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药评中心公告：大批无参比制剂的品种将淘汰！

日前，国家药监局药品审评中心发布《关于无参比制剂品种仿制研究的公告（征求意见稿）》，征求意见稿要求，无参比制剂的国产仿制药要提高质量，同时要过两大关，其一是临床必需关；其二是质量关。有参比制剂的药品只需要过第二关质量关即和原研药做质量对比即可，对无参比制剂药品的要求无疑大大提升了其证明自己的难度。据有关统计，无参比制剂的品种，保守估计要达到个以上，其中很多品种的销售额不容小觑，一旦无法过这两关，再注册是否会成为它们一道门槛无法过两关的可能就会面临被淘汰。无参比制剂临床价值存疑一致性评价是提升国家

2023/5/26 10:18:02



2013年度十大药品违法典型案件公布

本报讯（记者钟端浪实习生金霞刘惠芬）月日，省食品药品监督管理局发布了年全省查获十大药品违法典型案件。据悉，年我省共查办药品类案件件，取缔无证经营药品起，捣毁制售假药窝点个。“舒筋健腰丸”假药案赣州市药品稽查人员根据群众举报，从一家小药店销售的“舒筋健腰丸”入手，顺藤摸瓜，联合公安部门历时一年多的时间，深入广东黑龙江等地对制假售假窝点进行深入摸排后查明匡某等人将玉米粉加工成假药，冒用正规企业名义，通过开设网上药店建立群等方式，利用物流公司大肆将假药销售至江西山东湖南河南等省。在食品药品监督管理部门

2014/3/13 8:21:10



中药胆宁片成功出口加拿大 进入国际主流药品市场

记者日获悉，中药胆宁片正式发货，出海远赴加拿大多伦多。这意味着，胆宁片正式进入了国际主流药品市场。据了解，胆宁片是由大黄虎杖青皮白茅根陈皮郁金山楂等制成的中成药片剂片剂，可以缓解慢性胆囊炎所造成的临床症状，具有具有疏肝利胆，清热通下的功效。胆宁片的生产企业上海和黄药业选择了“药典药材药典品种传统药物基于国内证据”的注册路径，经过个月近项注册申报资料的准备编写和翻译，并与加拿大卫生部进行多次沟通后，年月，企业正式向加拿大卫生部提交注册申请，并一次性通过了专家评审官方公示等审批流程。年月日，胆宁片获

2022/10/17 9:54:40



三明医改之政策篇：逼出来的改革如何走到今天？

今年月下旬，北京大学药学院中国医改“三明经验”研究课题组赴福建三明调研考察，与三明市医改领导小组核心团队成员三明市医保中心县级医院代表（包括院长科室主任采购主管普通医生等）医药配送公司代表（包括社会药店与公立医院配送商业）连锁药店负责人患者等相关主体座谈交流，就三明医改的改革历程主要措施取得成效潜在问题等展开深入调研。本系列文章拟分政策篇经验篇实证篇完善篇四个部分，以深入理解三明模式的改革背景措施成效及可推广的经验，供其他改革地区参考借鉴。走进公众视野年月，国家财政部负责人带队到三明调研，认为该

2016/5/17 9:43:06



飞利浦借助三大优势发力我国医疗器械市场

宋体中国对飞利浦来说是全球非常重要的市场之一，近年来飞利浦在我国的医疗器械的业绩一直保持高速增长，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，进入宋体年以来，新医改投入宋体让众多跨国医药集团加紧进入中国，而飞利浦借助其三大优势将发力我国医疗器械市场。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，飞利浦在中国所有的业务额在飞利浦全球战略中排位第三，而我国近宋体成的高端医疗器械市场都集中在以飞利浦为代表的全球跨国集团手中，受益于新医改，未来医疗器械将迎来巨大的发展潜力，而飞利浦将借助三大优势笑傲我国医疗器

2009/9/29 17:34:16



医改须先明确医疗卫生资源的属性

自从年前国务院发展研究中心报告称，中国医疗卫生体制改革“总体上不成功”以来，医改话题年年都要掀起一两个舆论热潮。盖因这些年来的医改话题探讨和政策动向，总体而言也是不成功的。其中最大的问题在于，医改的路径，究竟是进一步市场化还是回归计划体制。因此，经过多年的探讨调研博弈妥协，年正式发布的“新医改”方案，文本上有明显的折中倾向。这个方案既强调了政府主导的色彩，也给予市场微观主体以一定的空间。如报道所言，如何在“新医改”方案的实施过程中，既体现医疗公共用品的福利性质，又让市场的微观主体发挥作用，仍然是

2015/3/27 9:38:42