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云南省政府食品安全办组织开展全省食品安全工作督查

近日，云南省食品安全办组织开展全省食品安全年中工作督查，个督查组分别深入全省个州市和滇中产业新区管委会进行督导检查。此次督查工作涵盖种植养殖生产加工市场流通等从“种植”到“餐桌”的各个环节。期间，各督查组采取查阅资料听取汇报现场检查召开座谈会走访群众等方式，对各地年食品安全目标责任落实食品药品监管体制改革食品安全风险监测计划执行专项整治有奖举报制度建立执行食品安全宣传教育和信息管理等工作情况进行了督查指导。各督查组对各地食品安全监管工作给予肯定。对于督查中发现的问题，督查组要求，各地要高度重视，

2015/8/10 12:00:01



食品药品监管总局：我国未进口日本血液制品

新华社北京月日电针对日前有媒体报道日本化学及血清疗法研究所生产的血液制品或致使用者感染艾滋病而遭致重罚一事，国家食品药品监管总局新闻发言人日表示，目前我国禁止除人血白蛋白以外的血液制品进口，在进口的人血白蛋白中没有日本产品。据介绍，目前，我国对血液制品实施严格的监管措施，献浆员必须身份清楚，身体健康方可献浆对用于生产的血浆实行严格的检验制度，要求采用血源筛查检测试剂，对血浆中的乙肝乙肝丙肝艾滋梅毒等进行两遍检测，用于检测的血源筛查试剂实施批签发管理。检测试剂在生产企业检验合格后，还要由国家指定的

2016/1/12 9:22:23



四川两票制落地 不按规定执行药企将被禁止投标

四川两票制正式公布，对药企提出了严格警告，对不按规定执行“两票制”的药品生产流通企业，取消涉及药品的投标中标挂网资格和流通企业的配送资格，并纳入药品不良记录管理。不按规定执行药企将被取消投标资格去年年底，一份《关于四川省公立医疗机构药品采购推行“两票制”的实施意见（征求意见稿）》在医药领域的朋友圈流传，虽然还是《征求意见稿》，但“两票制”在四川这个人口大省的落地引起了业界关注。日前，四川卫计委发布“关于在四川省公立医疗机构药品采购中推行两票制的实施方案（试行）”，两票制在四川正式落地。根据公布的

2017/4/13 9:10:21



北京药企行贿将进“黑名单” 两年禁向医院卖药

北京建医药购销行贿不良记录制度，医院购药须签廉洁合同，医院工作人员禁参加药企安排的娱乐活动针对医药领域的商业贿赂行为，北京市卫生计生委表示，将建立医药购销领域的商业贿赂不良记录制度。列入行贿“黑名单”的药企，其产品将两年内禁入公立医院。公示行贿“黑名单”向社会公布此前，葛兰素史克“行贿门”等事件，引发公众对医药领域商业贿赂行为的关注。昨天，北京市卫生计生委表示，北京将建立医药购销领域商业贿赂不良记录制度，该制度将对药企医药代表以及医院相关负责人药品采购人员和医师形成监督制约。这意味着北京卫生行政

2014/4/24 9:36:25



一致性评价三大利好！新文件为改规格药品、找不到参比制剂的仿制药指路

利好参比制剂备案信息公布，一致性评价趋透明月日，中检院公布了参比试剂的相关信息，分别是中检院推荐参比制剂品种信息和截至年月日企业提交的参比制剂备案信息。这符合关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告年第号的精神，一致性评价的信息也越来越公开透明。中检院推荐参比制剂品种信息在年月日和月日各发表个品种，所公布的个品种皆是目录品种年底前须完成仿制药质量和疗效一致性评价的品种，并且这个品种的原研参比药都来自欧洲。中检院所公布的个品种中，批准文号数最多的是辛伐他汀片，

2016/9/18 9:39:35



辽宁省发布药品生产企业质量风险管理指南

为进一步提高全省药品生产企业的质量风险管理水平，增强企业主动发现潜在风险有效控制风险的能力，促进企业不断完善质量管理体系，持续改进药品质量，保障公众用药安全，推动落实药品生产企业质量管理的主体责任，近日，辽宁省食品药品监管局制定下发《辽宁省药品生产企业质量风险管理指南》。《指南》明确规定药品生产企业实施药品质量风险管理应当遵循的基本原则及质量风险管理体系的职责，要求质量风险管理体系在运行过程中做好风险排查与评估落实风险控制措施与审核质量风险应急及信息上报和质量风险管理能力的评价工作。同时，要求各

2015/12/21 13:58:01