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国家药监局司长：医械企业飞检不够，将大力加倍！

医疗器械飞检力度加大，年飞检家的任务已完成过半，年起将加大力度，对医械企业的飞检数量将倍增至家家家。近日，国家药监局的一位司长在公开场合表示，年飞检家医疗器械企业数量还不够，未来要加大飞检力度。明年起，飞检医械企业的数量要翻倍。该司长透露，年以来，国家药监局已在医疗器械监管上开展了六个方面的重点任务，包括严防严管严控医疗器械安全风险加强现场检查工作抓好抽检和问题处置工作以及强化医疗器械监管法规建设等。尤其是在打击无证经营和经营使用无证医疗器械整治行动上，今年中专门的行动方案将无证生产列为重点对象

2018/9/10 13:58:38



君实生物特瑞普利单抗注射液获得药品补充申请批准通知书

月日，君实生物发布公告称，于近日收到国家药监局核准签发的药品补充申请批准通知书，批准公司全资子公司上海君实生物工程有限公司位于上海临港的生产基地可与公司苏州吴江生产基地同时负责生产商业化批次的特瑞普利单抗注射液注射液（商品名拓益，产品代号）。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，特瑞普利单抗注射液符合药品注册的有关要求，同意批准以下补充申请事项新增上海君实生物工程有限公司为本品原液和制剂的生产场地；新增上海君实生物工程有限公司原液细胞培养规模为，制剂规模进行相应调整，并重新修订制检

2022/5/11 8:44:38



“四类药品”全部下架封存，涉及10个省市！

近日，全国疫情呈现多点散发的趋势，疫情防控仍不能松懈，药店“四类药品”的销售也出现了新的情况。湖北荆州停止销售四类药品据荆州新闻网月日消息，湖北荆州城区药店停止销售“四类药品”。同日，沙市区市场监管局崇文市场监管所执法人员对辖区药店进行专项检查，多家药店已经在门口摆放了隔离台，所有顾客一律不得进入店内，同时，退烧止咳止咳抗病毒抗病毒抗生素抗生素这“四类药品”暂停出售。执法人员还对药店从业人员的核酸阴性证明进行了检查，要求小时以内的核酸阴性证明，从检查情况来看，店员从昨天起就一天一检，基本都在小时

2022/10/11 10:13:15



抗病毒治疗慢性乙肝需长期坚持

环球医药信息网讯据统计，目前我国有乙肝患者万。在我国慢性乙肝患者中，初治时接受抗病毒治疗的患者不足一成，即便是正在接受抗病毒治疗的患者中，也有多达的患者自行中断过治疗。在近日由百时美施贵宝举办的“博路定（恩替卡韦片）五周年庆暨中国乙肝抗病毒治疗回顾与展望”媒体见面会上明确了医务工作者缺乏对抗病毒治疗临床应用重要性的认识以及长期应用抗病毒治疗药物出现耐药而影响疗效的问题，“抗病毒治疗”受到进一步关注。年的流行病学调查显示，我国有高达的患者采用中成药及保肝降服酶药治疗，而没有进行抗病毒治疗。鉴于这一

2010/12/8 11:00:19



精神性失眠怎样判断

有人总是带着难题，烦恼焦虑抑郁恐怖心理上床，精神紧张或过于兴奋，不给自己入睡的机会。有人一到傍晚临睡时，就担心发愁，预感到要失眠，一上床便处在“又要睡不着了”的失眠恐怖状态，他把夜晚的睡眠当成了无法战胜的恶魔，心理学称为“预期性焦虑”。还有一种人，本人睡眠很好，当他睡着之后，有人把他搬到另外一个铺位上，或在他脸上画了“眼圈”，他都不知道，这时把他推醒后，他坚持说“根本未入睡”，问他眼睛周围的圈圈从何而来，他无言以对，但仍坚持说未睡觉，有人称为“主观性失眠”。人的一生既有惊恐悲伤烦恼挫折不满和失落

2010/5/27 10:40:36



中国新规剑指医药领域商业贿赂行为

中新社北京月日电记者刘亮中国国家市场监管总局近日发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》以下简称《指引》，以严厉打击医药领域商业贿赂违法行为，有力维护医药市场公平竞争秩序和民众生命健康安全。记者日从国家市场监管总局召开的新闻发布会上获悉，近年来，中国医药领域商业贿赂行为时有发生，违法手段隐蔽性强花样不断翻新，不仅损害了医药行业公平竞争秩序，更直接影响到民众看病就医的切身利益，制约了医药行业的健康可持续发展，社会各界反映强烈。国家市场监管总局价格监督检查和反不正当竞争局一级巡视员杨洪丰在会上指出，

2025/1/15 13:45:42