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新版药品生产质量管理规范限期将近

昨日，国家食品药品监督管理局新闻发布会上，为鼓励和引导药品生产企业尽快达到新修订的药品生产质量管理规范认证标准，国家食品药品监管局国家发改委工业和信息化部卫生部等四部委联合下发通知，推出了涉及兼并重组审评审批委托生产价格调整认证检查招标采购和技术改造等七个方面的鼓励措施。于年月开始正式实施的新版参照国际标准，提高了对国内药品生产企业特别是无菌制剂的生产要求，全国多家制药企业均需按照要求进行整改。国家食品药品监督管理局安全监管司司长介绍，按照规定，血液制品注射剂疫苗等无菌药品生产企业应在年月日前达

2013/1/9 13:55:38



tau-β淀粉蛋白之争 百健突破性进展被泼冷水

上周五，百健公布了其实验性阿尔茨海默氏症药物激动人心的早期数据。然而，本周来自梅奥诊所的一项最新研究，却给百健的突破性进展迎头泼了一盆冷水，该研究可能会重新掀起有关制药行业在研药物是否真的找到了正确靶标的长期争论。本周二发表于神经学期刊《大脑》上的最新研究中，来自梅奥诊所的研究人员发现，蛋白的异常积累是阿尔茨海默氏症患者认知衰退和记忆丧失的真正源头。研究人员发现，蛋白破坏了整个大脑中细胞用于运输食物和信息的通道。而百健艾迪的药物及其他几个处于后期研发阶段的药物，则靶向的是另一种蛋白淀粉样蛋白。梅

2015/3/25 9:48:40



白云山制药总厂阿莫西林颗粒通过一致性评价

年月日，白云山发布公告称，其分公司白云山制药总厂阿莫西林颗粒收到签发的《药品补充申请批准通知书》，阿莫西林颗粒已通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿莫西林为半合成青霉素类抗生素抗生素，用于敏感菌不产内酰胺酶菌株所致的下列感染感染溶血链球菌肺炎链球菌葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎鼻窦炎咽炎咽炎扁桃体炎扁桃体炎等上呼吸道感染；大肠埃希菌奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿泌尿科泌尿生殖道感染；溶血链球菌葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染；溶血链球菌肺炎链球菌葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎支

2022/3/16 9:43:21



保定市食品药品监管局推进食品药品应急管理工作常态化

河北省保定市食品药品监督管理局根据体制变化和职能调整对监管工作提出的新要求，采取多项措施强化应急管理，全面推进食品药品应急管理工作常态化。一是完善应急管理组织体系。根据机构改革后的机构设置和人员变化情况，结合新增加的职能，对应急管理组织机构和工作机构进行全面调整，充实和加强力量，理顺体制健全机制明晰职责落实责任，形成适应新职能新任务的食品药品应急管理组织体系，确保在应对食品药品安全突发事件中有效发挥作用。二是健全应急管理预案。对原有的应急预案进行重新修订，增强药械应急预案的针对性实用性和可作性。

2010/8/24 15:39:25



国家食品药品监督管理总局关于发布粉液双室袋产品技术审评要点（试行）的通告（2015年第39号）

为规范粉液双室袋产品的研发申报及审评工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《粉液双室袋产品技术审评要点（试行）》，现予发布。特此通告。附件粉液双室袋产品技术审评要点（试行）食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2015/7/28 12:00:01



【专访】湖北华鸿医药有限公司

随着医药行业的迅猛发展，人们对服务方面的要求也在不断提高。在激烈的市场竞争下，客户更注重的是规范经营和优质服务。作为我们环球医药网忠实的客户湖北华鸿医药有限公司一贯秉承以人为本以诚为先全面创新推动中华民族的健康事业的宗旨立足于市场。本次专访我们有幸请到了华鸿医药负责人肖总。环球医药网肖总，您好！首先请您为我们介绍下贵公司发展至今整体的一个规模情况肖总我们湖北华鸿医药有限公司占地面积多平方米，是一家资产重组的有限公司，是具有独立核算资格的一级法人企业，采用矩阵管理模式，内设市场营销中心开发部招商部

2014/5/12 15:44:46