药品监管局构建新时代网络宣传，提高公众主动参与关心重视支持食品药品安全的积极性，形成食品药品安全社会共治的良好环境的又一项新举措。目前，青海省食品药品监管管理局“两微一平台”已全部顺利开通。青海省局微门户是政府门户网站在手机和手持终端上的应用，通过手机和智能终端等新载体为公众提供更快的服务，扩大了服务范围和服务对象，拓展了政

2015/11/4 16:29:01



暖冬小雪时节也应滋补养阴

我们迎来了二十四节气中的第个节气小雪。进入小雪时节，中国广大地区东北风开始成为常客，气温下降，逐渐降到以下，黄河以北地区会出现初雪，提醒人们该御寒保暖了。虽然今年大概是一个暖冬，在岭南地区不少人还穿着短袖，但在小雪时节，滋补养阴仍是不变的主题。起居注意防寒保暖小雪到了，冬也就来临了，冬季，作为一年中最寒冷的季节，防寒保暖尤为重要。即便是在今年入冬失败完全没有冬天气息的岭南地区也要随时备好御寒衣物并适时添减，以免冷空气突然来袭时受寒感冒感冒。饮食多吃温润益肾的食物秋冬是进补的季节，而在小雪时节，宜

2015/11/23 9:46:38



医疗器械：如何面对外资挑战？

面对外资医疗器械在高端医疗市场的“三座大山”，国产厂商正在试图发起挑战。“在那些外资企业占主导的领域，一样存在创新机会。”飞依诺科技有限公司奚水表示。奚水曾在医疗中国超声研发中心总经理岗位上干了年，带领团队研发的产品创造了亿多美元的全球销售收入，并因“反向创新”写入哈佛商学院商业案例。年创办了飞依诺，他试图复制在的成功打造自主品牌的高端彩超。无独有偶。一批从西门子等跨国企业出来的团队，年开始筹建上海联影医疗科技有限公司，欲打破外资品牌垄断国内高端医疗设备的局面。联影总裁张强表示，国内企业不能卑微

2014/11/14 13:52:35



毕得医药：拟5000万元至1亿元回购公司股份

经济观察网讯年月日，毕得医药发布公告，公司拟万元至亿元回购股份，回购价格不超过元股。

2025/2/8 11:42:10