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国家卫健委：全国医院检查正式开始

国家卫健委召开动员会，全国医院巡查开始，已有药企暂停代表拜访国家卫健委召开巡视动员部署会近日，国家卫健委召开巡视工作会议暨委党组年巡视动员部署会。委党组书记主任巡视工作领导小组组长马晓伟出席会议并讲话，中央纪委国家监委驻国家卫生健康委纪检监察组组长委党组成员马奔传达了中央巡视工作精神，委党组成员副主任于学军主持会议并宣布了巡视组成员名单被巡视党组织名单和巡视任务安排。马晓伟指出，要突出政治巡视定位，充分认识形势任务，认真贯彻巡视工作方针，持续强化巡视整改落实。更早之前，纠正医药购销领域和医疗服务

2020/8/29 6:42:54



基药中标死，制度待优化

据小编了解，新医改的核心政策为国家基本药物制度，其起到了减轻民众负担的作用。从北京湖南和江苏等地方的调查结果来看，基药制度起到了巨大的作用，但是也存在着诸多问题，如一些廉价药虽然在基药中中标但是却无法正常进入市场。一些常用药缺乏，救急药也匮乏，并且有些基药的价格存在虚高现象。对此，有关专家建议应该加大改革的力度，完善和优化基药制度。从河南和贵州的采访情况来看，地方基层医疗卫生机构已经实施了基药制度。江西实施的“零差率”为江西省的一百一十万患者总共节省了近七千万元。各地推出的基药增补品种目录，对于

2013/4/25 9:28:25



突破性疗法三年回顾：数据分析与趋势展望

三年前的年月，制订了“突破性疗法指定”，作为促进与加快对治疗严重病症和未满足医疗需的产品进行开发和审查的补充方案。虽然突破性疗法指定传达了与快速通道（）优先审评（）加速批准（）类似的功能。不过，它需要大量更优异的的临床改善证据，并需在整个临床试验过程中与就开发项目的非临床和临床资料试验设计与审评协调进行密集沟通。迄今，突破性疗法指定已经实施年，其对各个药物市场的竞争态势产生怎样的影响未来前景又将如何呢三年数据回顾与分析获得突破性疗法指定的热门适应症药物正在减少，需寻找高度未满足需求的领域截至年月

2015/9/9 9:02:42



总局关于暂停销售使用印度Enal Drugs Pvt.Ltd.雷贝拉唑钠原料药的公告（2017年第

国家食品药品监督管理总局组织开展进口药品境外生产现场检查，发现印度生产的雷贝拉唑钠原料药（英文名，规格桶桶桶，进口药品注册证号）的生产和质量管理不符合中国《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，为保证公众用药安全，决定自即日起，在中国境内暂停销售使用该产品，各口岸食品药品监督管理局暂停发放该产品的进口通关凭证，并组织依法处理。特此公告。食品药品监管总局年月日

2017/11/8 17:02:01



药品管理法修改：取消GMP/GSP认证，重罚违法药企

日，药品管理法修正草案提交全国人大常委会审议，草案围绕问题疫苗案件暴露的突出问题，修订相关法条，落实企业主体责任和监管部门监管责任，旨在完善统一权威的药品监管体制和制度。其中，认证拟取消对生产销售假药重罚强化全过程监管实施药品上市许可持有人制度，成为草案修订的几大亮点。认证要取消此次草案明确写入了“药品上市许可持有人制度”，同时删除了药企的药品生产质量管理规范（）认证药品经营质量管理规范（）认证，并将药物临床试验机构由许可管理改为备案管理。国家药品监督管理局局长焦红向全国人大常委会作修正草案的说

2018/10/24 14:20:14



到期续约新规！新过评品种机会来了，最低价中选获2年采购合约

月日，湖北发布《关于开展国家组织药品集中带量采购试点扩围（湖北）部分品种到期续约和竞价相关工作的通知》（下称《通知》），与已发布续约通知的其它省份不同，湖北将邀请新过评药品的企业和联盟地区未中选的原研药企业参加竞价，竞价价格最低者为新中选企业，采购周期为年。梳理发现，湖北或将围绕个品种展开新一轮竞价。对此，竞价降价幅度哪些品种将由新企业替代供应新的低价是否会在全国联动湖北模式是否具有示范效应等问题引发业界关注。竞价价格最低者为新中选企业《通知》显示，续约品种范围包括联盟地区药品集中采购中，中选企

2020/12/9 9:23:39