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完善政策推动医疗器械新产品创新发展

在现今医疗器械注册分类方面我国可以依据参考的法规主要是药监局于年制定推出的医疗器械分类政策，这对于之前研发生产的医疗器械注册没有太大问题但是对于新型医疗器械产品注册却出现了无规可依的现象。因此当前对于新型医疗器械的审批注册主要由审批部门自行决定。但是一旦由各部门自行决定就出现了部门界定原则不一的问题，部分新产品在一个地区被批准为医疗器械而在另一个地区就有可能被认为是非医疗器械。即使都被统一认定为医疗器械也会出现具体类别和代码的不一。种种审批混乱的现象都会造成医疗器械注册的盲区和监管的混乱，这不仅

2013/3/4 11:51:25



又有92个药品医院不能卖了 为什么要撤网？

又有一批药品，医院不卖了。个药，医院不能卖了月日，江苏省公共资源交易中心发布《关于公示拟撤销挂网药品的通知》。通知显示，根据《江苏省医疗保障局关于推进药品阳光采购的实施意见（试行）》《江苏省医疗保障局关于公示符合撤网条件药品的函》的要求，已按相关程序进行了审核与确认，将拟撤销挂网药品予以公示。公示时间为年月日至月日。申请撤网的药品名单如下，共包括个药为什么要撤网从上述撤网的药品名单看，有不少低价药，也有不少基础大输液。还记得今年月日，江苏省公共资源交易中心发布《关于公布基础大输液入围产品省级挂网

2020/11/16 9:18:19



我国首个干细胞临床研究管理规范21日正式挂网

月日，国家卫生计生委国家食品药品监管总局联合发布的《干细胞临床研究管理办法（试行）》（下称《办法》）正式挂网，这是我国首个针对干细胞临床研究进行管理的规范性文件。《办法》明确，干细胞临床研究必须遵循科学规范公开符合伦理充分保护受试者权益的原则。开展干细胞临床研究的医疗机构是干细胞制剂和临床研究质量管理的责任主体。医疗机构应对干细胞临床研究项目进行立项审查登记备案和过程监管，并对干细胞制剂制备和临床研究全过程进行质量管理与风险管控。不再按三类医疗技术管理干细胞研究是全球生命科学研究领域的一个热点。

2015/8/24 9:20:45



河南省食品药品监管局开展行政审批标准化试点工作

为进一步深化行政审批制度改革，严格规范行政权力运行，近日，河南省食品药品监督管理局在全局大力推进行政审批标准化试点工作。行政审批标准化试点工作是河南省局简政放权深化行政审批制度改革的一项重要举措，是在现有审批事项压缩空间不大的情况下，通过行政审批标准化来精简和规范审批工作，打造流程最简效率最高廉洁公开的行政审批环境。该工作遵循实事求是因地制宜，积极稳妥分步实施，依法依规高效便民的原则，要求做到“四个标准化”一是实施权力要素的标准化，二是审批流程的标准化，三是实施裁量准则的标准化，四是实施服务方式

2015/4/21 16:31:01



儿童药《意见》出诊 能否见效呢？

相信业内人士都知道，我国针对儿童药使用的剂型，那是少之又少的，而儿童用药安全存在的隐患一时也不能排除。对此，国家相关部门发布了一份《意见》，其中提出了儿童用药要求，必须要做到量身打造。那么《意见》能否见效引起了各方的重视。很多家长都遇到过同样的事情，每当去给孩子买药时，都要感到头疼，因为药品上所谓的“酌减”是毫无定义的。就算是去医院给孩子开药，医生也会按照经验来做，根本不可能做到用药的精确性。据相关人员介绍，儿童研究所里面经常使用到的药品，达到了一千多种，可是能做到为儿童量身打造的药品，或许只有

2015/3/31 23:21:30



对不起，我把老板弄疯了

事情的起因是酱紫滴。。。。在一个月黑风高的晚上，每人计公众号突然收到上面这条很早很早关注公众号的粉丝的信息，这两条信息不幸被老板看到了，老板怒了！你也看到了，老板已经疯了！趁他还没清醒，赶紧转发给你身边的老板，全球第一款用于实体门店的移动互联网客流统计设备每人计不收钱，百万产品送送送，这批货就这么多，晚点就没了，赶紧的！转发后赶紧上登记，每人计抢先尝！

2014/12/17 10:30:19