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医疗器械启动“两级”飞行检查，哪些企业是重点？

医疗器械启动“两级”飞行检查月日，记者在“年全国医疗器械监督管理工作会议”上获悉，年，国家食品药品监督管理总局进一步加大了生产企业飞行检查力度，对个省（市）家第三类医疗器械生产企业开展了飞行检查，其中家企业因存在严重缺陷项被责令整改，所有检查情况均在总局网站专题专栏中予以公布。年，总局还首次组织开展了经营企业飞行检查，对省（市）的家企业进行了飞行检查，其中家企业存在违法经营行为，家企业存在不符合经营质量管理规范的问题，现已要求相关省局依法处理。进一步扩大了境外检查的规模，年共组织了个检查组对家境

2017/2/20 10:23:47



【专访】吉林玉仁制药股份有限公司

由始建于年的通化白雪山制药厂，更名为吉林玉仁制药股份有限公司，已经胜利的走过了年辉煌而又艰辛的历程。这年，在中华民族发展史上是极其不平凡的年，是具有划时代意义的年。在这年里，国家由弱变强，人们脱贫致富，玉仁制药沐浴改革开发的灿烂阳光，接受经济大潮的激流洗礼，也在茁壮成长。昔日仅为一个片剂车间的弹丸之地；如今层办公大楼傲然屹立，厂房鳞次栉比，一座设备先进管理一流的现代化制药企业拔地而起。本次专访我们有幸请到了玉仁制药的负责人王总。环球医药网王总，您好！首先请您为贵公司做个简单的介绍王总玉仁制药是一

2014/3/24 16:17:06



小儿药品的发展前景

我国的社会经济能力在不断的上升，人民生活质量水平也在不断的提高。在现在，孩子的用品已经形成了独特的高利润的市场，在少儿用品的市场中，尤其以小儿药品的需求发展空间更为巨大，让不少的国内外药品企业趋之若鹜，纷纷抢夺这块巨大的市场利润蛋糕。经市场调查人士得出数据年整个儿童用药市场约为亿元，如果算上医生剂量减半的部分，儿童药市场有亿元之多，且近年都以两位数的速度增长。此外，在我国的余种药品中，仅有不足种适用于儿童，也凸显了儿童药企未来的盈利空间。在了解了小儿药品的社会需求空间巨大的同时，我们的药品生产企

2014/5/14 23:01:03



CDE：公开征求6个ICH指导原则中文翻译稿意见

昨日（月日），国家药审中心工作办公室发布《关于公开征求个指导原则中文翻译稿意见的通知》。通知指出，为推动指导原则转化实施，工作办公室组织相关成员单位在既往药审中心网站指导原则中文稿征求意见的基础上，陆续开展指导原则校核工作。自年月原食药监总局加入以来，共有个指导原则（问答或补充文件）进入实施阶段（），药审中心相关工作组已完成相应内容的校核工作，并在校核期间定向征求了国内外相关协会意见。现公开征求社会各界意见，指导原则如下《用于儿科人群的医学产品的临床研究》及（的补充文件）《多区域临床试验计划与设

2018/9/20 10:52:00



四川省开展2015年度药包材质量监督专项抽验工作

为切实加强药包材生产使用环节监督管理，年月日至月日，四川省食品药品监督管理局在全省范围内，对生产使用药包材的企业组织开展药包材质量监督抽验工作，并印发《年度药包材质量监督专项抽检工作实施方案》。抽验品种主要为塑料输液容器玻璃类胶塞及垫片药品包装用复合膜固体药用硬片药品包装用铝箔塑瓶及配套用盖七大类，共批次。抽验重点本年度抽验的药包材品种为高风险药品使用的品种国家基本药物所使用的品种以及对药品质量影响大的其他相关品种，并且对年度药包材抽验中不合格品种的生产企业进行追踪抽验。抽验要求所抽样品应具有代

2015/9/28 15:27:01



赵平：医改重点是资源向基层下沉

经过套方案对碰后推出的新医改方案，自年开始至今已执行了年，尽管取得了一些成绩，但大型三甲医院仍处“战时状态”，百姓“看病难看病贵”的问题依然仍欠缓解。在今年的全国两会上，代表委员并未提出新医改论点，更多的是建议在目前的医改进程中针对急需解决的细节进行打磨。“经过几年的调研，我跑了全国多个省份，认为新医改要想成功，理念须下沉，举措须下沉。”全国政协委员中国医学科学院原院长赵平在接受《第一财经日报》专访时表示。他所谓的下沉，即是指要加强基层队伍建设，让病人能够放心地留在基层看病。“起码给乡村医生五险

2015/3/12 10:08:58