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总局关于广州市万和整形材料有限公司停产整改的通告（2017年第108号）

近期，国家食品药品监督管理总局组织对广州万和整形材料有限公司进行了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一厂房与设施方面企业洁净区配料室中的三个回风口处均加装了储物柜，并将回风口移至储物柜上，柜内存放化学试剂，洁净区洗衣间唯一回风口被洗衣机遮挡，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中进入洁净室（区）的管道进回风口布局应当合理的要求。二设备方面企业纯化水储水罐顶盖无锁紧密封装置，且未配备呼吸器，不符合《规范》中应当制定工艺用水的管理文件，工艺用水的储罐

2017/7/14 18:34:01



糖尿病市场疲态 3降糖新药将夺话事权？

根据国际糖尿病联盟发布的第七版糖尿病概览，全球成年型糖尿病患者已有亿人，比年增长了。美国数据显示，年全球糖尿病治疗药物市场已达到多亿美元，其药物的销售额为亿美元，占全球糖尿病药物市场，比上一年增长了，成为砸向降糖领域的重锤。进入新世纪以来，中国糖尿病同样呈现出快速增长态势。年针对全国万人的大型调查便表明，岁以上人群的糖尿病患病率已达，患病人数达亿人，约占全球糖尿病人总数的三分之一，其中型糖尿病患者占。近几年，相关数据更是持续攀升。而在市场刚性需求和新药上市的双重作用力下，糖尿病治疗药物已是国内外

2016/11/4 11:51:58



山东省级公立医院将试点平价售药

目前，山东省已有个县市区的家医院全部实现了“平价售药”，覆盖个市，药价降幅超三成，以药补医机制破除。下一步，山东省计划选取一家或两家省级公立医院进行改革。处方一样，两个月后价格减了多“唉，上个月来买药，总价是块，报销后自己拿一百多，这次就显示块，自己拿的不到一百了，可是方子没变啊”月日，赵胜华来到了济阳县人民医院为家人拿药，可在交钱的时候，他发现了点“惊喜”。“我省从年月日起，在个县市区的家医院启动了县级公立医院综合改革试点。”日，副省长王随莲介绍，今年国庆节，山东省又在个县市区的家医院启动第二

2014/11/13 9:20:27



安全套杰士邦多品牌布局挑战杜蕾斯

在中国蛰伏两年多之后，终于出手，以杰士邦为平台，正式向杜蕾斯开战。近日，记者获悉，杰士邦在中国高调推出其全球最高端品牌玛尼仕（），其售价达多元每盒，价格为普通安全套的倍，也远高于杜蕾斯最高每盒元左右售价。就此，杰士邦产品“三叉戟”已经成型“玛尼仕”主攻高端，“杰士邦”攻打中端“第六感”则定位于大众化品牌。杜蕾斯与杰士邦分属和，在全球安全套市场分居前两位。杜蕾斯集团中国区商贸总监陶峻在接受记者采访时称，对杰士邦新推产品动向不了解，不便发表评论。而在外界看来，玛尼仕正是杰士邦撕开杜蕾斯防线的秘密武器

2008/7/25 16:28:14



食品药品监管总局办公厅关于风湿安泰片修订说明书的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为控制临床用药风险，保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，决定对风湿安泰片说明书进行修订（见附件）。请通知行政区域内有关药品生产企业做好以下工作一在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照附件要求，提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。二应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位，并在补充申请备案后个月内对已出厂的药品说明书予

2015/4/2 12:00:01



《药品管理法》已形成第三稿，或关注使用环节

近日，记者在“药品管理法修法思路与重点问题研讨会”上获悉，自去年国务院下发药品医疗器械审批审批制度改革意见后，许多改革的经验需要通过立法来予以固化。其中，《药品管理法》的修订工作进展较快，目前已经形成了第三稿，近期还会进一步论证修改，然后对社会广泛征求意见，力争尽早把修订草案送审稿上报国务院。清华大学教授王晨光指出，《药品管理法》是规范我国药品研发生产流通和使用的基础性法律。自年实施年修订后，确实发挥了重要作用，但仍然具有计划经济的痕迹。特别是新世纪以来我国的医药产业已经进入了快速发展阶段，该法

2016/12/1 9:12:40