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国家食品药品监督管理总局办公厅关于无菌药品通过新修订药品GMP认证情况的通报

各省自治区直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）为全面掌握新修订药品生产质量管理规范（以下简称药品）的认证情况，总局对目前通过认证的情况进行了统计分析，现将有关情况通报如下一无菌药品认证的总体情况截至年月底，全国家无菌药品生产企业中有家企业部分或全部通过新修订药品认证，占全部企业数量。（一）无菌药品认证通过企业情况。按无菌药品四个主要剂型进行分析，大容量注射剂共有家生产企业，目前已通过家，占该剂型企业总数的；粉针剂共有家生产企业，目前已通过家，占该剂型企业总数的；冻干粉针剂共有家生产企业，目

2013/8/12 0:00:00



罗氏投资建造上海创新中心 加速抗感染药研发

在研发中心进入中国十年之际，罗氏宣布将再投资亿瑞士法郎约合人民币亿元在上海建造全新的研发中心罗氏上海创新中心，进一步助力公司探索和开发在感染性疾病领域世界一流的创新性药物。该创新中心计划于年竣工，将有效促进罗氏与本土科研机构的合作，更好地解决在感染性疾病领域巨大的医疗需求。作为罗氏重要的战略部署，罗氏上海创新中心将配备世界一流的研究设备并吸引全球顶尖的科研人才植根中国，不断加强罗氏在中国为全球患者研发创新药物的能力，体现其不断深化中国研发的长期承诺。罗氏全球药物研究与早期开发总负责人博士在出席罗

2014/11/19 9:09:51



进口抗癌药格列卫成天价 特殊环境催高药价

“我们就是想有尊严地活下去。”慢粒白血病患者陆勇感慨。“无论富有还是贫穷，人都能在自如支配自己钱财的情况下看得起病，就是有尊严地活着。”近日，白血病患者从印度代购仿制药格列卫的事件呈现在公众面前。尽管印度仿制药在中国没有得到认证，但是它与进口抗癌抗癌药的巨大差价让代购这条快捷途径显得颇受欢迎。在众多讨论后，高价“救命药”背后一系列问题浮出水面中国的进口抗癌药在众多国家中居于最高位，甚至与韩国相差倍。中国的价格为什么如此高昂与印度同为仿制药大国，为什么中国少有国际水准的仿制药人民网记者针对瑞士诺华

2015/1/12 9:01:52



CFDA收严药审政策 明年上市新药或明显减少

由于官方发布最严药品数据核查要求否决部分药品注册申请，再加上新版的（药品生产质量管理规范）认证截止日临近，明年不仅一些药企的生产许可将被取消，即使那些达到新版要求的药企，在严格的药审新政下，新药的上市速度也将受到影响。国家食药监总局于今年月发布了《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，公布了个需要自查的受理号（即个药品）。数据显示，这些受理号共涉及多家企业，其中有家是上市公司。这份自查公告也被称为“史上最严的数据核查要求”。《公告》要求，需要进行自查的企业如果未在月日前针对临床试验数据存

2015/12/17 9:09:44



汤臣倍健承认胶原蛋白仅为普通食品

在相关专家爆料胶原蛋白无效说之后，近日国内保健品巨头汤臣倍健也承认其胶原蛋白产品均为普通食品。而此前汤臣倍健因胶原蛋白无效说已经导致诸多创始元老及高管密集减持公司股票，月份汤臣倍健已经减持总额高达亿元。除胶原蛋白无效说以及被称食品外，汤臣倍健生产的胶原蛋白原料来源也存疑。汤臣倍健在招股书中称胶原蛋白原材料进口自日本，而其在售的胶原蛋白产品则声称原料来自于法国，而又有供应商称原料产自新西兰。诸多说辞不免让人们开始怀疑汤臣倍健的产品质量。另外汤臣倍健生产的胶原蛋白如果只是食品，那么之前宣传的产品效果

2013/6/19 16:30:01



中医药企业打造网络医院 吸引优质医生上线

在互联网雄霸天下的今天，中医药产业也开始蠢蠢欲动。近日有消息称，传统中医药已经向互联网发力。上个月，康美药业的负责人称，将会在网上打造一体化的中医药服务平台，并且成为了第一家试点企业。由此看来，以后人们看小病无需进医院，通过网络渠道就能轻松解决。伴随着互联网的日益火爆，医疗行业也按捺不住，很多中医药企业陆续打通网络渠道。康美作为第一家试点企业，在资源上就占一定优势，很快就建立起了有特色的中医药服务平台。据了解，该平台可以基本完成实体医院的所有服务项目，如预约挂号，问诊，购药，支付等。以后，康美还

2015/4/7 23:37:46