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意见稿出炉！原辅包登记和关联审评细则发布

月日，国家药品监督管理局官网发布《关于药品制剂所用原料药药用辅料和药包材登记和关联审评审批有关事宜的公告（征求意见稿）》，意见征求时间截止年月日。意见稿几大关注点五种情形可自主选择是否登记（一）已纳入中国药典美国药典欧洲药典日本药典和英国药典的非高风险药用辅料以及已有国家标准的非高风险药包材。（二）在食品中有使用历史且具有食品安全国家标准的药用辅料，用于口服制剂时。（三）在化妆品中有使用历史且具有化妆品国际或行业标准的辅料，用于外用制剂（眼用制剂粘膜给药制剂和直接接触伤口的制剂除外）时。（四）可

2018/7/25 13:53:06



厉害！恒瑞近1周6款1类新药、1个首仿来袭

月日，恒瑞医药款类新药的临床申请获得承办受理，此外首家以新注册分类提交脂肪乳（）氨基酸（）葡萄糖（）注射液注射液上市申请。数据显示，近周，恒瑞医药有款新药（款为类新药）申报临床。月日，恒瑞医药款类新药的临床申请款类仿制药的上市申请获得承办受理。目前国内仅百特的脂肪乳（）氨基酸（）葡萄糖（）注射液（商品名克林玫）在售，恒瑞医药首家以新分类报产；款类新药中，注射液首次在国内申报临床。创新药和首仿是恒瑞医药聚焦的重点，米内网数据显示，近周（月日），恒瑞医药有款新药（含非首次申报）款仿制药提交临床上市申

2021/12/24 12:07:27



西吉县局捣毁一非法制售假药黑窝点

据中国医药报宁夏讯近日，西吉县食品药品监管局在农村药品市场专项整治中，捣毁了辖区内一制售假药黑窝点。月日，该局接到群众举报，称有人在西吉县城郊一修理厂营业房内制售假药。该局立即与县卫生监督所取得联系，共同抽调人员赶往现场。执法人员在县城郊区某修理厂一营业房内发现，个瓶子中装有大量灰色或黄色的粉末状不明物质，无标示批准文号生产日期及有效期功能主治等国家规定的内容；墙角一大纸箱中有标示江西金牛医疗用品有限公司生产的“对风湿类风湿等疑难杂症有特效”的消字号非药品“雪莲镇痛消炎贴”盒，磁疗保健手链余条以

2010/8/13 16:34:26



沉浮3年头孢类走出低谷 4大高速增长药物市场分析

在我国头孢头孢类抗生素市场上，新老产品“你方唱罢我登场”，总体上来说仍然是刚需拉动着整体市场。《抗菌抗菌药物临床应用管理办法》实施至今，国内抗生素抗生素行业加速了洗牌。在国家政策导向下和行业自律多重因素下，抗细菌全身感染药物在国内重点城市医院购药金额占比总体上一度降至谷底，而如今，回暖已成大趋势。据国家食品药品监督管理总局（）南方医药经济研究所米内网数据库资料显示，在年国内重点城市公立医院头孢类及其复方头孢抗生素达到亿元人民币的高点位后，开始急剧下滑至谷底平稳下滑和市场回暖的三级跳。而进入年，国

2015/11/23 9:06:38



糖尿病严重者可导致失明

你知道月是全国糖尿病宣传月吗美国糖尿病协会已经报道了一些令人震惊的事实约万美国人患有糖尿病。万人患糖尿病的高风险。与统计，许多都直接或间接影响，所以糖尿病十一月是预留以教育市民如何生活与疾病，最重要的是如何防止。很多人不知道，糖尿病患者可以在三种基本方式影响视力。当血糖水平得不到控制，视力也出现波动。有一天可能会清楚，未来可能会十分模糊。有时视力模糊，可有血糖并发症的领先指标。第二种方法糖尿病可造成视网膜病变影响视力。视网膜病变的发生，当眼内的血管变得漏水，导致视网膜出血。如果不及早发现出血可以

2011/11/17 17:05:11



这款妇科洗液的效果值得信赖！

由于阴道炎的高发率，市面上多得是治疗阴道炎的各类药，有口服药也有外用制剂。关于口服药，它虽疗效直接，但也伴随着一定程度的毒副作用；而外用制剂，或许很多人会担心的不是它的毒副作用，而是它的治疗效果，那么作为治疗阴道炎的外用制剂，它的疗效你毋庸置疑，当然我这里所说的外用制剂是阿利美壳聚糖妇科洗液。阿利美壳聚糖妇科洗液效果招商阿利美壳聚糖妇科洗液效果招商关于阿利美壳聚糖妇科洗液，其所注目的应该是其成分壳聚糖了。壳聚糖又称脱乙酰甲壳素，是由自然界广泛存在的几丁质经过脱乙酰作用得到的，化学名称为聚葡萄糖胺

2017/10/11 16:09:25