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国家药监局最新发布！体外诊断试剂临床试验技术指导原则

国家药监局关于发布体外诊断试剂临床试验技术指导原则的通告（年第号）为指导体外诊断试剂临床试验工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第号），国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（见附件），现予发布。该技术指导原则自发布之日起实施，原国家食品药品监督管理总局发布的《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（原国家食品药品监督管理总局通告年第号）废止。特此通告。附件体外诊断试剂临床试验技术指导原则国家药监局年月日

2021/9/28 16:04:37



药品网购风盛行，处方药何时才能网购？

日前网络已成为人们日常生活中必不可少了，更有一种说法是人们都成了“低头族”，前不久的双十一让网购时代又达到一个巅峰。在网购风盛行时期，除了日常用品，人们的吃穿似乎已经离不开网络，而药品市场也跟随这一潮流，基本的药品都可以在各大网站上买到，更甚者传处方药处方药也可以网购了。倘若人们有一双透视眼，那空中便是蜘蛛网。坐在家手指轻轻一点不用出门，想要的东西送到家门口，就是这么任性。老百姓以前可购衣服购美食购电器谁能想到现在在家也可以购买处方药了这自然而然为百姓又办了一件好事，省去排队买处方药的时间。不过

2015/12/8 23:36:58



长时间看电视可诱发多种疾病

看电视是人们最常见的娱乐项目之一，电视在给人们带来知识和快乐的同时也会产生一些负面影响，尤其是长时间看电视对身体伤害极大，不但会诱发多种疾病还会增加死亡的风险。据相关调查显示，有多种疾病都与看电视有关，所以要特别引起注意，常见的疾病有近视长时间看电视导致眼睛疲劳，长此以往会使眼部肌肉处于痉挛状态无法放松，从而引起近视。近视很难治疗，即使通过手术康复率也并不理想，有时虽然治愈但复发率极高，对生活有很大影响，所以看电视也要注意休息，特别是儿童更要养成好的用眼习惯。肠胃疾病看电视也会让人成瘾，边看电视

2011/6/16 16:08:25



中医药健康服务发展需要“三大创新”

对于中医药产业发展的《规划》，已出现在公众视野三十多天了，那么能否如愿以偿，让《规划》成为不争的事实呢近日，国家相关人员指出，中医药健康发展的根本，强有力的后盾是“创新”，然而，要如何来完成“创新”还需要三驾马车。第一驾马车，理论创新，要毅然决然的不抛弃中医药理论，不抹灭核心思想。要让中医药产业跟上时代经济，清晰的确定理论创新扬帆的旗帜，绝不能走错了方向。也许很多人认为，从理论入手，是不是有点草率了，这往往是错误的思想。在学习中，虽然理论只是一套套说词罢了，可这对实践有着重要的意义。因此，中医药

2015/6/26 4:06:21



CDE明确真实世界证据四大应用范围

月日，国家药品监督管理局药品审评中心（）官网对《真实世界证据支持儿童药物研发与审评的技术指导原则（征求意见稿）》（下称《指导原则》，详细内容请见文末附件）公开征求意见，为期一个月。《指导原则》介绍了真实世界研究在儿童药物研发中的应用范围和时机，阐述了真实世界研究与传统临床试验的关系；在例举真实世界证据支持儿童药物研发的案例的同时，也提出了需要研究者注意的几大问题。明确四大应用范围《指导原则》指出，儿童药物研发应始终围绕一个核心，即提供儿童临床合理用药的研究证据。在传统的随机对照临床试验（）难以提

2020/5/20 9:14:29



2018，卫计委的10项重点任务公布

月日，国家卫计委召开例行新闻发布会。随后官网公布了会上散发的《年卫生计生工作进展及年重点任务》材料。，做了这些事首先回望年，卫计委表示，深化医改取得重大阶段性成效。公立医院全部取消药品加成各省均出台“两票制”方案；基本医疗和公卫能力大幅提升；卫生计生重点工作取得明显进展等。体现在数据上，目前，医疗卫生机构数量增加到万个，医疗卫生人员达到多万人，个人卫生支出占卫生总费用的比重从下降到。人均预期寿命提高到岁，孕产妇死亡率降至万，婴儿死亡率降至，居民主要健康指标总体优于中高收入国家平均水平。，卫计委重

2018/1/11 9:02:22