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食品药品监管总局关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为规范境内第二类医疗器械注册审批工作，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号）《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）和《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号），总局组织制定了《境内第二类医疗器械注册审批操作规范》，现予印发，自年月日起施行。国家食品药品监督管理总局年月日食药监械管号境内第二类医疗器械注册审批操作规范

2014/9/11 0:00:00



引起消化不好的原因都有哪些？消化不好的人要规避这些？

消化不好，就是我们常说的消化不良，学名称之为功能性消化不良。消化不好指的主要是上腹的胀痛食欲不振打嗝或者呕吐等种种不适的症状。消化不好的症状常会持续性发作或者反复性的发作，病程一般都是超过一个月或者在过去的一年中超过有十二个星期的时间有消化不好症状的出现。这是临床上极为常见的一种功能性肠胃病，那么，引起消化不好的原因都有哪些呢下面就为大家做一个简单的分析。一不良的生活习惯引起的消化不好在我们的日常生活中，很多消化不好的人都是由于长期不良的生活习惯所引起的。长期的临床经验表明，消化不好的人通常都有

2019/6/3 17:37:22



【采访】江西圣仁药业有限公司

江西圣仁药业有限公司，座落在享有“药不到樟树不齐，药不过樟树不灵”美誉的“四大古药都”之首的药都樟树市。公司致力于生物高科技术产品开发和市场推广工作，是一家集加工，制造销售于一体的医药外用制剂企业。公司拥有先进的生产设备和高科技产品开发人才。始终坚持“质量为根诚信为本科学管理服务永恒”的质量方针。多年来，公司将不断推进多种剂型的高科技术产品，并坚持不懈地建立高水平的营销体系和专业的售后服务。本次采访我们就有幸请到了圣仁药业相关负责人刘经理。环球医药网刘经理，您好！我们了解到贵公司的产品正在进行招

2015/8/6 16:40:33



哪些人不适合吃鹿茸片？

鹿茸，家喻户晓的名贵药材。它是指梅花鹿或马鹿的雄鹿未骨化而带茸毛的幼角。汉代时就有“鹿身百宝”的说法，是灵丹妙药的象征。《本草纲目》记载鹿茸鹿角鹿角胶鹿角霜鹿血鹿脑鹿尾鹿肾鹿筋鹿脂鹿肉鹿头肉鹿骨鹿齿鹿髓等都可入药，有极高的药用价值和保健功效，能够预防和治疗多种疾病。而鹿的初生幼角鹿茸更是被视作“宝中之宝”。以中药饮片生产为主营业务的河北康派中药材有限公司为我们带来了这样一款鹿茸片。鹿茸中含有磷脂糖脂胶脂激素脂肪酸氨基酸蛋白质及钙磷镁钠等成分，其中氨基酸成分占总成分的一半以上。鹿茸性温而不燥，所以

2017/9/28 16:12:06



国家药监局：要重视这三类药的风险

国家药监局发布《报告》，点名部分药品！并要加强对于中药注射剂抗感染药营养药的监测和管理！昨日（月日），国家药监局发布《国家药品不良反应监测年度报告（）》（以下简称《报告》）。《报告》点名了部分存在使用风险的药品，并提出了再次加强监测中药注射剂抗感染药营养药的不合理使用及用药风险。化学药品生物制品监测情况按剂型统计，年化学药品不良反应事件报告中，注射剂占口服制剂占；生物制品中注射剂占。年药品不良反应事件报告涉及的怀疑药品中，化学药品例次数排名前位的类别为抗感染药（占化学药品总例次数的），心血管系统

2018/4/16 9:15:22



2016上半年医药行业的政策看点与立项机会

上半年已然落幕。对于医药研发行业而言，这半年是政策出台较为频繁的一年。接二连三的政策发布，是挑战也是机会。自查核查化学药注册上市许可人制度（）是上半年的三大政策看点，而批文难拿注册申请少技术转让有新变化则是三大关键点。从临床核查到工艺核查年月日，关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告，共涉及个药品受理号。而这仅仅是个开端，年上半年，相关药品的撤回公告仍陆续发出。截至年月，通过自查在规定日期中企业主动撤回的注册申请的受理号共有个，申请减免临床试验等不需要提交的注册申请个，公告不批准个，公告撤回

2016/7/14 10:05:18