相关资讯

国家药监局药审中心回应新冠新药研发问题

为指导新型冠状病毒新流行株感染抗病毒抗病毒新药的科学研发和评价，提供可供参考的技术标准，药审中心组织制定了《关于新型冠状病毒新流行株感染感染抗病毒新药非临床和临床评价标准的问与答》（见附件）。经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。特此通知。附件关于新型冠状病毒新流行株感染抗病毒新药非临床和临床评价标准的问与答国家药品监督管理局药品审评中心年月日关于新型冠状病毒新流行株感染抗病毒新药非临床和临床评价标准的问与答一基于流行病毒株的新药非临床药效学研究要求答对于新冠治疗和预防药物，

2022/8/2 9:15:44



药监局提醒：“乙肝作弊药”能使乙肝五项转阴是骗局

国家食品药品监督管理局从未批准过任何一种药，所谓在服用之后，就能在短时间内使乙肝五项指标全部转阴。网上宣传的“乙肝作弊药”是一种没有任何科学依据的虚假宣传，消费者谨防上当受骗。治疗乙肝的药物在临床中是严格控制的，必须在医生的指导下使用，乱用会产生较大的毒副作用，未遵医嘱将几种药联合使用隐藏巨大风险。国家食品药品监督管理局提醒消费者，处方药是不允许在互联网上销售的。企业通过互联网向个人销售药品，必须经过食品药品监督管理部门审批，取得《互联网药品交易服务机构资格证书》，网站首页显著位置必须标明互联网

2011/3/9 11:42:21



广东医药电商“疯狂”进军移动医疗

羊城晚报讯记者陆志霖报道移动医疗行业正遭遇资本的“疯狂”围猎。才刚进入年，就接连有两家广东医药电商宣布涉足移动医疗行业。但与以往做法不同的是，新进者不再以单一方面作为切入口，而是更大胆地垂直布局移动医药生态系统，将药厂电商药店患者医生各环节打通，以实现医药行业全价值链的生态闭环。重金砸向移动医疗月日，医药电商第一品牌七乐康正式确认已完成融资，融资金额超过亿美元，这是七乐康获得亿元轮融资后的第二笔融资。上亿美元的融资为行业少见。七乐康姜海东透露，此番轮融资，首先将主要的资金砸在“互联网医疗大健康管

2016/1/21 9:29:57



国家药监局，化药注射剂审评审批，更加严格了！

国家药监局发文，化药注射剂审评审批，更加严格了！月日，国家药监局发布《关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告（年第号）》。根据公告，自公告发布之日起，对已由省级药监部门受理并正在药监局审评审批的化学仿制药注射剂注册申请，国家药监局将加大有因检查的力度，国家食品药品监督管理总局药品审评中心（以下简称药审中心）在严格审评的基础上，根据审评需要提出现场检查需求，由国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心（以下简称核查中心）实施现场检查。这些情况，要现场检查注射剂的处方工艺内包材生产设备

2018/5/15 10:40:56



医改进入下半场 看病难如何缓解

月日召开的国务院常务会议通过了《全国医疗卫生服务体系规划纲要》以下简称《纲要》，要求继续深化改革，坚持政府主导与市场机制相结合，优化医疗资源配置，尽可能地让群众少花钱更方便，有效预防和治疗疾病。《纲要》的通过被认为是标志性事件。它意味着起自年的新医改进入下半场。之前，政府主要从需求方发力，建立完善全民医保，以缓解看病贵问题现在，政府把着眼点放在供给方，重塑医疗卫生服务体系，以改善看病难的状况。北京协和医学院公共卫生学院院长刘远立表示，《纲要》在一定程度上体现了国家全面深化改革的两个大方向，即发挥

2015/1/27 9:11:56



申联医药因为涉嫌造假药引起社会关注

近年来，载药品行业暴利的驱使下，不少企业和个人造假甚至无证生产，而打击非法药品生产也慢慢地成为一个全国性的问题。短短几个月，地发函请求食品药品监管局协查药品真假的文件就达几十个，而监管局的回函，内容基本都是药品批准证书批准信息是假的未取得药品生产许可证等。近日，申联生物医药有限公司因为涉嫌造假药引起社会关注，该公司疫苗生产技术是由美国联合生物医学公司授权的，可是在半年前就已经停止了对其的技术授权。而申联医药缺乏自主研发能力，至今仍然使用早期配方且擅自更改了该配方，在未获得国家相关资质的情况下生产

2012/8/6 22:16:37