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市场监管总局发布修订后的《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》

近日，市场监管总局发布修订后的《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》，自年月日起施行。《办法》提到，落实最严格的监管要求。强化对医疗器械注册人的监督管理，明确注册人和受托生产企业双方责任，将委托生产管理有关要求纳入质量管理体系，并进一步完善了医疗器械生产环节的检查职责检查方式结果处置调查取证等监管要求。完善经营环节销售运输贮存等方面管理要求，细化进货查验销售记录等追溯管理相关规定，强化注册人备案人销售其注册备案的医疗器械的质量安全责任。附件医疗器械生产监督管理办法第一章总则第

2022/3/23 11:07:57



杭州民生螺内酯片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。杭州民生螺内酯片说明书文字版药品名称通用名称螺内酯片商品名称民生英文名称汉语拼音成份主要成分螺内脂，化学名羟基氧（乙酰硫基）孕甾烯羧酸内酯。其分子式分子量性状本品为白色片适应症醛固酮拮抗剂。作为肝硬化腹水肾病综合症及心力衰竭等水肿的辅助性利尿药。用法用量成人治疗水肿性疾病，每日，分次服用，至少连服日。以后酌情调整剂量。治疗高血压，开始每日，分次服用，至少周，以后酌情调整剂量，不宜与血管紧张素转换酶抑制剂合用，以免增加发生高钾血症的机会。治疗原发性醛

2023/4/18 9:02:06



钉钉子、剥洋葱、透竹竿！多省打响药品集采发令枪！

随着国家集中采购三批四轮的尘埃落定，省级集中采购的框架也基本成形。即在个品种框架内，剔除国采产品，同时剔除掉家及家以上的过评产品，约有多个品种。首先需要厘清的是，这多个品种基本上已经定盘品种敲定（通用名计）采购方式敲定（带量采购），现在从整体上来看，已经有多省开展药品集采或即将开展药品集采，新一轮省级药品集中采购发令枪，已经打响。据悉，目前已有多省发布集采文件，其中，广东省预计将在国庆节前期下发省级带量采购及全面挂网征求意见稿；广西集团采购第二批已经于今天组织召开相关座谈会，从现有的多个品种中研

2020/9/25 9:28:35



高品质健康产品应实现国内外一体化

国产保健品与进口保健品比起来，相信很多人会选择进口保健品。而事实上，我国好多进口保健品的原料都来自中国。墙里开花墙外香，正是我国外贸企业的众多优质健康产品在国内外市场现状的真实写照。我国很多企业的优质保健品产品在美国市场占有率超过，早已成为国际市场的知名产品。但是在中国却少有人知晓。现状是全球市场上的很多保健品的优质原料都是来自于中国的外贸企业，外商进口原料后直接包装又返销到中国赚取较高利润，而中国外贸企业凭借优质产品却只能赚取极低利润。同时，中国大量的内贸企业为寻找优质的供应商，又一直在想办法

2013/3/4 17:59:27



国际巨头抢滩中国血液透析市场的迂回战略

血液透析服务领域已成为中外企业竞相争夺的市场。月日，全球领先的肾脏保健服务提供商宣布将与山东舜井肾病医院合作，组建合资肾脏保健专业连锁医院。这个国际肾脏保健业巨头进入中国市场并在山东创办连锁医院，在业内引起了不小的震动，此举被看做是外资企业对中国血液透析领域带来了冲击，行业相关企业跑马圈地式的争夺战也将更加激烈。然而，这个看似仅仅是国际巨头入主华东地区的大行动，却被业内人士“嚼”出了另一番滋味的终极目标是在中国建立连锁肾脏透析中心，此次在山东组建肾脏保健医院仅仅是曲线救国的第一步。中国亿肾病患者

2015/9/18 10:00:26



医院用药大变革 部分品种将逐出用药目录

月日，由国家卫生计生委卫生发展研究中心主办的中国卫生发展论坛暨药品集中采购专题研讨会在北京召开。下一步降价专利药和原研药据了解，来自全国各省卫生计生系统药物政策部门的负责人药品采购和价格领域的专家等余人，就推进新一轮药品集中采购的地方经验进行了交流，对医保支付制度改革与药品集中采购工作的对接等议题展开了深入研讨。据健康报报道，据该会议披露，我国药品供应保障体系建设进展评估研究显示，经过几年的医药卫生综合改革，我国药品价格已经出现了总体回落的趋势。相关调查显示，新一轮医改以来，基本药物价格整体降幅

2015/11/10 9:06:43