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这件事，可能比取消GMP认证更可怕

近日，有关取消认证的消息再被热传。消息称，国家食品药品监督管理总局副局长吴浈在全国食品药品监督管理工作座谈会上提出，今后取消，实现两证合一，不再发认证证书。此消息虽然不是来自官方，但从其描述的内容以及近年来官方的表态来看，释放着同一个信号，那就是认证似乎真的走到了尽头！取消，似乎已经顺理成近年，取消认证的呼声断断续续，不少药企也为之兴奋。因为对企业来说，两证合一将会大大缩减药企时间成本。早在年，国务院办公厅《关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》中，就首次提到两证

2017/8/3 10:54:34



总局关于发布一次性使用血液透析管路注册技术审查指导原则的通告（2016年第146号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《一次性使用血液透析管路注册技术审查指导原则》（见附件），现予发布。特此通告。附件一次性使用血液透析管路注册技术审查指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2016/11/7 17:08:01



香港下注中医药产业链 恰逢其时

出乎很多人的意外，欲寻找新经济增长点的香港，下注了中医药产业。去年月初，香港浸会大学牵头举办了中药创新药物研发的高端论坛。会议成功举办过后，香港对中医药产业链开始加速布局。年月底，香港政府专门成立中医药发展委员会，积极推进中医药在香港发展的各项工作，并为此筹备建设中医药的研发和产业基地。香港特区行政长官梁振英公开对媒体表示，未来香港将全面展开中医药的现代化研发，着力打造中国顶尖的中医药研发机构。据悉，此次香港浸会大学是研发的主要平台，同时，特区政府积极支持浸会大学在香港成立第一家中医院。另外，以

2013/1/25 15:36:44



桐君阁停牌筹划重大事项 太极系重组全面启动

在西南药业仍处重大事项停牌期之际，桐君阁昨日晚间发布公告称，“接公司第一大股东重庆太极实业（集团）股份有限公司通知，正在筹划重大事项，该事项尚存在不确定性。为避免引起公司股价异常波动，经公司申请，公司股票自月日开市起停牌”。业内人士认为，此举标志着“太极系”旗下公司重组已全面启动。回顾历程，年月，太极集团与涪陵国投签订了国有股份转让协议，将持有的桐君阁的股权（约万股）转让给后者，转让价格为元股，转让总价约为亿元。对此，市场普遍认为这是“太极系”重组打响的第一枪。今年月日，西南药业发布公告，开始停

2014/6/24 9:09:45



福建医保要素迎来大整合 改革步入又一深水区

上个周末，医疗公众号“健识局”对福建医改的爆料文章《福建医疗保障要素大整合，药械采购将出颠覆性新规！重磅》引爆了医药同行的朋友圈，文章报道福建医保局将要执行的新一轮的药械联合限价阳光采购，并且新平台的颠覆性的新规则，将彻底改变我国各地延续多年的现行药械集中招标采购制度。其核心有两条一于竞争性品种医保部门将确定医保支付结算价格。成交采购价低于支付结算价格的部分，归医院所得；高于结算价格的部分，由医院买单。二非竞争性的独家品种医保部门确定医保支付基准价格，超出基准价的部分，由患者自己承担。这两条规则

2016/11/9 9:14:03



7月1日执行！全国药采平台统一服务标准

药采平台有服务规范了。月日，国家医保局办公室发布通知（医保办发号），为完善医药集中采购平台功能，加快平台标准化规范化专业化建设，国家医疗保障局印发《医药集中采购平台服务规范（版）》据《医药集中采购平台服务规范（版）》编制说明，为贯彻落实《关于提升完善医药集中采购平台功能支持服务医药价格改革与管理的意见》（医保发号），国家医疗保障局组织编写了《医药集中采购平台服务规范（版）》。《规范》坚持依法行政公开透明，坚持依托全国统一医保信息平台，从便利企业角度出发，解决“办什么带什么资料办多长时间办”问题；

2024/2/4 9:38:23