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总局办公厅关于成立食品生产许可专业技术委员会的通知

各有关单位为进一步加强食品安全监管，指导地方食品药品监管部门做好食品生产许可工作，食品药品监管总局经认真研究决定组建食品生产许可专业技术委员会（以下简称为专业技术委员会）。一专业技术委员会组建的原则是专业权威公正统一，通过引入专业权威的机构参与，发挥各专业机构的业务专长，研究制定食品生产许可制度，统一协调食品生产许可工作中的问题，使食品生产许可工作有章可循，在全国范围内实现公正和统一。二食品药品监管总局设立专业技术委员会管理办公室（以下简称管理办公室），在食品药品监管总局食品安全监管一司的指导下

2016/12/27 16:17:01



新版GMP下的“新气象”

年月日，我国《药品生产质量管理规范年修订》正式实施，简称新版。的英文是，中国将其称为“药品生产质量管理规范”。世界卫生组织将其定义为指导食物药品医疗产业生产和质量管理的法规，并运用此法规建立一套系统完善的质量体系，防止差错污染和混淆，不给任何偶然发生的事件以机会，确保生产出安全均一稳定符合质量标准的产品。从新版实施起，出现一大批制药企业面临倒闭的困境。新版规定现有药品生产企业的无菌药品的生产应在今年年底前达到相关要求，如血液制品疫苗注射剂等等。我国制药企业共有家，然而到今年八月份，通过认证的制药

2013/11/18 15:29:18



福建省食品药品监管局开展风湿性关节炎片和跌打丸产品执法检验工作

根据国家食品药品监督管理总局关于开展风湿性关节炎片和跌打丸产品执法检验通知要求，福建省食品药品监督管理局迅速组织各设区市食品药品监督管理局对辖区内生产企业进行摸底排查，开展执法抽样。此次风湿性关节炎片和跌打丸产品专项执法检验工作，福建省共出动执法人员人次，检查生产企业家。摸底显示福建省无上述两类产品的生产企业。为打击掺杂掺假违法药品在市场流通，全省食品药品监管部门共检查经营企业家，并在流通环节进行监督性抽样，共抽样批次，完成检验批次，不合格批次，其中风湿性关节炎片和跌打丸各批次不合格，不合格率为

2015/4/30 11:05:01



一药企被约谈，仍拒不调价

一药企被约谈仍然不调价，在山东省医药价格和招采信用评价中，被给予了三年时间的“中等失信”评价。月日，山东省公共资源交易中心发布《关于河南新乡华星药厂医药价格和招采信用评价结果的公告》。公告显示，河南新乡华星药厂，涉及产品是注射用氨苄西林钠，失信行为类型显示为“药品价格异常，涉嫌违背公平合理和诚实信用质价相符原则，经约谈仍不能充分说明合理理由且拒绝纠正”。根据《国家医疗保障局关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》医保发号《医药价格和招采信用评价的操作规范版》（医保价采中心函号）《医药价格和

2024/7/15 10:09:27



李慧义：化学药品国家标准制修订与执行浅谈

年月日，第届全国医药经济信息发布会在肇庆召开。月日，国家药典委化学药品标准处处长李慧义在会上发表了题为《化学药品国家标准制修订与执行浅谈》的主题报告。李慧义表示，国家药品安全十二五规划提出要全面提高国家药品标准，这推动了药品国家标准的制修订工作。药品国家标准修订的总体目标是通过标准提高，使产品的安全性有效性质量可控性有较好的保障，促进产品质量整体上得到一定程度的提升，满足公众用药安全的基本需求，与我国现阶段制药工业水平相适应。李慧义表示，国家标准制修订的总体原则是科学性适用性规范性，要尊重原研，

2014/11/7 14:53:31



健康提醒：有缺陷的法国乳房植入物

十二月二十一日，法国医院，一个乳房植入物不合格的硅胶被从一个女人的身体中取出。植入物，它是由法国公司，聚植入上硒，不仅是生产不合格的有机硅也是非常容易破裂。目前，尚不清楚是否硅胶植入对健康的风险；然而，法国政府将确定是否植入应予删除；估计有的法国女性植入。政府官员称相关的风险是否取消植入超过未知的风险以及妇女的焦虑，如果他们离开的地方。如果政府决定，他们应该被删除，将用于支付费用的程序；但是，它将不支付更换。横渡英吉利海峡，在英国，英国卫生当局正在试图减轻妇女的担心，并指出，目前没有证据，没有证

2011/12/23 15:21:07